Snímky motoru při rehabilitaci po zlomenině distálního rádia (MIDRF)
5. července 2023 aktualizováno: D.C. Broekstra, University Medical Center Groningen
Kinestetický trénink motorických snímků během imobilizace ke zlepšení funkčního výsledku zápěstí po zlomenině distálního radia u žen ve věku 45-75 let
Cílem této studie je zjistit, zda nácvik motorického zobrazování během období imobilizace u pacientů se zlomeninou distálního radia vede ke zlepšení funkčního výsledku ve srovnání s pacienty, kteří motorické zobrazování neprovádějí.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odůvodnění: Zlomenina distálního radia (DRF) je běžné poranění, které může vést k prodlouženým funkčním omezením, sníženému rozsahu pohybu, snížené síle úchopu a bolesti. Tyto příznaky mohou být způsobeny fyzickými změnami v důsledku poranění a/nebo 4-6týdenní imobilizací, která je součástí konzervativní léčby. Může se však také stát, že neurální změny během imobilizace hrají důležitou roli. Takovým změnám lze zabránit tréninkem motorických představ během období imobilizace. Takže, když se zabrání nervovým změnám, může to vést k lepšímu funkčnímu výsledku.
Cíl: Cílem je zlepšit funkční výsledek u pacientů se zlomeninou distálního radia, specifikovaný jako zvýšení funkce, obratnosti, síly úchopu, rozsahu pohybu a snížení bolesti.
Design studie: Paralelní skupinová randomizovaná kontrolovaná studie s designem pouze kontrolní skupiny po testu. Pacienti v experimentální skupině provádějí nácvik motorických představ během období imobilizace, navíc k běžné léčbě. Pacienti v kontrolní skupině dostávají pravidelnou léčbu.
Studijní populace: Pacientky s DRF, které jsou konzervativně léčeny sádrou, ve věku 45-75 let. Zlomenina musí být nízkoenergetické trauma způsobené pádem. Pacienti se skóre vyšším než 72 v dotazníku Vividness of Motor Imagery Questionnaire (VMIQ) jsou vyloučeni, stejně jako pacienti s komorbiditami, které mohou ovlivnit funkci zápěstí nebo schopnost motorického zobrazování, a pacienti, kteří nerozumí holandskému jazyku. Pacienti jsou náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny omezeným náhodným výběrem, aby byla zajištěna stejná velikost skupin.
Intervence: Trénink motorického zobrazování během období imobilizace).
Hlavní parametry studie/koncové body: Hlavním parametrem studie je funkce. Sekundárními studijními parametry jsou obratnost, rozsah pohybu, síla úchopu a bolest.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9700 RB
- University Medical Centre Groningen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky
- nekomminutivní zlomenina distálního radia
- 45 až 75 let věku
Kritéria vyloučení:
- zlomenina distálního radia způsobená HET
- komorbidity, které mohou mít vliv na funkci zápěstí
- komorbidity, které mohou ovlivnit schopnost motorického zobrazování
- skóre vyšší než 72 v dotazníku Vividness of Motor Imagery Questionnaire
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny dostávají pouze standardní léčbu.
|
|
|
Experimentální: Snímky motoru
Pacienti přidělení do této paže provádějí kinestetické motorické snímky během období imobilizace.
|
Trénink kinestetické motoriky sestává z imaginace flexe, extenze, abdukce, addukce, pronace a supinace zraněného zápěstí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce ruky
Časové okno: 2 dny po odstranění sádry
|
Sebepociťovaná funkce ruky (konstrukt) měřená pomocí Patient Rated Wrist Hand Evaluation (PRWHE, stupnice).
Skóre se může pohybovat mezi 0 (žádné funkční stížnosti) až 100 (neschopnost fungovat)
|
2 dny po odstranění sádry
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu (rozdíl neovlivněný – ovlivněný)
Časové okno: 2 týdny po odstranění sádry
|
Byla hodnocena čtyři různá měření pevnosti; silové uchopení, tříčelisťové sklíčidlo, klíč a dvoubodové svírání (Mathiowetz et al., 1984), pomocí digitálního dynamometru Jamar a měřiče sevření (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, Spojené království), vyjádřeno v kilogramech.
Síla sevření a sevření nepostižené ruky byla měřena jako referenční.
Ve všech analýzách byly použity průměry tří měření.
|
2 týdny po odstranění sádry
|
|
Šikovnost
Časové okno: Ihned po sejmutí sádry
|
Obratnost (konstrukt) měřená pomocí sekvenčního hodnocení pracovní obratnosti (SODA, stupnice).
SODA je platný a spolehlivý nástroj, který měří bimanuální obratnost při činnostech každodenního života (van Lankveld et al. 1996).
SODA se skládá z 12 úkolů a jeho dokončení zabere 20 minut.
Výkon na úkolech hodnotí experimentátor.
Skóre pro každý úkol se skládá ze dvou různých složek.
Jedna složka se týká způsobu provádění úkolu a druhá složka se týká obtíží, které pacient pociťuje během provádění úkolu.
U některých úkolů se boduje pouze jedna ruka, zatímco u jiných úkolů se bodují obě ruce.
Konečné skóre se pohybuje od 0 do 108, kde 0 znamená, že pacient není schopen provést žádný z úkolů, a 108 znamená, že všechny úkoly byly provedeny tak, jak bylo požadováno, bez jakýchkoli potíží (van Lankveld et al. 1996).
|
Ihned po sejmutí sádry
|
|
Aktuální úroveň bolesti
Časové okno: Ihned po sejmutí sádry
|
Aktuální úroveň bolesti, měřená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), 0 (nejlepší) - 100 (nejhorší)
|
Ihned po sejmutí sádry
|
|
Úleva od bolesti
Časové okno: Ihned po sejmutí sádry
|
Aktuální úleva od bolesti, měřená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), 0 (nejhorší) - 100 (nejlepší)
|
Ihned po sejmutí sádry
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Ihned po sejmutí sádry.
|
Aktivní rozsah pohybu (flexe, extenze, radiální deviace, ulnární deviace, pronace a supinace) (Gajdosik a Bohannon, 1987) byl měřen ve stupních jednou pomocí digitálního goniometru (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, Velká Británie ).
Jako referenční byla také měřena ROM nepostižené ruky.
|
Ihned po sejmutí sádry.
|
|
Funkce ruky
Časové okno: 2 týdny po odstranění sádry
|
Sebepociťovaná funkce ruky (konstrukt) měřená pomocí Patient Rated Wrist Hand Evaluation (PRWHE, stupnice).
Skóre se může pohybovat mezi 0 (žádné funkční stížnosti) až 100 (neschopnost fungovat)
|
2 týdny po odstranění sádry
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Ihned po sejmutí sádry
|
Byla hodnocena čtyři různá měření pevnosti; silové uchopení, tříčelisťové sklíčidlo, klíč a dvoubodové svírání (Mathiowetz et al., 1984), pomocí digitálního dynamometru Jamar a měřiče sevření (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, Spojené království), vyjádřeno v kilogramech.
Síla sevření a sevření nepostižené ruky byla měřena jako referenční.
Ve všech analýzách byly použity průměry tří měření.
|
Ihned po sejmutí sádry
|
|
Šikovnost
Časové okno: 2 týdny po odstranění sádry
|
Obratnost (konstrukt) měřená pomocí sekvenčního hodnocení pracovní obratnosti (SODA, stupnice).
SODA je platný a spolehlivý nástroj, který měří bimanuální obratnost při činnostech každodenního života (van Lankveld et al. 1996).
SODA se skládá z 12 úkolů a jeho dokončení zabere 20 minut.
Výkon na úkolech hodnotí experimentátor.
Skóre pro každý úkol se skládá ze dvou různých složek.
Jedna složka se týká způsobu provádění úkolu a druhá složka se týká obtíží, které pacient pociťuje během provádění úkolu.
U některých úkolů se boduje pouze jedna ruka, zatímco u jiných úkolů se bodují obě ruce.
Konečné skóre se pohybuje od 0 do 108, kde 0 znamená, že pacient není schopen provést žádný z úkolů, a 108 znamená, že všechny úkoly byly provedeny tak, jak bylo požadováno, bez jakýchkoli potíží (van Lankveld et al. 1996).
|
2 týdny po odstranění sádry
|
|
Aktuální úroveň bolesti
Časové okno: 2 týdny po odstranění sádry
|
Aktuální úroveň bolesti, měřená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), 0 (nejlepší) - 100 (nejhorší)
|
2 týdny po odstranění sádry
|
|
Úleva od bolesti
Časové okno: 2 týdny po odstranění sádry
|
Aktuální úleva od bolesti, měřená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), 0 (nejhorší) - 100 (nejlepší)
|
2 týdny po odstranění sádry
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 2 týdny po odstranění sádry.
|
Aktivní rozsah pohybu (flexe, extenze, radiální deviace, ulnární deviace, pronace a supinace) (Gajdosik a Bohannon, 1987) byl měřen ve stupních jednou pomocí digitálního goniometru (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, Velká Británie ).
Jako referenční byla také měřena ROM nepostižené ruky.
|
2 týdny po odstranění sádry.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin W. Stenekes, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIDRF
- NL36638.042.11 (Jiný identifikátor: Central Committee on Research Involving Human Subjects)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Momentálně není k dispozici žádný plán, ale jsme otevřeni spolupráci.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .