Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video-stilet til nasotracheal intubation hos patienter med begrænset mundåbning

4. august 2013 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Nasotracheal intubation assisteret af en video-stilet hos patient med begrænset mundåbning

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​video-stiletten (Trachway ®) og den fiberoptiske bronkoskopi til at lette nasotracheal intubation hos patienter med begrænset mundåbning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  2. i alderen 20-65 år
  3. Kræver nasotracheal intubation under generel anæstesi
  4. begrænset mund åben, mund åben < 3 cm
  5. ubegrænset nakkebevægelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med ankyloserende arthritis.
  2. BMI≧35 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: fiberoptisk bronkoskop
Eksperimentelt: fiberoptisk bronkoskop fiberoptisk bronkoskop bruges til at lette nasotracheal intubation.
Enhed: fiberoptisk bronkoskop
Andre navne:
  • fiberskop
EKSPERIMENTEL: video-stilet
Eksperimentel: video-stylet video-stylet bruges til at lette nasotracheal intubation.
Enhed: video-stilet
Andre navne:
  • Andre navne:
  • Clarus Video System
  • Enhed: video-stilet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af patienter med vellykket nasotracheal intubation og scoring modificeret intubationssværhedsskala
Tidsramme: en halv time

Nasotracheal intubation er assisteret af en video-stilet kan udføres hos patienter, der gennemgår begrænset mundåbning efter induktion af anæstesi (fentanyl 2 mikrogram/kg, thiamylal 5 mg/kg) og lettes af cis-atracurium 0,2 mg/kg administration. propofol 1 mg/kg intravenøst ​​for at sløve hæmodynamiske reaktioner under intubation.

en modificeret intubationssværhedsskala til at evaluere sværhedsgraden af ​​fiber-scope guidet eller trachway assisteret nasotracheal intubation
en halv time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til at intubere
Tidsramme: en halv time
tidspunktet for intubering af nasotrakealrøret (NT) fra udvalgt næsebor til luftrøret beregnes kontinuerligt, men separat i to dele. del et: fra at udelade maskeventilation (maskefjernelse fra ansigtet) til NT-spidsen på nasopharynx. del to: fremrykning af NT fra nasopharynx, gennem stemmebåndet ind i luftrøret, til tilstedeværelsen af ​​3 endetidevands-kuldioxidbølgeformer.
en halv time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perioperativ næseblod, ondt i halsen og hæshed
Tidsramme: 2 dage
Hændelser med intuberingsrelateret næseblødning registreres på udvalgte næsebor og mundhule 3 minutter efter intubation og postoperativt. Forekomster af ondt i halsen og hæshed evalueres før patienter ud af opvågningsstuen og den følgende morgen
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2013

Først opslået (SKØN)

6. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUH-IRB-20120254

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med fiberoptisk bronkoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner