Video-tyylinen nasotrakeaalinen intubaatio potilaille, jotka avautuvat rajoitetusti suuta
sunnuntai 4. elokuuta 2013 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Nasotrakeaalinen intubaatio videotyylin avustamana potilaalla, joka avautuu rajoitetusti suuta
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Video-styletin (Trachway ®) ja kuituoptisen bronkoskopian tehokkuutta nasotrakeaalisen intuboinnin helpottamiseksi potilailla, joiden suun aukeaminen on rajoitettua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists I-III
- ikä 20-65 vuotta
- Vaatii nasotrakeaalisen intuboinnin yleisanestesiassa
- rajoitettu suu auki, suu auki < 3 cm
- rajoittamaton kaulan liike
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärankareumapotilaat.
- BMI≧35 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kuituoptinen bronkoskooppi
Kokeellinen: kuituoptinen bronkoskooppi Kuituoptista bronkoskooppia käytetään helpottamaan nasotrakeaalista intubaatiota.
|
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: videotyyli
Kokeellinen: video-stylet video-stylet käytetään helpottamaan nasotrakeaalinen intubaatio.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden lukumäärä, joilla on onnistunut nasotrakeaalinen intubaatio ja pisteytetty muunneltu intubaatiovaikeusasteikko
Aikaikkuna: puoli tuntia
|
Nasotrakeaalista intubaatiota avustetaan video-styletillä, joka voidaan suorittaa potilaille, joille tehdään rajoitettu suun avaaminen anestesian induktion jälkeen (fentanyyli 2 mikrogrammaa/kg, tiamylaali 5 mg/kg), ja sitä helpottaa cis-atrakuriumi 0,2 mg/kg. propofolia 1 mg/kg suonensisäisesti heikentämään hemodynaamisia vasteita intuboinnin aikana. modifioitu intubaatiovaikeusasteikko, jolla arvioidaan kuitulaajuisen ohjatun tai trachway-avusteisen nasotrakeaalisen intuboinnin vaikeutta |
puoli tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika intuboida
Aikaikkuna: puoli tuntia
|
nasotrakeaaliputken (NT) intubointiaika valitusta sieraimesta henkitorveen lasketaan jatkuvasti, mutta erikseen kahteen osaan.
osa yksi: maskin ventilaation jättämisestä pois (naamion poisto kasvoilta) nenänielun NT-kärkeen.
osa 2: NT:n eteneminen nenänielusta äänihuulien kautta henkitorveen 3-pään vuoroveden hiilidioksidiaaltomuodon esittämiseksi.
|
puoli tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perioperatiivinen nenäverenvuoto, kurkkukipu ja käheys
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Intubaatioon liittyvät nenäverenvuototapahtumat kirjataan valitulle sieraimelle ja suuontelolle 3 minuuttia intuboinnin ja leikkauksen jälkeen.
Kurkkukipujen ja käheyden ilmaantuvuus arvioidaan ennen kuin potilaat poistuvat toipumishuoneesta ja seuraavana aamuna
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 6. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 6. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUH-IRB-20120254
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .