Video-stylet pro nasotracheální intubaci u pacienta s omezeným otevřením úst
4. srpna 2013 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Nasotracheální intubace asistovaná video styletem u pacienta s omezeným otevřením úst
Cílem studie je prozkoumat účinnost Video-styletu (Trachway ®) a fibrooptické bronchoskopie při usnadnění nasotracheální intubace u pacientů s omezeným otevíráním úst.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Nábor
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů I-III
- ve věku 20-65 let
- Vyžaduje nasotracheální intubaci v celkové anestezii
- omezená otevřená ústa, otevřená ústa < 3 cm
- neomezený pohyb krku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s ankylozující artritidou.
- BMI≧35 kg/m2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: vláknitý bronchoskop
Experimentální: fibrooptický bronchoskop Fibrooptický bronchoskop se používá k usnadnění nasotracheální intubace.
|
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: videostyt
Experimentální: video-stylet video-stylet se používá k usnadnění nasotracheální intubace.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů s úspěšnou nasotracheální intubací a skórováním modifikované stupnice obtížnosti intubace
Časové okno: půl hodiny
|
Nasotracheální intubaci asistovanou video styletem lze provést u pacientů podstupujících omezené otevírání úst po úvodu do anestezie (fentanyl 2 mikrogramy/kg, thiamylal 5 mg/kg) a je usnadněna podáním cis-atrakuria 0,2 mg/kg. propofol 1 mg/kg intravenózně ke ztlumení hemodynamických odpovědí při intubaci. modifikovaná stupnice obtížnosti intubace k hodnocení obtížnosti nasotracheální intubace vedené vláknovým dalekohledem nebo asistované trachway |
půl hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas na intubaci
Časové okno: půl hodiny
|
doba intubace nasotracheální trubice (NT) z vybrané nosní dírky do průdušnice se počítá průběžně, ale odděleně na dvě části.
část první: od vynechání ventilace masky (sejmutí masky z obličeje) po NT hrot na nosohltanu.
část druhá: postupování NT z nosohltanu, přes hlasivky do průdušnice, k přítomnosti 3 koncových křivek přílivu oxidu uhličitého.
|
půl hodiny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
perioperační epistaxe, bolest v krku a chrapot
Časové okno: 2 dny
|
Události nazálního krvácení související s intubací se zaznamenávají do vybrané nosní dírky a dutiny ústní 3 minuty po intubaci a po operaci.
Výskyt bolestí v krku a chrapotu se hodnotí před odchodem pacientů z místnosti pro zotavení a následující ráno
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
6. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KMUH-IRB-20120254
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace anestezie a intubace
-
Assiut UniversityDokončeno