Uuden NuSmile ZR Esthetic primaarisen poskikruunun kokeilu
tiistai 7. lokakuuta 2014 päivittänyt: NuSmile, Ltd.
Uuden NuSmile ZR Esthetic primaarisen poskikruunun satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Testattava hypoteesi on, että NuSmile ZR:n esteettiset primaariset poskikruunut toimivat samalla tavalla kuin vakiintuneet ruostumattomasta teräksestä valmistetut poskikruunut (3M ESPE) primaaristen poskihampaiden palauttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti arvioida uuden esteettisen NuSmile ZR primaarisen poskihammaskruunun suorituskykyä verrattuna 3M ESPE Primary Stainless Steel -kruunuihin (tällä hetkellä yleisin täysin peittävä kruunu primaaristen poskihampaiden palauttamiseen, kun kruunu on tarpeen) 50 parillisen, preparoidun ensimmäisen ja toisen poskihampaan restaurointi lapsipotilaiden maitohampaissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- The University of Texas Health Science Center-Dental School
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78237
- The University of Texas Health Science Center-Ricardo Salinas Dental Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 3-7 vuoden ikäinen
- Sinulla on vähintään kaksi poskihammasta, jotka vaativat kruunun
- Pyydä vanhemmaa tai huoltajaa antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Pidä tutkimushampaat okkluusiossa ja kosketuksessa viereisten hampaiden kanssa
- Tutkimukseen otetuissa hampaissa on oltava riittävästi jäljellä olevaa hammaskudosta NuSmile ZR -kruunun säilyttämiseksi, jotta hoitojen satunnaistaminen hampaisiin voidaan tehdä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaan katsotaan olevan 36 kuukauden sisällä kuorimisesta
- Heillä on vakava/vakava lapsuussairaus, joka vaatii usein sairaalahoitoa
- Heillä on huono yleinen terveys
- Heillä on juveniili parodontiitti
- Potilas ei voi palata arvioinneille/tutkimuskutsuille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ZR Crown & ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu
Jokaisella koehenkilöllä on enintään yksi ZR-kruunu ja yksi ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu sementoituna primaarihampaisiin, joita hoidetaan kruunua varten.
|
Tämä on esteettinen primaarinen poskikruunu.
Tämä on perinteinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SSC:n ja ZR Crownin arvioinnit
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Arvioi kliinisesti sekä ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu että ZR-kruunu kulumisen, ienterveyden, kruunun suorituskyvyn, värien yhteensopivuuden ja marginaalisen eheyden suhteen.
|
Perustasolla
|
|
SSC:n ja ZR Crownin arviot 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden vierailu
|
Arvioi kliinisesti sekä ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu että ZR-kruunu kulumisen, ienterveyden, kruunun suorituskyvyn, värien yhteensopivuuden ja marginaalisen eheyden suhteen.
|
6 kuukauden vierailu
|
|
SSC:n ja ZR Crownin arviot 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukauden vierailu
|
Arvioi kliinisesti sekä ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu että ZR-kruunu kulumisen, ienterveyden, kruunun suorituskyvyn, värien yhteensopivuuden ja marginaalisen eheyden suhteen.
|
12 kuukauden vierailu
|
|
SSC:n ja ZR Crownin arviot 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 18 kuukauden vierailu
|
Arvioi kliinisesti sekä ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu että ZR-kruunu kulumisen, ienterveyden, kruunun suorituskyvyn, värien yhteensopivuuden ja marginaalisen eheyden suhteen.
|
18 kuukauden vierailu
|
|
SSC:n ja ZR Crownin arviot 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukauden vierailu
|
Arvioi kliinisesti sekä ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu että ZR-kruunu kulumisen, ienterveyden, kruunun suorituskyvyn, värien yhteensopivuuden ja marginaalisen eheyden suhteen.
|
24 kuukauden vierailu
|
|
SSC:n ja ZR Crownin arviot 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 36 kuukauden vierailu
|
Arvioi kliinisesti sekä ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu että ZR-kruunu kulumisen, ienterveyden, kruunun suorituskyvyn, värien yhteensopivuuden ja marginaalisen eheyden suhteen.
|
36 kuukauden vierailu
|
|
SSC- ja ZR-kruunujen arviot 48 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 48 kuukauden vierailu
|
Arvioi kliinisesti sekä ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu että ZR-kruunu kulumisen, ienterveyden, kruunun suorituskyvyn, värien yhteensopivuuden ja marginaalisen eheyden suhteen.
|
48 kuukauden vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin J. Donly, D.D.S., M.S., University of Texas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20130203
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .