Videostilett for nasotrakeal intubasjon hos pasient med begrenset munnåpning
4. august 2013 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Nasotrakeal intubasjon assistert av en videostilett hos pasient med begrenset munnåpning
Målet med studien er å undersøke effektiviteten til Video-stiletten (Trachway ®) og fiberoptisk bronkoskopi for å forenkle nasotrakeal intubasjon hos pasienter med begrenset munnåpning.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
- i alderen 20-65 år
- Krever nasotrakeal intubasjon under generell anestesi
- begrenset munn åpen , munn åpen < 3 cm
- ubegrenset nakkebevegelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ankyloserende leddgikt.
- BMI≧35 kg/m2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: fiberoptisk bronkoskop
Eksperimentelt: fiberoptisk bronkoskop fiberoptisk bronkoskop brukes for å lette for nasotrakeal intubasjon.
|
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: video-stilett
Eksperimentell: video-stilett video-stilett brukes for å lette for nasotrakeal intubasjon.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter med vellykket nasotrakeal intubasjon og skåringsmodifisert intubasjonsvanskeskala
Tidsramme: halvtime
|
Nasotrakeal intubasjon assisteres av en videostilett kan utføres hos pasienter som gjennomgår begrenset munnåpning etter induksjon av anestesi (fentanyl 2 mikrogram/kg, tiamylal 5 mg/kg) og forenkles ved administrering av cis-atracurium 0,2 mg/kg. propofol 1 mg/kg intravenøst for å stumpe hemodynamiske responser under intubering. en modifisert intubasjonsvanskeskala for å evaluere vanskeligheten med fiber-scope guidet eller trachway assistert nasotrakeal intubasjon |
halvtime
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til å intubere
Tidsramme: halvtime
|
tidspunktet for intubering av nasotrakealrøret (NT) fra valgt nesebor til luftrøret beregnes kontinuerlig, men separat i to deler.
del én: fra å utelate maskeventilasjon (maskefjerning fra ansiktet), til NT-spissen på nesesvelget.
del to: avansering av NT fra nasopharynx, gjennom stemmebåndet inn i luftrøret, til presentasjonen av 3 ende tidevanns karbondioksidbølgeformer.
|
halvtime
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
perioperativ neseblødning, sår hals og heshet
Tidsramme: 2 dager
|
Hendelser med intuberingsrelatert neseblødning er registrert på utvalgt nesebor og munnhule 3 minutter etter intubasjon og postoperativt.
Forekomster av sår hals og heshet blir evaluert før pasienter går ut av utvinningsrommet og neste morgen
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2014
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
6. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMUH-IRB-20120254
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .