원위 요골 골절 후 재활에서의 운동 심상 (MIDRF)
2023년 7월 5일 업데이트: D.C. Broekstra, University Medical Center Groningen
45-75세 여성의 원위 요골 골절 후 손목 기능 결과를 개선하기 위한 고정 중 운동 감각 운동 이미지 훈련
이 연구의 목적은 원위 요골 골절 환자의 고정 기간 동안 운동 심상 훈련이 운동 심상을 수행하지 않는 환자에 비해 기능적 결과를 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근거: 원위 요골 골절(DRF)은 장기간의 기능 제한, 운동 범위 감소, 악력 감소 및 통증을 유발할 수 있는 일반적인 부상입니다. 이러한 증상은 부상으로 인한 신체적 변화 및/또는 보존적 치료의 일부인 4-6주 고정으로 인해 발생할 수 있습니다. 그러나 고정화 동안의 신경 변화가 중요한 역할을 할 수도 있습니다. 이러한 변화는 고정 기간 동안 운동 이미지 훈련으로 방지할 수 있습니다. 따라서 신경 변화가 방지되면 더 나은 기능적 결과로 이어질 수 있습니다.
목적: 목적은 원위 요골 골절 환자의 기능, 손재주, 그립 강도, 운동 범위 및 통증 감소의 증가로 지정된 기능적 결과를 개선하는 것입니다.
연구 설계: 사후 테스트 전용 대조군 설계를 사용한 병렬 그룹 무작위 통제 시험. 실험군의 환자들은 고정화 기간 동안 정기적인 치료와 함께 운동 심상 훈련을 수행하였다. 대조군의 환자는 정기적인 치료를 받습니다.
연구 모집단: 45-75세의 깁스로 보수적으로 치료받은 여성 DRF 환자. 골절은 낙상으로 인한 저에너지 외상이어야 합니다. VMIQ(Vividness of Motor Imagery Questionnaire) 점수가 72점 이상인 환자, 손목 기능 또는 운동 이미지 능력에 영향을 줄 수 있는 동반 질환이 있는 환자, 네덜란드어를 이해하지 못하는 환자는 제외됩니다. 환자는 동일한 그룹 크기를 보장하기 위해 제한된 무작위화에 의해 실험군 또는 대조군에 무작위로 할당됩니다.
개입: 고정 기간 동안 운동 이미지 훈련).
주요 연구 매개변수/종료점: 주요 연구 매개변수는 기능입니다. 2차 연구 매개변수는 손재주, 동작 범위, 악력 및 통증입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- University Medical Centre Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 비분쇄 원위 요골 골절
- 45~75세
제외 기준:
- HET에 의한 원위 요골 골절
- 손목 기능에 영향을 줄 수 있는 합병증
- 운동 심상 능력에 영향을 미칠 수 있는 합병증
- Vividness of Motor Imagery Questionnaire에서 72점 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군에 배정된 환자는 표준 치료만 받습니다.
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실험적: 모터 이미지
이 팔에 할당된 환자는 고정 기간 동안 운동 감각적 운동 이미지를 수행합니다.
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운동 감각적 운동 이미지 훈련은 부상당한 손목의 굴곡, 확장, 외전, 내전, 내전 및 외전의 상상으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 기능
기간: 캐스트 제거 후 2일
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환자 평가 손목 손 평가(PRWHE, 척도)를 사용하여 측정된 자가 인식 손 기능(구조).
점수의 범위는 0(기능적 불만 없음)에서 100(기능할 수 없음) 사이입니다.
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캐스트 제거 후 2일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립 강도(차이는 영향을 받지 않음 - 영향을 받음)
기간: 캐스트 제거 후 2주
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네 가지 다른 강도 측정이 평가되었습니다. 디지털 Jamar 동력계 및 핀치 그립 미터(H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, United Kingdom)를 사용하여 파워 그립, 3조 척 핀치, 키 핀치 및 2점 핀치(Mathiowetz et al., 1984), 킬로그램으로 표시됩니다.
영향을 받지 않은 손의 그립 및 핀치 강도를 기준으로 측정했습니다.
세 가지 측정의 평균이 모든 분석에 사용되었습니다.
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캐스트 제거 후 2주
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재치
기간: 캐스트 제거 직후
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순차 직업 민첩성 평가(SODA, 규모)를 사용하여 측정된 민첩성(구조).
SODA는 일상 생활 활동 중 양손의 민첩성을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다(van Lankveld et al. 1996).
SODA는 12개의 과제로 구성되어 있으며, 완료하는 데 20분이 소요됩니다.
작업 수행은 실험자가 채점합니다.
각 작업의 점수는 두 가지 다른 구성 요소로 구성됩니다.
한 구성요소는 작업이 수행되는 방식에 관한 것이고, 다른 구성요소는 작업을 실행하는 동안 환자가 경험하는 어려움에 관한 것입니다.
일부 작업에서는 한 손만 채점되고 다른 작업에서는 두 손 모두 채점됩니다.
최종 점수 범위는 0~108이며, 0은 환자가 어떤 작업도 수행할 수 없음을 의미하고, 108은 모든 작업이 요청한 대로 어려움 없이 수행되었음을 의미합니다(van Lankveld et al. 1996).
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캐스트 제거 직후
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현재 통증 수준
기간: 캐스트 제거 직후
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정한 현재 통증 수준, 0(최고) - 100(최악)
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캐스트 제거 직후
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통증 완화
기간: 캐스트 제거 직후
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정한 현재 통증 완화, 0(최악) - 100(최상)
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캐스트 제거 직후
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동작 범위
기간: 캐스트 제거 직후.
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활성 운동 범위(굴곡, 신전, 요골 편위, 척골 편위, 회내 및 외전)(Gajdosik and Bohannon, 1987)는 디지털 측각기(R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, United Kingdom)를 사용하여 각도 단위로 측정되었습니다. ).
영향을 받지 않은 손의 ROM도 참고로 측정되었습니다.
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캐스트 제거 직후.
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손 기능
기간: 캐스트 제거 후 2주
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환자 평가 손목 손 평가(PRWHE, 척도)를 사용하여 측정된 자가 인식 손 기능(구조).
점수의 범위는 0(기능적 불만 없음)에서 100(기능할 수 없음) 사이입니다.
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캐스트 제거 후 2주
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그립 강도
기간: 캐스트 제거 직후
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네 가지 다른 강도 측정이 평가되었습니다. 디지털 Jamar 동력계 및 핀치 그립 미터(H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, United Kingdom)를 사용하여 파워 그립, 3조 척 핀치, 키 핀치 및 2점 핀치(Mathiowetz et al., 1984), 킬로그램으로 표시됩니다.
영향을 받지 않은 손의 그립 및 핀치 강도를 기준으로 측정했습니다.
세 가지 측정의 평균이 모든 분석에 사용되었습니다.
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캐스트 제거 직후
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재치
기간: 캐스트 제거 후 2주
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순차 직업 민첩성 평가(SODA, 규모)를 사용하여 측정된 민첩성(구조).
SODA는 일상 생활 활동 중 양손의 민첩성을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다(van Lankveld et al. 1996).
SODA는 12개의 과제로 구성되어 있으며, 완료하는 데 20분이 소요됩니다.
작업 수행은 실험자가 채점합니다.
각 작업의 점수는 두 가지 다른 구성 요소로 구성됩니다.
한 구성요소는 작업이 수행되는 방식에 관한 것이고, 다른 구성요소는 작업을 실행하는 동안 환자가 경험하는 어려움에 관한 것입니다.
일부 작업에서는 한 손만 채점되고 다른 작업에서는 두 손 모두 채점됩니다.
최종 점수 범위는 0~108이며, 0은 환자가 어떤 작업도 수행할 수 없음을 의미하고, 108은 모든 작업이 요청한 대로 어려움 없이 수행되었음을 의미합니다(van Lankveld et al. 1996).
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캐스트 제거 후 2주
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현재 통증 수준
기간: 캐스트 제거 후 2주
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정한 현재 통증 수준, 0(최고) - 100(최악)
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캐스트 제거 후 2주
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통증 완화
기간: 캐스트 제거 후 2주
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정한 현재 통증 완화, 0(최악) - 100(최상)
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캐스트 제거 후 2주
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동작 범위
기간: 깁스 제거 후 2주.
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활성 운동 범위(굴곡, 신전, 요골 편위, 척골 편위, 회내 및 외전)(Gajdosik and Bohannon, 1987)는 디지털 측각기(R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, United Kingdom)를 사용하여 각도 단위로 측정되었습니다. ).
영향을 받지 않은 손의 ROM도 참고로 측정되었습니다.
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깁스 제거 후 2주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin W. Stenekes, MD, PhD, University Medical Center Groningen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .