새로운 NuSmile ZR 심미적 일차 대구치 치관의 시험
2014년 10월 7일 업데이트: NuSmile, Ltd.
새로운 NuSmile ZR 심미적 일차 대구치 치관의 무작위 통제 임상 시험
테스트할 가설은 NuSmile ZR 심미적 유구치 크라운이 유구치 수복을 위해 확립된 스테인리스 스틸 유구치 크라운(3M ESPE)과 유사하게 기능한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 새로운 NuSmile ZR 심미적 기본 대구치 크라운의 성능을 3M ESPE Primary 스테인리스 스틸 크라운(크라운이 필요할 때 기본 대구치 수복을 위한 현재 가장 일반적인 풀 커버리지 크라운)과 비교하여 임상적으로 평가하는 것입니다. 어린이 환자의 유치열에서 50쌍의 준비된 유치 제1 및 제2 대구치를 수복합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- The University of Texas Health Science Center-Dental School
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San Antonio, Texas, 미국, 78237
- The University of Texas Health Science Center-Ricardo Salinas Dental Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 3~7세
- 크라운이 필요한 최소 2개의 유치가 있어야 합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 부모 또는 보호자가 있어야 합니다.
- 연구 치아가 교합되고 인접 치아와 접촉합니다.
- 연구에 포함될 치아는 치아에 대한 무작위 치료를 허용하기 위해 NuSmile ZR 크라운을 유지하기 위해 충분한 잔여 치아 조직을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 치아는 각질 제거 후 36개월 이내로 간주됩니다.
- 잦은 입원이 필요한 중증/심각한 아동기 질병이 있는 경우
- 그들은 건강이 좋지 않습니다
- 그들은 청소년 치주염이 있습니다.
- 환자가 평가/연구 회상을 위해 돌아올 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ZR 크라운 & 스테인리스 스틸 크라운
각 피험자는 크라운에 대해 계획된 치료인 유구치에 합착된 최대 1개의 ZR 크라운과 1개의 스테인리스 스틸 크라운을 갖게 됩니다.
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심미적인 일차대구치관입니다.
기존의 스테인리스 스틸 크라운입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SSC 및 ZR Crown 평가
기간: 기준선에서
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스테인리스 스틸 크라운과 ZR 크라운의 마모, 치은 건강, 크라운 성능, 색상 일치, 변연 무결성을 임상적으로 평가합니다.
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기준선에서
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6개월 후 SSC 및 ZR Crown 평가
기간: 6개월 방문
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스테인리스 스틸 크라운과 ZR 크라운의 마모, 치은 건강, 크라운 성능, 색상 일치 및 변연 무결성을 임상적으로 평가합니다.
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6개월 방문
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12개월에 SSC 및 ZR Crown 평가
기간: 12개월 방문
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스테인리스 스틸 크라운과 ZR 크라운의 마모, 치은 건강, 크라운 성능, 색상 일치 및 변연 무결성을 임상적으로 평가합니다.
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12개월 방문
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18개월에 SSC 및 ZR Crown 평가
기간: 18개월 방문
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스테인리스 스틸 크라운과 ZR 크라운의 마모, 치은 건강, 크라운 성능, 색상 일치 및 변연 무결성을 임상적으로 평가합니다.
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18개월 방문
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24개월에 SSC 및 ZR Crown 평가
기간: 24개월 방문
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스테인리스 스틸 크라운과 ZR 크라운의 마모, 치은 건강, 크라운 성능, 색상 일치 및 변연 무결성을 임상적으로 평가합니다.
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24개월 방문
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36개월에 SSC 및 ZR Crown 평가
기간: 36개월 방문
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스테인리스 스틸 크라운과 ZR 크라운의 마모, 치은 건강, 크라운 성능, 색상 일치 및 변연 무결성을 임상적으로 평가합니다.
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36개월 방문
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48개월에 SSC 및 ZR 크라운 평가
기간: 48개월 방문
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스테인리스 스틸 크라운과 ZR 크라운의 마모, 치은 건강, 크라운 성능, 색상 일치 및 변연 무결성을 임상적으로 평가합니다.
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48개월 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kevin J. Donly, D.D.S., M.S., University of Texas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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