Obrazowanie motoryczne w rehabilitacji po złamaniu dystalnej kości promieniowej (MIDRF)
5 lipca 2023 zaktualizowane przez: D.C. Broekstra, University Medical Center Groningen
Trening obrazowania motoryki kinestetycznej podczas unieruchomienia w celu poprawy wyników czynnościowych nadgarstka po złamaniu dalszego końca kości promieniowej u kobiet w wieku 45-75 lat
Celem tego badania jest określenie, czy trening obrazowania motorycznego w okresie unieruchomienia u pacjentów ze złamaniem dystalnej kości promieniowej skutkuje poprawą wyników funkcjonalnych w porównaniu z pacjentami, którzy nie wykonują obrazowania motorycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: Złamanie dystalnej kości promieniowej (DRF) jest powszechnym urazem, który może prowadzić do długotrwałych ograniczeń funkcji, zmniejszenia zakresu ruchu, zmniejszenia siły chwytu i bólu. Objawy te mogą być spowodowane zmianami fizycznymi spowodowanymi urazem i/lub 4-6 tygodniowym unieruchomieniem, które jest częścią leczenia zachowawczego. Jednak może się również zdarzyć, że zmiany neuronalne podczas unieruchomienia odgrywają ważną rolę. Takim zmianom można zapobiegać poprzez trening wyobrażeń motorycznych w okresie unieruchomienia. Tak więc, gdy zapobiega się zmianom neuronalnym, może to prowadzić do lepszego wyniku funkcjonalnego.
Cel: Celem jest poprawa wyników czynnościowych u pacjentów ze złamaniem dystalnej kości promieniowej, określonych jako zwiększenie funkcji, zręczności, siły chwytu, zakresu ruchu i zmniejszenie bólu.
Projekt badania: Randomizowana próba kontrolna w grupach równoległych, z projektem grupy kontrolnej tylko po teście. Pacjenci z grupy eksperymentalnej wykonują trening obrazowania motorycznego w okresie unieruchomienia, poza regularnym leczeniem. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują regularne leczenie.
Badana populacja: Kobiety w wieku 45-75 lat leczone zachowawczo za pomocą opatrunku gipsowego z DRF. Złamanie musi być urazem niskoenergetycznym spowodowanym upadkiem. Pacjenci z wynikiem wyższym niż 72 w kwestionariuszu Vividness of Motor Imagery Questionnaire (VMIQ) są wykluczeni, a także pacjenci ze współistniejącymi chorobami, które mogą mieć wpływ na funkcję nadgarstka lub zdolności motoryczne, a także pacjenci nie rozumiejący języka niderlandzkiego. Pacjenci są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej przez ograniczoną randomizację, aby zapewnić równe rozmiary grup.
Interwencja: trening wyobrażeń motorycznych w okresie unieruchomienia).
Główne parametry badania/punkty końcowe: Głównym parametrem badania jest funkcja. Drugorzędowymi parametrami badania są zręczność, zakres ruchu, siła chwytu i ból.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9700 RB
- University Medical Centre Groningen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki
- nierozdrobnieniowe złamanie dalszego końca kości promieniowej
- od 45 do 75 lat
Kryteria wyłączenia:
- złamanie dalszej kości promieniowej spowodowane HET
- choroby współistniejące, które mogą wpływać na funkcję nadgarstka
- choroby współistniejące, które mogą wpływać na zdolności motoryczne
- uzyskać wynik wyższy niż 72 w kwestionariuszu żywości obrazów motorycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymują jedynie leczenie standardowe.
|
|
|
Eksperymentalny: Obrazy motoryczne
Pacjenci przydzieleni do tego ramienia wykonują w okresie unieruchomienia obrazy kinestetyczno-motoryczne.
|
Trening kinestetycznych obrazów motorycznych polega na wyobrażaniu sobie zgięcia, wyprostu, odwodzenia, przywodzenia, pronacji i supinacji uszkodzonego nadgarstka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja ręki
Ramy czasowe: 2 dni po zdjęciu gipsu
|
Samopostrzegana funkcja dłoni (konstrukcja) mierzona za pomocą oceny dłoni nadgarstka pacjenta (PRWHE, skala).
Wynik może wynosić od 0 (brak skarg funkcjonalnych) do 100 (niezdolność do funkcjonowania)
|
2 dni po zdjęciu gipsu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła chwytu (różnica niezmieniona – zmieniona)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zdjęciu gipsu
|
Oceniono cztery różne pomiary wytrzymałości; chwyt siłowy, zaciskanie za pomocą uchwytu trójszczękowego, zaciskanie klucza i zaciskanie dwupunktowe (Mathiowetz i in., 1984), przy użyciu cyfrowego dynamometru Jamar i miernika zaciskania (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, Wielka Brytania), wyrażona w kilogramach.
Jako punkt odniesienia zmierzono siłę chwytu i ściskania ręki nie dotkniętej chorobą.
We wszystkich analizach wykorzystano średnie z trzech pomiarów.
|
2 tygodnie po zdjęciu gipsu
|
|
Zręczność
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zdjęciu gipsu
|
Zręczność (konstrukt) mierzona za pomocą Sekwencyjnej Oceny Zręczności Zawodowej (SODA, skala).
Skala SODA jest ważnym i niezawodnym narzędziem mierzącym sprawność oburęczną podczas czynności życia codziennego (van Lankveld i in. 1996).
SODA składa się z 12 zadań, a jej wykonanie zajmuje 20 minut.
Wykonanie zadań jest oceniane przez eksperymentatora.
Na wynik każdego zadania składają się dwa różne elementy.
Jeden komponent dotyczy sposobu wykonania zadania, a drugi dotyczy trudności, jakiej doświadcza pacjent podczas wykonywania zadania.
W przypadku niektórych zadań punktowana jest tylko jedna ręka, podczas gdy w innych zadaniach oceniane są obie ręce.
Końcowa punktacja mieści się w przedziale 0-108, gdzie 0 oznacza, że pacjent nie jest w stanie wykonać żadnego z zadań, a 108 oznacza, że wszystkie zadania zostały wykonane zgodnie z zaleceniami bez żadnych trudności (van Lankveld i in. 1996).
|
Bezpośrednio po zdjęciu gipsu
|
|
Aktualny poziom bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zdjęciu gipsu
|
Aktualny poziom bólu, mierzony za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS), 0 (najlepszy) - 100 (najgorszy)
|
Bezpośrednio po zdjęciu gipsu
|
|
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zdjęciu gipsu
|
Aktualna ulga w bólu, mierzona za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS), 0 (najgorsza) - 100 (najlepsza)
|
Bezpośrednio po zdjęciu gipsu
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zdjęciu gipsu.
|
Aktywny zakres ruchu (zgięcie, wyprost, odchylenie promieniowe, odchylenie łokciowe, pronacja i supinacja) (Gajdosik i Bohannon, 1987) mierzono w stopniach jednorazowo za pomocą goniometru cyfrowego (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, Wielka Brytania ).
Jako punkt odniesienia zmierzono także ROM ręki, która nie została dotknięta chorobą.
|
Bezpośrednio po zdjęciu gipsu.
|
|
Funkcja ręki
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zdjęciu gipsu
|
Samopostrzegana funkcja dłoni (konstrukcja) mierzona za pomocą oceny dłoni nadgarstka pacjenta (PRWHE, skala).
Wynik może wynosić od 0 (brak skarg funkcjonalnych) do 100 (niezdolność do funkcjonowania)
|
2 tygodnie po zdjęciu gipsu
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zdjęciu gipsu
|
Oceniono cztery różne pomiary wytrzymałości; chwyt siłowy, zaciskanie za pomocą uchwytu trójszczękowego, zaciskanie klucza i zaciskanie dwupunktowe (Mathiowetz i in., 1984), przy użyciu cyfrowego dynamometru Jamar i miernika zaciskania (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, Wielka Brytania), wyrażona w kilogramach.
Jako punkt odniesienia zmierzono siłę chwytu i ściskania ręki nie dotkniętej chorobą.
We wszystkich analizach wykorzystano średnie z trzech pomiarów.
|
Bezpośrednio po zdjęciu gipsu
|
|
Zręczność
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zdjęciu gipsu
|
Zręczność (konstrukt) mierzona za pomocą Sekwencyjnej Oceny Zręczności Zawodowej (SODA, skala).
Skala SODA jest ważnym i niezawodnym narzędziem mierzącym sprawność oburęczną podczas czynności życia codziennego (van Lankveld i in. 1996).
SODA składa się z 12 zadań, a jej wykonanie zajmuje 20 minut.
Wykonanie zadań jest oceniane przez eksperymentatora.
Na wynik każdego zadania składają się dwa różne elementy.
Jeden komponent dotyczy sposobu wykonania zadania, a drugi dotyczy trudności, jakiej doświadcza pacjent podczas wykonywania zadania.
W przypadku niektórych zadań punktowana jest tylko jedna ręka, podczas gdy w innych zadaniach oceniane są obie ręce.
Końcowa punktacja mieści się w przedziale 0-108, gdzie 0 oznacza, że pacjent nie jest w stanie wykonać żadnego z zadań, a 108 oznacza, że wszystkie zadania zostały wykonane zgodnie z zaleceniami bez żadnych trudności (van Lankveld i in. 1996).
|
2 tygodnie po zdjęciu gipsu
|
|
Aktualny poziom bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zdjęciu gipsu
|
Aktualny poziom bólu, mierzony za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS), 0 (najlepszy) - 100 (najgorszy)
|
2 tygodnie po zdjęciu gipsu
|
|
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zdjęciu gipsu
|
Aktualna ulga w bólu, mierzona za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS), 0 (najgorsza) - 100 (najlepsza)
|
2 tygodnie po zdjęciu gipsu
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zdjęciu gipsu.
|
Aktywny zakres ruchu (zgięcie, wyprost, odchylenie promieniowe, odchylenie łokciowe, pronacja i supinacja) (Gajdosik i Bohannon, 1987) mierzono w stopniach jednorazowo za pomocą goniometru cyfrowego (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, Wielka Brytania ).
Jako punkt odniesienia zmierzono także ROM ręki, która nie została dotknięta chorobą.
|
2 tygodnie po zdjęciu gipsu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Martin W. Stenekes, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIDRF
- NL36638.042.11 (Inny identyfikator: Central Committee on Research Involving Human Subjects)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie brak planu, ale jesteśmy otwarci na współpracę.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .