Imágenes motoras en rehabilitación después de una fractura de radio distal (MIDRF)
5 de julio de 2023 actualizado por: D.C. Broekstra, University Medical Center Groningen
Entrenamiento de imágenes cinestésicas motoras durante la inmovilización para mejorar el resultado funcional de la muñeca después de una fractura de radio distal en mujeres de 45 a 75 años de edad
El objetivo de este estudio es determinar si el entrenamiento con imágenes motoras durante el período de inmovilización en pacientes con una fractura de radio distal da como resultado un mejor resultado funcional en comparación con los pacientes que no realizan imágenes motoras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: la fractura de radio distal (DRF, por sus siglas en inglés) es una lesión común que puede provocar restricciones funcionales prolongadas, rango de movimiento reducido, fuerza de agarre reducida y dolor. Estos síntomas pueden ser causados por cambios físicos debido a la lesión y/o por la inmovilización de 4 a 6 semanas que es parte del tratamiento conservador. Sin embargo, también podría ser que los cambios neuronales durante la inmovilización desempeñen un papel importante. Dichos cambios pueden prevenirse mediante el entrenamiento de imágenes motoras durante el período de inmovilización. Entonces, cuando se previenen los cambios neuronales, esto puede conducir a un mejor resultado funcional.
Objetivo: El objetivo es mejorar el resultado funcional en pacientes con fractura de radio distal, especificado como un aumento en la función, destreza, fuerza de agarre, rango de movimiento y disminución del dolor.
Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos, con un diseño de grupo de control solo posterior a la prueba. Los pacientes del grupo experimental realizan entrenamiento de imágenes motoras durante el período de inmovilización, además del tratamiento habitual. Los pacientes del grupo de control reciben un tratamiento regular.
Población de estudio: Pacientes femeninas con DRF que son tratadas de forma conservadora con un yeso, de 45 a 75 años de edad. La fractura debe ser un traumatismo de baja energía provocado por una caída. Se excluyen los pacientes con una puntuación superior a 72 en el Cuestionario de Vividness of Motor Imagery (VMIQ), así como los pacientes con comorbilidades que podrían influir en la función de la muñeca o la capacidad de visualización motora, y los pacientes que no comprenden el idioma holandés. Los pacientes se asignan al azar al grupo experimental o de control mediante aleatorización restringida para garantizar el mismo tamaño de los grupos.
Intervención: Entrenamiento de imágenes motoras durante el período de inmovilización).
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: El principal parámetro del estudio es la función. Los parámetros de estudio secundarios son la destreza, el rango de movimiento, la fuerza de agarre y el dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9700 RB
- University Medical Centre Groningen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mujeres
- fractura de radio distal no conminutiva
- 45 a 75 años de edad
Criterio de exclusión:
- fractura de radio distal causada por HET
- comorbilidades que posiblemente influyan en la función de la muñeca
- comorbilidades que posiblemente influyan en la capacidad de imaginación motora
- puntuación superior a 72 en el Cuestionario de Vividness of Motor Imagery
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los pacientes asignados al grupo de control solo reciben el tratamiento estándar.
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Experimental: Imágenes motoras
Los pacientes asignados a este brazo realizan imágenes motoras cinestésicas durante el período de inmovilización.
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El entrenamiento de imágenes cinestésicas motoras consiste en la imaginación de la flexión, extensión, abducción, aducción, pronación y supinación de la muñeca lesionada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de mano
Periodo de tiempo: 2 días después de la retirada del yeso
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Función (constructo) de la mano autopercibida medida mediante la Evaluación de la mano y la muñeca calificada por el paciente (PRWHE, escala).
La puntuación puede oscilar entre 0 (sin quejas funcionales) y 100 (incapaz de funcionar)
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2 días después de la retirada del yeso
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre (diferencia no afectada - afectada)
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la retirada del yeso
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Se evaluaron cuatro medidas de fuerza diferentes; agarre de fuerza, pellizco de tres mordazas, pellizco de llave y pellizco de dos puntos (Mathiowetz et al., 1984), utilizando un dinamómetro digital Jamar y un medidor de agarre de pellizco (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, Reino Unido), expresado en kilogramos.
Se midió como referencia la fuerza de agarre y pellizco de la mano no afectada.
En todos los análisis se utilizaron los promedios de tres mediciones.
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2 semanas después de la retirada del yeso
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Destreza
Periodo de tiempo: Directamente después de retirar el yeso
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Destreza (constructo) medida mediante la Evaluación de Destreza Ocupacional Secuencial (SODA, escala).
El SODA es un instrumento válido y confiable que mide la destreza bimanual durante las actividades de la vida diaria (van Lankveld et al. 1996).
El SODA consta de 12 tareas y se necesitan 20 minutos para completarlo.
El experimentador califica el desempeño de las tareas.
La puntuación de cada tarea se construye a partir de dos componentes diferentes.
Un componente se refiere a cómo se realiza la tarea y el otro componente se refiere a la dificultad que experimenta el paciente durante la ejecución de la tarea.
Para algunas tareas, solo se califica una mano, mientras que para otras tareas se califican ambas manos.
La puntuación final oscila entre 0 y 108, donde 0 significa que el paciente no puede realizar ninguna de las tareas y 108 significa que todas las tareas se realizaron según lo solicitado sin ninguna dificultad (van Lankveld et al. 1996).
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Directamente después de retirar el yeso
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Nivel de dolor actual
Periodo de tiempo: Directamente después de retirar el yeso
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Nivel de dolor actual, medido mediante una escala visual analógica (EVA), 0 (mejor) - 100 (peor)
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Directamente después de retirar el yeso
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Alivio del dolor
Periodo de tiempo: Directamente después de retirar el yeso
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Alivio actual del dolor, medido mediante una Escala Visual Analógica (EVA), 0 (peor) - 100 (mejor)
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Directamente después de retirar el yeso
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Directamente después de retirar el yeso.
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El rango de movimiento activo (flexión, extensión, desviación radial, desviación cubital, pronación y supinación) (Gajdosik y Bohannon, 1987) se midió en grados una vez utilizando un goniómetro digital (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, Reino Unido). ).
También se midió como referencia el ROM de la mano no afectada.
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Directamente después de retirar el yeso.
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Función de mano
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la retirada del yeso
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Función (constructo) de la mano autopercibida medida mediante la Evaluación de la mano y la muñeca calificada por el paciente (PRWHE, escala).
La puntuación puede oscilar entre 0 (sin quejas funcionales) y 100 (incapaz de funcionar)
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2 semanas después de la retirada del yeso
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Directamente después de retirar el yeso
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Se evaluaron cuatro medidas de fuerza diferentes; agarre de fuerza, pellizco de tres mordazas, pellizco de llave y pellizco de dos puntos (Mathiowetz et al., 1984), utilizando un dinamómetro digital Jamar y un medidor de agarre de pellizco (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, Reino Unido), expresado en kilogramos.
Se midió como referencia la fuerza de agarre y pellizco de la mano no afectada.
En todos los análisis se utilizaron los promedios de tres mediciones.
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Directamente después de retirar el yeso
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Destreza
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la retirada del yeso
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Destreza (constructo) medida mediante la Evaluación de Destreza Ocupacional Secuencial (SODA, escala).
El SODA es un instrumento válido y confiable que mide la destreza bimanual durante las actividades de la vida diaria (van Lankveld et al. 1996).
El SODA consta de 12 tareas y se necesitan 20 minutos para completarlo.
El experimentador califica el desempeño de las tareas.
La puntuación de cada tarea se construye a partir de dos componentes diferentes.
Un componente se refiere a cómo se realiza la tarea y el otro componente se refiere a la dificultad que experimenta el paciente durante la ejecución de la tarea.
Para algunas tareas, solo se califica una mano, mientras que para otras tareas se califican ambas manos.
La puntuación final oscila entre 0 y 108, donde 0 significa que el paciente no puede realizar ninguna de las tareas y 108 significa que todas las tareas se realizaron según lo solicitado sin ninguna dificultad (van Lankveld et al. 1996).
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2 semanas después de la retirada del yeso
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Nivel de dolor actual
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la retirada del yeso
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Nivel de dolor actual, medido mediante una escala visual analógica (EVA), 0 (mejor) - 100 (peor)
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2 semanas después de la retirada del yeso
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Alivio del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la retirada del yeso
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Alivio actual del dolor, medido mediante una Escala Visual Analógica (EVA), 0 (peor) - 100 (mejor)
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2 semanas después de la retirada del yeso
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la retirada del yeso.
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El rango de movimiento activo (flexión, extensión, desviación radial, desviación cubital, pronación y supinación) (Gajdosik y Bohannon, 1987) se midió en grados una vez utilizando un goniómetro digital (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, Reino Unido). ).
También se midió como referencia el ROM de la mano no afectada.
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2 semanas después de la retirada del yeso.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin W. Stenekes, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIDRF
- NL36638.042.11 (Otro identificador: Central Committee on Research Involving Human Subjects)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Actualmente no hay ningún plan disponible, pero estamos abiertos a colaboraciones.
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