Mandryn wideo do intubacji nosowo-tchawiczej u pacjenta z ograniczonym otwarciem ust
4 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Intubacja nosowo-tchawicza wspomagana mandrynem wideo u pacjenta z ograniczonym otwieraniem ust
Celem pracy jest zbadanie skuteczności mandrynu wideo (Trachway ®) i bronchoskopii światłowodowej w ułatwieniu intubacji nosowo-tchawiczej u pacjentów z ograniczonym otwieraniem ust.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w stanie fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
- w wieku 20-65 lat
- Wymagające intubacji nosowo-tchawiczej w znieczuleniu ogólnym
- ograniczone usta otwarte, usta otwarte <3 cm
- nieograniczony ruch szyi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów.
- BMI≧35 kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: bronchoskop światłowodowy
Eksperyment: bronchoskop światłowodowy Bronchoskop światłowodowy służy do ułatwienia intubacji nosowo-tchawiczej.
|
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: styl wideo
Eksperymentalne: wideo-mandryn wideo-mandryn służy do ułatwienia intubacji nosowo-tchawiczej.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczbę pacjentów z udaną intubacją nosowo-tchawiczą oraz punktową zmodyfikowaną skalę trudności intubacji
Ramy czasowe: pół godziny
|
Intubację nosowo-tchawiczą wspomaganą mandrynem wideo można wykonać u pacjentów poddawanych ograniczonemu otwieraniu ust po indukcji znieczulenia (fentanyl 2 mikrogramy/kg, tiamylal 5 mg/kg) i jest ułatwiona przez podanie cis-atrakurium w dawce 0,2 mg/kg. propofol 1 mg/kg dożylnie do tępych odpowiedzi hemodynamicznych podczas intubacji. zmodyfikowana skala trudności intubacji do oceny trudności intubacji nosowo-tchawiczej pod kontrolą światłowodu lub wspomaganej przez trachwę |
pół godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na intubację
Ramy czasowe: pół godziny
|
czas intubacji rurki nosowo-tchawiczej (NT) od wybranego nozdrza do tchawicy jest obliczany w sposób ciągły, ale oddzielnie na dwie części.
część pierwsza: od pozostawienia wentylacji bez maski (zdjęcia maski z twarzy), do końcówki NT na nosogardzieli.
część druga: wprowadzanie NT z nosogardzieli, przez struny głosowe do tchawicy, do prezentacji 3 krzywych końcowo-wydechowych dwutlenku węgla.
|
pół godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
okołooperacyjne krwawienie z nosa, ból gardła i chrypka
Ramy czasowe: 2 dni
|
Przypadki krwawienia z nosa związanego z intubacją rejestrowano w wybranych nozdrzach i jamie ustnej 3 minuty po intubacji i po operacji.
Częstość występowania bólu gardła i chrypki ocenia się przed opuszczeniem przez pacjentów sali pooperacyjnej i następnego ranka
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUH-IRB-20120254
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bronchoskop światłowodowy
-
Johannes Gutenberg University MainzZakończonyPrzebudź intubację światłowodowąNiemcy