Video-stilet til nasotracheal intubation hos patienter med begrænset mundåbning
4. august 2013 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Nasotracheal intubation assisteret af en video-stilet hos patient med begrænset mundåbning
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af video-stiletten (Trachway ®) og den fiberoptiske bronkoskopi til at lette nasotracheal intubation hos patienter med begrænset mundåbning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- i alderen 20-65 år
- Kræver nasotracheal intubation under generel anæstesi
- begrænset mund åben, mund åben < 3 cm
- ubegrænset nakkebevægelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ankyloserende arthritis.
- BMI≧35 kg/m2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: fiberoptisk bronkoskop
Eksperimentelt: fiberoptisk bronkoskop fiberoptisk bronkoskop bruges til at lette nasotracheal intubation.
|
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: video-stilet
Eksperimentel: video-stylet video-stylet bruges til at lette nasotracheal intubation.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af patienter med vellykket nasotracheal intubation og scoring modificeret intubationssværhedsskala
Tidsramme: en halv time
|
Nasotracheal intubation er assisteret af en video-stilet kan udføres hos patienter, der gennemgår begrænset mundåbning efter induktion af anæstesi (fentanyl 2 mikrogram/kg, thiamylal 5 mg/kg) og lettes af cis-atracurium 0,2 mg/kg administration. propofol 1 mg/kg intravenøst for at sløve hæmodynamiske reaktioner under intubation. en modificeret intubationssværhedsskala til at evaluere sværhedsgraden af fiber-scope guidet eller trachway assisteret nasotracheal intubation |
en halv time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til at intubere
Tidsramme: en halv time
|
tidspunktet for intubering af nasotrakealrøret (NT) fra udvalgt næsebor til luftrøret beregnes kontinuerligt, men separat i to dele.
del et: fra at udelade maskeventilation (maskefjernelse fra ansigtet) til NT-spidsen på nasopharynx.
del to: fremrykning af NT fra nasopharynx, gennem stemmebåndet ind i luftrøret, til tilstedeværelsen af 3 endetidevands-kuldioxidbølgeformer.
|
en halv time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perioperativ næseblod, ondt i halsen og hæshed
Tidsramme: 2 dage
|
Hændelser med intuberingsrelateret næseblødning registreres på udvalgte næsebor og mundhule 3 minutter efter intubation og postoperativt.
Forekomster af ondt i halsen og hæshed evalueres før patienter ud af opvågningsstuen og den følgende morgen
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2013
Først opslået (SKØN)
6. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUH-IRB-20120254
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .