Моторные образы в реабилитации после перелома дистального отдела лучевой кости (MIDRF)
5 июля 2023 г. обновлено: D.C. Broekstra, University Medical Center Groningen
Тренировка кинестетических двигательных образов во время иммобилизации для улучшения функционального результата запястья после перелома дистального отдела лучевой кости у женщин 45-75 лет
Целью данного исследования является определение того, приводит ли тренировка воображения движения в период иммобилизации у пациентов с переломом дистального отдела лучевой кости к улучшению функционального результата по сравнению с пациентами, которые не выполняют воображение движения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование: Перелом дистального отдела лучевой кости (DRF) является распространенной травмой, которая может привести к длительным ограничениям функций, уменьшению диапазона движений, снижению силы захвата и боли. Эти симптомы могут быть вызваны физическими изменениями в результате травмы и/или 4-6-недельной иммобилизации, которая является частью консервативного лечения. Однако может быть и так, что нейронные изменения во время иммобилизации играют важную роль. Такие изменения могут быть предотвращены тренировкой воображения движения в период иммобилизации. Таким образом, когда нейронные изменения предотвращаются, это может привести к лучшему функциональному результату.
Цель: цель состоит в том, чтобы улучшить функциональный результат у пациентов с переломами дистального отдела лучевой кости, определяемый как увеличение функции, ловкости, силы захвата, диапазона движений и уменьшение боли.
Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, с дизайном контрольной группы только после тестирования. Пациенты экспериментальной группы дополнительно к обычному лечению проводят воображаемые двигательные тренировки в иммобилизационном периоде. Пациенты контрольной группы получают регулярное лечение.
Исследуемая популяция: женщины с ДРФ-пациентами, получающие консервативное лечение с помощью гипсовой повязки, в возрасте 45-75 лет. Перелом должен быть низкоэнергетической травмой, вызванной падением. Исключаются пациенты с оценкой выше 72 по шкале Vividness of Motor Imagery Questionnaire (VMIQ), а также пациенты с сопутствующими заболеваниями, которые могут повлиять на функцию запястья или способность к воображению движений, и пациенты, не понимающие нидерландский язык. Пациентов случайным образом распределяют в экспериментальную или контрольную группу путем ограниченной рандомизации, чтобы гарантировать равные размеры групп.
Вмешательство: Тренировка воображения движений в период иммобилизации).
Основные параметры исследования/конечные точки: основным параметром исследования является функция. Вторичными параметрами исследования являются ловкость, диапазон движений, сила захвата и боль.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9700 RB
- University Medical Centre Groningen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациентки
- неоскольчатый перелом дистального отдела лучевой кости
- от 45 до 75 лет
Критерий исключения:
- перелом дистального отдела лучевой кости, вызванный HET
- сопутствующие заболевания, возможно влияющие на функцию запястья
- сопутствующие заболевания, возможно влияющие на способность к воображению движений
- набрать более 72 баллов по опроснику яркости двигательных образов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты, попавшие в контрольную группу, получают только стандартное лечение.
|
|
|
Экспериментальный: Моторные образы
Пациенты, помещенные в эту руку, во время периода иммобилизации выполняют кинестетические двигательные образы.
|
Тренировка кинестетических двигательных образов состоит из воображения сгибания, разгибания, отведения, приведения, пронации и супинации поврежденного запястья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция руки
Временное ограничение: 2 дня после снятия гипса
|
Самооцененная функция руки (конструкт), измеренная с использованием шкалы оценки запястья руки пациента (PRWHE, шкала).
Оценка может варьироваться от 0 (нет функциональных жалоб) до 100 (невозможность функционировать).
|
2 дня после снятия гипса
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила хвата (разница не влияет - влияет)
Временное ограничение: 2 недели после снятия гипса
|
Были оценены четыре различных измерения силы; силовой захват, зажим трехкулачкового патрона, ключевой зажим и двухточечный зажим (Mathiowetz et al., 1984) с использованием цифрового динамометра Jamar и измерителя зажимного захвата (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Ньюпорт, Великобритания), выражается в килограммах.
Сила захвата и сжатия здоровой руки измерялась в качестве эталона.
Во всех анализах использовались средние значения трех измерений.
|
2 недели после снятия гипса
|
|
Ловкость
Временное ограничение: Сразу после снятия гипса
|
Ловкость (конструкт), измеренная с использованием шкалы последовательной оценки профессиональной ловкости (SODA).
SODA – это действенный и надежный инструмент, измеряющий двуручную ловкость в повседневной жизни (ван Ланквельд и др., 1996).
SODA состоит из 12 заданий, на выполнение которых уходит 20 минут.
Выполнение заданий оценивается экспериментатором.
Оценка за каждое задание складывается из двух разных компонентов.
Один компонент касается того, как выполняется задание, а другой компонент касается трудностей, которые испытывает пациент во время выполнения задания.
За некоторые задания оценивается только одна рука, а за другие — обе руки.
Итоговая оценка варьируется от 0 до 108, где 0 означает, что пациент не может выполнить ни одно из заданий, а 108 означает, что все задания были выполнены без каких-либо затруднений (van Lankveld et al., 1996).
|
Сразу после снятия гипса
|
|
Текущий уровень боли
Временное ограничение: Сразу после снятия гипса
|
Текущий уровень боли, измеренный с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), от 0 (наилучший) до 100 (наихудший).
|
Сразу после снятия гипса
|
|
Облегчение боли
Временное ограничение: Сразу после снятия гипса
|
Текущее облегчение боли, измеренное с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), от 0 (худший) до 100 (лучший).
|
Сразу после снятия гипса
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Сразу после снятия гипса.
|
Активный диапазон движений (сгибание, разгибание, радиальное отклонение, локтевое отклонение, пронация и супинация) (Gajdosik and Bohannon, 1987) измерялся в градусах один раз с помощью цифрового гониометра (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Ньюпорт, Великобритания). ).
ROM непораженной руки также измеряли в качестве эталона.
|
Сразу после снятия гипса.
|
|
Функция руки
Временное ограничение: 2 недели после снятия гипса
|
Самооцененная функция руки (конструкт), измеренная с использованием шкалы оценки запястья руки пациента (PRWHE, шкала).
Оценка может варьироваться от 0 (нет функциональных жалоб) до 100 (невозможность функционировать).
|
2 недели после снятия гипса
|
|
Сила захвата
Временное ограничение: Сразу после снятия гипса
|
Были оценены четыре различных измерения силы; силовой захват, зажим трехкулачкового патрона, ключевой зажим и двухточечный зажим (Mathiowetz et al., 1984) с использованием цифрового динамометра Jamar и измерителя зажимного захвата (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Ньюпорт, Великобритания), выражается в килограммах.
Сила захвата и сжатия здоровой руки измерялась в качестве эталона.
Во всех анализах использовались средние значения трех измерений.
|
Сразу после снятия гипса
|
|
Ловкость
Временное ограничение: 2 недели после снятия гипса
|
Ловкость (конструкт), измеренная с использованием шкалы последовательной оценки профессиональной ловкости (SODA).
SODA – это действенный и надежный инструмент, измеряющий двуручную ловкость в повседневной жизни (ван Ланквельд и др., 1996).
SODA состоит из 12 заданий, на выполнение которых уходит 20 минут.
Выполнение заданий оценивается экспериментатором.
Оценка за каждое задание складывается из двух разных компонентов.
Один компонент касается того, как выполняется задание, а другой компонент касается трудностей, которые испытывает пациент во время выполнения задания.
За некоторые задания оценивается только одна рука, а за другие — обе руки.
Итоговая оценка варьируется от 0 до 108, где 0 означает, что пациент не может выполнить ни одно из заданий, а 108 означает, что все задания были выполнены без каких-либо затруднений (van Lankveld et al., 1996).
|
2 недели после снятия гипса
|
|
Текущий уровень боли
Временное ограничение: 2 недели после снятия гипса
|
Текущий уровень боли, измеренный с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), от 0 (наилучший) до 100 (наихудший).
|
2 недели после снятия гипса
|
|
Облегчение боли
Временное ограничение: 2 недели после снятия гипса
|
Текущее облегчение боли, измеренное с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), от 0 (худший) до 100 (лучший).
|
2 недели после снятия гипса
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Через 2 недели после снятия гипса.
|
Активный диапазон движений (сгибание, разгибание, радиальное отклонение, локтевое отклонение, пронация и супинация) (Gajdosik and Bohannon, 1987) измерялся в градусах один раз с помощью цифрового гониометра (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Ньюпорт, Великобритания). ).
ROM непораженной руки также измеряли в качестве эталона.
|
Через 2 недели после снятия гипса.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Martin W. Stenekes, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIDRF
- NL36638.042.11 (Другой идентификатор: Central Committee on Research Involving Human Subjects)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время нет доступного плана, но мы открыты для сотрудничества.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Моторные образы
-
Faculdade de Motricidade HumanaЗавершенныйШизофрения | Нарушения двигательных навыков | Психомоторный статусПортугалия
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйМышечная дистрофия Дюшенна (МДД)Турция
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)РекрутингСемейный уходСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryЗавершенныйИнсульт | Моторная кора; поражениеСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты