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Imagens motoras na reabilitação após fratura do rádio distal (MIDRF)

5 de julho de 2023 atualizado por: D.C. Broekstra, University Medical Center Groningen

Treinamento de imagens motoras cinestésicas durante a imobilização para melhorar o resultado funcional do punho após uma fratura do rádio distal em mulheres de 45 a 75 anos de idade

O objetivo deste estudo é determinar se o treinamento da imagética motora durante o período de imobilização em pacientes com fratura do rádio distal resulta em um resultado funcional melhorado em comparação com pacientes que não realizam a imagética motora.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Justificativa: A fratura do rádio distal (DRF) é uma lesão comum que pode levar a restrições funcionais prolongadas, diminuição da amplitude de movimento, redução da força de preensão e dor. Esses sintomas podem ser causados ​​por alterações físicas decorrentes da lesão e/ou pela imobilização de 4 a 6 semanas que faz parte do tratamento conservador. No entanto, também pode ser que as alterações neurais durante a imobilização desempenhem um papel importante. Tais mudanças podem ser prevenidas pelo treinamento da imaginação motora durante o período de imobilização. Assim, quando as alterações neurais são evitadas, isso pode levar a um melhor resultado funcional.

Objetivo: O objetivo é melhorar o resultado funcional em pacientes com fratura do rádio distal, especificado como aumento da função, destreza, força de preensão, amplitude de movimento e diminuição da dor.

Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado de grupo paralelo, com um desenho de grupo de controle apenas pós-teste. Os pacientes do grupo experimental realizam treinamento de imaginação motora durante o período de imobilização, além do tratamento regular. Os pacientes do grupo controle recebem tratamento regular.

População do estudo: Pacientes com DRF do sexo feminino tratadas de forma conservadora com gesso, com idade entre 45 e 75 anos. A fratura deve ser um trauma de baixa energia causado por uma queda. Pacientes com pontuação superior a 72 no Vividness of Motor Imagery Questionnaire (VMIQ) são excluídos, bem como pacientes com comorbidades que possam influenciar a função do punho ou capacidade de imaginação motora e pacientes sem compreensão da língua holandesa. Os pacientes são alocados aleatoriamente para o grupo experimental ou de controle por randomização restrita para garantir tamanhos de grupo iguais.

Intervenção: Treinamento de imaginação motora durante o período de imobilização).

Principais parâmetros/pontos finais do estudo: O principal parâmetro do estudo é a função. Os parâmetros secundários do estudo são destreza, amplitude de movimento, força de preensão e dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Groningen, Holanda, 9700 RB
        • University Medical Centre Groningen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo feminino
  • fratura não cominutiva do rádio distal
  • 45 a 75 anos de idade

Critério de exclusão:

  • fratura do rádio distal causada por HET
  • comorbidades possivelmente influenciando a função do punho
  • comorbidades possivelmente influenciando a capacidade de imaginação motora
  • pontuação superior a 72 no questionário Vividness of Motor Imagery

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes alocados no grupo controle recebem apenas tratamento padrão.
Experimental: Imagens motoras
Os pacientes alocados neste braço realizam imagens motoras cinestésicas durante o período de imobilização.
O treinamento da imagem motora cinestésica consiste na imaginação de flexão, extensão, abdução, adução, pronação e supinação do punho lesionado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função manual
Prazo: 2 dias após a remoção do gesso
Função da mão autopercebida (construto) medida usando a avaliação da mão do pulso avaliada pelo paciente (PRWHE, escala). A pontuação pode variar entre 0 (sem queixas funcionais) a 100 (incapaz de funcionar)
2 dias após a remoção do gesso

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão (diferença não afetada - afetada)
Prazo: 2 semanas após a remoção do gesso
Foram avaliadas quatro medidas de força diferentes; aperto de força, pinça de mandril de três mandíbulas, pinça de chave e pinça de dois pontos (Mathiowetz et al., 1984), usando um dinamômetro digital Jamar e medidor de pinça (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, Reino Unido), expresso em quilogramas. A força de preensão e pinça da mão não afetada foi medida como referência. As médias de três medidas foram utilizadas em todas as análises.
2 semanas após a remoção do gesso
Destreza
Prazo: Diretamente após a remoção do gesso
Destreza (construto) medida usando a Avaliação Sequencial de Destreza Ocupacional (SODA, escala). O SODA é um instrumento válido e confiável que mede a destreza bimanual durante as atividades da vida diária (van Lankveld et al. 1996). O SODA consiste em 12 tarefas e leva 20 minutos para ser concluído. O desempenho nas tarefas é pontuado pelo experimentador. A pontuação de cada tarefa é composta por dois componentes diferentes. Um componente diz respeito à forma como a tarefa é executada e o outro componente diz respeito à dificuldade que o paciente sente durante a execução da tarefa. Para algumas tarefas, apenas uma mão é pontuada, enquanto para outras tarefas ambas as mãos são pontuadas. A pontuação final varia de 0 a 108, onde 0 significa que o paciente não consegue realizar nenhuma das tarefas e 108 significa que todas as tarefas foram realizadas conforme solicitado, sem qualquer dificuldade (van Lankveld et al. 1996).
Diretamente após a remoção do gesso
Nível atual de dor
Prazo: Diretamente após a remoção do gesso
Nível atual de dor, medido usando uma Escala Visual Analógica (VAS), 0 (melhor) - 100 (pior)
Diretamente após a remoção do gesso
Alívio da dor
Prazo: Diretamente após a remoção do gesso
Alívio atual da dor, medido usando uma Escala Visual Analógica (VAS), 0 (pior) - 100 (melhor)
Diretamente após a remoção do gesso
Amplitude de movimento
Prazo: Diretamente após a remoção do gesso.
A amplitude de movimento ativa (flexão, extensão, desvio radial, desvio ulnar, pronação e supinação) (Gajdosik e Bohannon, 1987) foi medida em graus uma vez usando um goniômetro digital (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, Reino Unido ). A ADM da mão não afetada também foi medida como referência.
Diretamente após a remoção do gesso.
Função manual
Prazo: 2 semanas após a remoção do gesso
Função da mão autopercebida (construto) medida usando a avaliação da mão do pulso avaliada pelo paciente (PRWHE, escala). A pontuação pode variar entre 0 (sem queixas funcionais) a 100 (incapaz de funcionar)
2 semanas após a remoção do gesso
Força de preensão
Prazo: Diretamente após a remoção do gesso
Foram avaliadas quatro medidas de força diferentes; aperto de força, pinça de mandril de três mandíbulas, pinça de chave e pinça de dois pontos (Mathiowetz et al., 1984), usando um dinamômetro digital Jamar e medidor de pinça (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, Reino Unido), expresso em quilogramas. A força de preensão e pinça da mão não afetada foi medida como referência. As médias de três medidas foram utilizadas em todas as análises.
Diretamente após a remoção do gesso
Destreza
Prazo: 2 semanas após a remoção do gesso
Destreza (construto) medida usando a Avaliação Sequencial de Destreza Ocupacional (SODA, escala). O SODA é um instrumento válido e confiável que mede a destreza bimanual durante as atividades da vida diária (van Lankveld et al. 1996). O SODA consiste em 12 tarefas e leva 20 minutos para ser concluído. O desempenho nas tarefas é pontuado pelo experimentador. A pontuação de cada tarefa é composta por dois componentes diferentes. Um componente diz respeito à forma como a tarefa é executada e o outro componente diz respeito à dificuldade que o paciente sente durante a execução da tarefa. Para algumas tarefas, apenas uma mão é pontuada, enquanto para outras tarefas ambas as mãos são pontuadas. A pontuação final varia de 0 a 108, onde 0 significa que o paciente não consegue realizar nenhuma das tarefas e 108 significa que todas as tarefas foram realizadas conforme solicitado, sem qualquer dificuldade (van Lankveld et al. 1996).
2 semanas após a remoção do gesso
Nível atual de dor
Prazo: 2 semanas após a remoção do gesso
Nível atual de dor, medido usando uma Escala Visual Analógica (VAS), 0 (melhor) - 100 (pior)
2 semanas após a remoção do gesso
Alívio da dor
Prazo: 2 semanas após a remoção do gesso
Alívio atual da dor, medido usando uma Escala Visual Analógica (VAS), 0 (pior) - 100 (melhor)
2 semanas após a remoção do gesso
Amplitude de movimento
Prazo: 2 semanas após a remoção do gesso.
A amplitude de movimento ativa (flexão, extensão, desvio radial, desvio ulnar, pronação e supinação) (Gajdosik e Bohannon, 1987) foi medida em graus uma vez usando um goniômetro digital (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, Reino Unido ). A ADM da mão não afetada também foi medida como referência.
2 semanas após a remoção do gesso.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin W. Stenekes, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimado)

13 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MIDRF
  • NL36638.042.11 (Outro identificador: Central Committee on Research Involving Human Subjects)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano disponível no momento, mas estamos abertos para colaborações.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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