Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorische beelden bij revalidatie na een distale radiusfractuur (MIDRF)

5 juli 2023 bijgewerkt door: D.C. Broekstra, University Medical Center Groningen

Kinesthetische motorische beeldvormingstraining tijdens immobilisatie om het functionele resultaat van de pols te verbeteren na een distale radiusfractuur bij vrouwen van 45-75 jaar oud

Het doel van deze studie is om vast te stellen of motorische imaginatietraining tijdens de immobilisatieperiode bij patiënten met een distale radiusfractuur resulteert in een verbeterd functioneel resultaat in vergelijking met patiënten die geen motorische imaginatie uitvoeren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Distale radiusfractuur (DRF) is een veel voorkomend letsel dat kan leiden tot langdurige functiebeperkingen, verminderd bewegingsbereik, verminderde grijpkracht en pijn. Deze symptomen kunnen worden veroorzaakt door fysieke veranderingen als gevolg van het letsel en/of door de 4-6 weken durende immobilisatie die deel uitmaakt van de conservatieve behandeling. Het kan echter ook zijn dat neurale veranderingen tijdens de immobilisatie een belangrijke rol spelen. Dergelijke veranderingen kunnen worden voorkomen door training van motorische beelden tijdens de immobilisatieperiode. Dus wanneer neurale veranderingen worden voorkomen, kan dit leiden tot een beter functioneel resultaat.

Doel: Het doel is het verbeteren van het functionele resultaat bij patiënten met een distale radiusfractuur, gespecificeerd als een toename van functie, behendigheid, grijpkracht, bewegingsbereik en afname van pijn.

Onderzoeksopzet: gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen, met een post-test alleen controlegroepontwerp. Patiënten in de experimentele groep oefenen tijdens de immobilisatieperiode motorische beeldtaaltraining uit, naast de reguliere behandeling. Patiënten in de controlegroep worden regelmatig behandeld.

Studiepopulatie: Vrouwelijke DRF-patiënten die conservatief worden behandeld met een cast, in de leeftijd van 45-75 jaar. De breuk moet een laagenergetisch trauma zijn veroorzaakt door een val. Patiënten met een score hoger dan 72 op de Vividness of Motor Imagery Questionnaire (VMIQ) zijn uitgesloten, evenals patiënten met comorbiditeiten die van invloed kunnen zijn op de polsfunctie of het motorische inbeeldingsvermogen en patiënten die de Nederlandse taal niet machtig zijn. De patiënten worden willekeurig toegewezen aan de experimentele of controlegroep door middel van beperkte randomisatie om gelijke groepsgroottes te garanderen.

Interventie: motorische verbeeldingstraining tijdens de immobilisatieperiode).

Belangrijkste studieparameters/eindpunten: De belangrijkste studieparameter is functie. Secundaire studieparameters zijn behendigheid, bewegingsbereik, grijpkracht en pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • University Medical Centre Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke patiënten
  • niet-comminutieve distale radiusfractuur
  • 45 tot 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • distale radiusfractuur veroorzaakt door HET
  • comorbiditeiten die mogelijk de polsfunctie beïnvloeden
  • comorbiditeiten die mogelijk het vermogen tot motorische verbeelding beïnvloeden
  • scoor hoger dan 72 op de Vividness of Motor Imagery Questionnaire

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten die tot de controlegroep behoren, krijgen alleen de standaardbehandeling.
Experimenteel: Motorische beelden
Patiënten die aan deze arm zijn toegewezen, voeren kinesthetische motorische beelden uit tijdens de immobilisatieperiode.
Gedragsmatig: Motorische beelden
De kinesthetische motorische verbeeldingstraining bestaat uit de verbeelding van flexie, extensie, abductie, adductie, pronatie en supinatie van hun geblesseerde pols.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handfunctie
Tijdsspanne: 2 dagen na verwijdering van het gips
Zelf waargenomen handfunctie (construct) gemeten met behulp van de Patient Rated Wrist Hand Evaluation (PRWHE, schaal). De score kan variëren van 0 (geen functionele klachten) tot 100 (kan niet functioneren)
2 dagen na verwijdering van het gips

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht (verschil niet beïnvloed - beïnvloed)
Tijdsspanne: 2 weken na verwijdering van het gips
Er zijn vier verschillende sterktemetingen beoordeeld; power grip, drie-klauwplaat knijpen, sleutel knijpen en tweepunts knijpen (Mathiowetz et al., 1984), met behulp van een digitale Jamar-dynamometer en knijpgreepmeter (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, Verenigd Koninkrijk), uitgedrukt in kilogram. De grijp- en knijpkracht van de niet-aangedane hand werden ter referentie gemeten. Bij alle analyses zijn de gemiddelden van drie metingen gebruikt.
2 weken na verwijdering van het gips
Behendigheid
Tijdsspanne: Direct na verwijdering van het gips
Behendigheid (construct) zoals gemeten met behulp van de Sequential Occupational Dexterity Assessment (SODA, schaal). De SODA is een valide en betrouwbaar instrument dat de bimanuele behendigheid meet tijdens activiteiten in het dagelijks leven (van Lankveld et al. 1996). De SODA bestaat uit 12 taken en het duurt 20 minuten om deze te voltooien. De uitvoering van de taken wordt beoordeeld door de experimentator. De score voor elke taak wordt opgebouwd uit twee verschillende componenten. De ene component gaat over de wijze waarop de taak wordt uitgevoerd, de andere component gaat over de moeilijkheid die de patiënt ervaart bij het uitvoeren van de taak. Voor sommige taken wordt slechts één hand gescoord, terwijl voor andere taken beide handen worden gescoord. De eindscore varieert van 0-108, waarbij 0 betekent dat de patiënt geen van de taken kan uitvoeren, en 108 betekent dat alle taken zonder problemen zijn uitgevoerd zoals gevraagd (van Lankveld et al. 1996).
Direct na verwijdering van het gips
Huidig ​​pijnniveau
Tijdsspanne: Direct na verwijdering van het gips
Huidig ​​pijnniveau, gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), 0 (beste) - 100 (slechtste)
Direct na verwijdering van het gips
Pijnstilling
Tijdsspanne: Direct na verwijdering van het gips
Huidige pijnverlichting, gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), 0 (slechtste) - 100 (beste)
Direct na verwijdering van het gips
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Direct na verwijdering van het gips.
Het actieve bewegingsbereik (flexie, extensie, radiale deviatie, ulnaire deviatie, pronatie en supinatie) (Gajdosik en Bohannon, 1987) werd eenmaal in graden gemeten met behulp van een digitale goniometer (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, Verenigd Koninkrijk ). De ROM van de niet-aangedane hand werd ook als referentie gemeten.
Direct na verwijdering van het gips.
Handfunctie
Tijdsspanne: 2 weken na verwijdering van het gips
Zelf waargenomen handfunctie (construct) gemeten met behulp van de Patient Rated Wrist Hand Evaluation (PRWHE, schaal). De score kan variëren van 0 (geen functionele klachten) tot 100 (kan niet functioneren)
2 weken na verwijdering van het gips
Grijpkracht
Tijdsspanne: Direct na verwijdering van het gips
Er zijn vier verschillende sterktemetingen beoordeeld; power grip, drie-klauwplaat knijpen, sleutel knijpen en tweepunts knijpen (Mathiowetz et al., 1984), met behulp van een digitale Jamar-dynamometer en knijpgreepmeter (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, Verenigd Koninkrijk), uitgedrukt in kilogram. De grijp- en knijpkracht van de niet-aangedane hand werden ter referentie gemeten. Bij alle analyses zijn de gemiddelden van drie metingen gebruikt.
Direct na verwijdering van het gips
Behendigheid
Tijdsspanne: 2 weken na verwijdering van het gips
Behendigheid (construct) zoals gemeten met behulp van de Sequential Occupational Dexterity Assessment (SODA, schaal). De SODA is een valide en betrouwbaar instrument dat de bimanuele behendigheid meet tijdens activiteiten in het dagelijks leven (van Lankveld et al. 1996). De SODA bestaat uit 12 taken en het duurt 20 minuten om deze te voltooien. De uitvoering van de taken wordt beoordeeld door de experimentator. De score voor elke taak wordt opgebouwd uit twee verschillende componenten. De ene component gaat over de wijze waarop de taak wordt uitgevoerd, de andere component gaat over de moeilijkheid die de patiënt ervaart bij het uitvoeren van de taak. Voor sommige taken wordt slechts één hand gescoord, terwijl voor andere taken beide handen worden gescoord. De eindscore varieert van 0-108, waarbij 0 betekent dat de patiënt geen van de taken kan uitvoeren, en 108 betekent dat alle taken zonder problemen zijn uitgevoerd zoals gevraagd (van Lankveld et al. 1996).
2 weken na verwijdering van het gips
Huidig ​​pijnniveau
Tijdsspanne: 2 weken na verwijdering van het gips
Huidig ​​pijnniveau, gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), 0 (beste) - 100 (slechtste)
2 weken na verwijdering van het gips
Pijnstilling
Tijdsspanne: 2 weken na verwijdering van het gips
Huidige pijnverlichting, gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), 0 (slechtste) - 100 (beste)
2 weken na verwijdering van het gips
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 weken na verwijdering van het gips.
Het actieve bewegingsbereik (flexie, extensie, radiale deviatie, ulnaire deviatie, pronatie en supinatie) (Gajdosik en Bohannon, 1987) werd eenmaal in graden gemeten met behulp van een digitale goniometer (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, Verenigd Koninkrijk ). De ROM van de niet-aangedane hand werd ook als referentie gemeten.
2 weken na verwijdering van het gips.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin W. Stenekes, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

13 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIDRF
  • NL36638.042.11 (Andere identificatie: Central Committee on Research Involving Human Subjects)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Momenteel geen plan beschikbaar, maar we staan ​​open voor samenwerkingen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Distale radiusfractuur

Klinische onderzoeken op Motorische beelden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren