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Video-Mandrin für die nasotracheale Intubation bei Patienten mit eingeschränkter Mundöffnung

4. August 2013 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Nasotracheale Intubation unterstützt durch ein Videostilett bei einem Patienten mit eingeschränkter Mundöffnung

Ziel der Studie ist es, die Effizienz des Video-Stiletts (Trachway ®) und der faseroptischen Bronchoskopie zur Erleichterung der nasotrachealen Intubation bei Patienten mit eingeschränkter Mundöffnung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit dem körperlichen Status I-III der American Society of Anesthesiologists
  2. im Alter von 20-65 Jahren
  3. Benötigte nasotracheale Intubation unter Vollnarkose
  4. begrenzter Mund offen, Mund offen < 3 cm
  5. unbegrenzte Nackenbewegung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit ankylosierender Arthritis.
  2. BMI ≥ 35 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: faseroptisches Bronchoskop
Experimentelles: faseroptisches Bronchoskop Ein faseroptisches Bronchoskop wird verwendet, um die nasotracheale Intubation zu erleichtern.
Gerät: faseroptisches Bronchoskop
Andere Namen:
  • Fiberskop
EXPERIMENTAL: Video-Stilett
Experimentell: Video-Stilett Video-Stilett wird verwendet, um die nasotracheale Intubation zu erleichtern.
Gerät: Video-Stilett
Andere Namen:
  • Andere Namen:
  • Das Clarus-Videosystem
  • Gerät: Video-Stilett

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit erfolgreicher nasotrachealer Intubation und Bewertung der modifizierten Intubationsschwierigkeitsskala
Zeitfenster: ein halbe Stunde

Die nasotracheale Intubation wird durch ein Videostilett unterstützt und kann bei Patienten mit eingeschränkter Mundöffnung nach Narkoseeinleitung (Fentanyl 2 Mikrogramm/kg, Thiamylal 5 mg/kg) durchgeführt werden und wird durch die Verabreichung von cis-Atracurium 0,2 mg/kg erleichtert. Propofol 1 mg/kg intravenös, um hämodynamische Reaktionen während der Intubation abzuschwächen.

eine modifizierte Intubationsschwierigkeitsskala zur Bewertung der Schwierigkeit einer Fiberskop-geführten oder Trachway-unterstützten nasotrachealen Intubation
ein halbe Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zum Intubieren
Zeitfenster: ein halbe Stunde
Die Zeit der Intubation des Nasotrachealtubus (NT) vom ausgewählten Nasenloch zur Trachea wird fortlaufend berechnet, jedoch getrennt in zwei Teile. Erster Teil: Vom Absetzen der Maskenbeatmung (Maskenabnahme vom Gesicht) bis zur NT-Spitze am Nasopharynx. Teil 2: Fortschreiten der NT vom Nasopharynx durch die Stimmbänder in die Luftröhre bis zur Präsentation von 3 endständigen Kohlendioxid-Wellenformen.
ein halbe Stunde

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
perioperative Nasenbluten, Halsschmerzen und Heiserkeit
Zeitfenster: 2 Tage
Ereignisse von Nasenbluten im Zusammenhang mit der Intubation werden 3 Minuten nach der Intubation und postoperativ an ausgewählten Nasenlöchern und Mundhöhlen aufgezeichnet. Vorfälle von Halsschmerzen und Heiserkeit werden bewertet, bevor die Patienten den Aufwachraum verlassen und am nächsten Morgen
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUH-IRB-20120254

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