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Motorische Bilder in der Rehabilitation nach einer distalen Radiusfraktur (MIDRF)

5. Juli 2023 aktualisiert von: D.C. Broekstra, University Medical Center Groningen

Kinästhetisches motorisches Vorstellungstraining während der Immobilisierung zur Verbesserung des funktionellen Ergebnisses des Handgelenks nach einer distalen Radiusfraktur bei Frauen im Alter von 45-75 Jahren

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob das motorische Vorstellungstraining während der Ruhigstellungsphase bei Patienten mit einer distalen Radiusfraktur zu einem verbesserten funktionellen Ergebnis im Vergleich zu Patienten führt, die keine motorischen Vorstellungen durchführen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Distale Radiusfraktur (DRF) ist eine häufige Verletzung, die zu anhaltenden Funktionseinschränkungen, verringertem Bewegungsumfang, verringerter Griffkraft und Schmerzen führen kann. Diese Symptome können durch körperliche Veränderungen aufgrund der Verletzung und/oder durch die 4-6-wöchige Ruhigstellung im Rahmen der konservativen Behandlung verursacht werden. Es könnte aber auch sein, dass neurale Veränderungen während der Ruhigstellung eine wichtige Rolle spielen. Solche Veränderungen könnten durch motorisches Vorstellungstraining während der Immobilisierungsperiode verhindert werden. Wenn also neurale Veränderungen verhindert werden, kann dies zu einem besseren funktionellen Ergebnis führen.

Ziel: Das Ziel ist die Verbesserung des funktionellen Ergebnisses bei Patienten mit distaler Radiusfraktur, spezifiziert als Steigerung der Funktion, Geschicklichkeit, Griffstärke, Bewegungsumfang und Schmerzlinderung.

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie mit einem Kontrollgruppendesign nur nach dem Test. Patienten in der experimentellen Gruppe führen zusätzlich zur regulären Behandlung während der Immobilisierungsperiode ein motorisches Imaginationstraining durch. Patienten in der Kontrollgruppe werden regelmäßig behandelt.

Studienpopulation: Weibliche DRF-Patienten, die konservativ mit einem Gipsverband behandelt werden, im Alter von 45-75 Jahren. Die Fraktur muss ein Niedrigenergietrauma sein, das durch einen Sturz verursacht wurde. Patienten mit einer Punktzahl von mehr als 72 im Vividness of Motor Imagery Questionnaire (VMIQ) sind ausgeschlossen, ebenso Patienten mit Komorbiditäten, die die Handgelenksfunktion oder die Fähigkeit zur motorischen Vorstellung beeinflussen könnten, und Patienten ohne Verständnis der niederländischen Sprache. Die Patienten werden zufällig der Versuchs- oder Kontrollgruppe durch eingeschränkte Randomisierung zugeteilt, um gleiche Gruppengrößen sicherzustellen.

Intervention: Bewegungsvorstellungstraining während der Ruhigstellungsphase).

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Der Hauptstudienparameter ist die Funktion. Sekundäre Studienparameter sind Geschicklichkeit, Bewegungsumfang, Griffstärke und Schmerzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9700 RB
        • University Medical Centre Groningen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliche Patienten
  • Non-comminutive Fraktur des distalen Radius
  • 45 bis 75 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Fraktur des distalen Radius durch HET
  • Komorbiditäten, die möglicherweise die Funktion des Handgelenks beeinflussen
  • Komorbiditäten, die möglicherweise die motorische Vorstellungsfähigkeit beeinflussen
  • eine Punktzahl von mehr als 72 auf dem Vividness of Motor Imagery Questionnaire

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten nur eine Standardbehandlung.
Experimental: Motorische Bilder
Patienten, die diesem Arm zugeordnet sind, führen während der Immobilisierungsphase kinästhetische Bewegungsbilder durch.
Verhalten: Motorische Bilder
Das kinästhetische Bewegungsvorstellungstraining besteht aus der Vorstellung von Beugung, Streckung, Abduktion, Adduktion, Pronation und Supination ihres verletzten Handgelenks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handfunktion
Zeitfenster: 2 Tage nach Entfernung des Gipsverbandes
Selbstempfundene Handfunktion (Konstrukt), gemessen mit der Patient Rated Wrist Hand Evaluation (PRWHE, Skala). Der Score kann zwischen 0 (keine funktionellen Beschwerden) und 100 (funktionsunfähig) liegen.
2 Tage nach Entfernung des Gipsverbandes

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke (Unterschied unbeeinflusst – betroffen)
Zeitfenster: 2 Wochen nach Entfernung des Gipsverbandes
Es wurden vier verschiedene Kraftmessungen ausgewertet; Kraftgriff, Dreibackenfutterklemmen, Schlüsselklemmen und Zweipunktklemmen (Mathiowetz et al., 1984), unter Verwendung eines digitalen Jamar-Dynamometers und Klemmgriffmessgeräts (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, Vereinigtes Königreich), ausgedrückt in Kilogramm. Als Referenz wurden Griff- und Kneifkraft der nicht betroffenen Hand gemessen. In allen Analysen wurden die Mittelwerte aus drei Messungen verwendet.
2 Wochen nach Entfernung des Gipsverbandes
Geschicklichkeit
Zeitfenster: Direkt nach der Gipsentfernung
Geschicklichkeit (Konstrukt), gemessen mit dem Sequential Occupational Dexterity Assessment (SODA, Skala). Das SODA ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Messung der bimanuellen Geschicklichkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (van Lankveld et al. 1996). Das SODA besteht aus 12 Aufgaben und die Bearbeitung dauert 20 Minuten. Die Leistung bei den Aufgaben wird vom Experimentator bewertet. Die Punktzahl für jede Aufgabe setzt sich aus zwei verschiedenen Komponenten zusammen. Eine Komponente betrifft die Art und Weise, wie die Aufgabe ausgeführt wird, und die andere Komponente betrifft die Schwierigkeiten, die der Patient bei der Ausführung der Aufgabe hat. Bei einigen Aufgaben wird nur eine Hand gewertet, während bei anderen Aufgaben beide Hände gewertet werden. Der Endwert liegt zwischen 0 und 108, wobei 0 bedeutet, dass der Patient keine der Aufgaben ausführen konnte, und 108 bedeutet, dass alle Aufgaben ohne Schwierigkeiten wie gewünscht ausgeführt wurden (van Lankveld et al. 1996).
Direkt nach der Gipsentfernung
Aktueller Schmerzpegel
Zeitfenster: Direkt nach der Gipsentfernung
Aktuelles Schmerzniveau, gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS), 0 (am besten) – 100 (am schlechtesten)
Direkt nach der Gipsentfernung
Schmerzlinderung
Zeitfenster: Direkt nach der Gipsentfernung
Aktuelle Schmerzlinderung, gemessen anhand einer visuellen Analogskala (VAS), 0 (am schlechtesten) – 100 (am besten)
Direkt nach der Gipsentfernung
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Direkt nach der Gipsentfernung.
Der aktive Bewegungsbereich (Flexion, Extension, radiale Abweichung, ulnare Abweichung, Pronation und Supination) (Gajdosik und Bohannon, 1987) wurde einmal in Grad mit einem digitalen Goniometer (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, Vereinigtes Königreich) gemessen ). Als Referenz wurde auch der Bewegungsumfang der nicht betroffenen Hand gemessen.
Direkt nach der Gipsentfernung.
Handfunktion
Zeitfenster: 2 Wochen nach Entfernung des Gipsverbandes
Selbstempfundene Handfunktion (Konstrukt), gemessen mit der Patient Rated Wrist Hand Evaluation (PRWHE, Skala). Der Score kann zwischen 0 (keine funktionellen Beschwerden) und 100 (funktionsunfähig) liegen.
2 Wochen nach Entfernung des Gipsverbandes
Griffstärke
Zeitfenster: Direkt nach der Gipsentfernung
Es wurden vier verschiedene Kraftmessungen ausgewertet; Kraftgriff, Dreibackenfutterklemmen, Schlüsselklemmen und Zweipunktklemmen (Mathiowetz et al., 1984), unter Verwendung eines digitalen Jamar-Dynamometers und Klemmgriffmessgeräts (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, Vereinigtes Königreich), ausgedrückt in Kilogramm. Als Referenz wurden Griff- und Kneifkraft der nicht betroffenen Hand gemessen. In allen Analysen wurden die Mittelwerte aus drei Messungen verwendet.
Direkt nach der Gipsentfernung
Geschicklichkeit
Zeitfenster: 2 Wochen nach Entfernung des Gipsverbandes
Geschicklichkeit (Konstrukt), gemessen mit dem Sequential Occupational Dexterity Assessment (SODA, Skala). Das SODA ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Messung der bimanuellen Geschicklichkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (van Lankveld et al. 1996). Das SODA besteht aus 12 Aufgaben und die Bearbeitung dauert 20 Minuten. Die Leistung bei den Aufgaben wird vom Experimentator bewertet. Die Punktzahl für jede Aufgabe setzt sich aus zwei verschiedenen Komponenten zusammen. Eine Komponente betrifft die Art und Weise, wie die Aufgabe ausgeführt wird, und die andere Komponente betrifft die Schwierigkeiten, die der Patient bei der Ausführung der Aufgabe hat. Bei einigen Aufgaben wird nur eine Hand gewertet, während bei anderen Aufgaben beide Hände gewertet werden. Der Endwert liegt zwischen 0 und 108, wobei 0 bedeutet, dass der Patient keine der Aufgaben ausführen konnte, und 108 bedeutet, dass alle Aufgaben ohne Schwierigkeiten wie gewünscht ausgeführt wurden (van Lankveld et al. 1996).
2 Wochen nach Entfernung des Gipsverbandes
Aktueller Schmerzpegel
Zeitfenster: 2 Wochen nach Entfernung des Gipsverbandes
Aktuelles Schmerzniveau, gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS), 0 (am besten) – 100 (am schlechtesten)
2 Wochen nach Entfernung des Gipsverbandes
Schmerzlinderung
Zeitfenster: 2 Wochen nach Entfernung des Gipsverbandes
Aktuelle Schmerzlinderung, gemessen anhand einer visuellen Analogskala (VAS), 0 (am schlechtesten) – 100 (am besten)
2 Wochen nach Entfernung des Gipsverbandes
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 2 Wochen nach Entfernung des Gipsverbandes.
Der aktive Bewegungsbereich (Flexion, Extension, radiale Abweichung, ulnare Abweichung, Pronation und Supination) (Gajdosik und Bohannon, 1987) wurde einmal in Grad mit einem digitalen Goniometer (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, Vereinigtes Königreich) gemessen ). Als Referenz wurde auch der Bewegungsumfang der nicht betroffenen Hand gemessen.
2 Wochen nach Entfernung des Gipsverbandes.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin W. Stenekes, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIDRF
  • NL36638.042.11 (Andere Kennung: Central Committee on Research Involving Human Subjects)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist kein Plan verfügbar, aber wir sind offen für Kooperationen.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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