Motorisk billedsprog i genoptræning efter en distal radiusfraktur (MIDRF)
5. juli 2023 opdateret af: D.C. Broekstra, University Medical Center Groningen
Kinesthetic Motor Imagery Training under immobilisering for at forbedre håndleddets funktionelle resultat efter en distal radiusfraktur hos kvinder i alderen 45-75 år
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om træning af motorisk billedsprog i immobiliseringsperioden hos patienter med distal radiusfraktur resulterer i et forbedret funktionelt resultat sammenlignet med patienter, der ikke udfører motoriske billeder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: Distal radiusfraktur (DRF) er en almindelig skade, der kan føre til langvarige funktionsbegrænsninger, nedsat bevægelighed, nedsat grebsstyrke og smerte. Disse symptomer kan være forårsaget af fysiske forandringer på grund af skaden og/eller af de 4-6 ugers immobilisering, der er en del af den konservative behandling. Det kan dog også være, at neurale ændringer under immobiliseringen spiller en vigtig rolle. Sådanne ændringer kan forhindres af motorisk billedtræning under immobiliseringsperioden. Så når neurale ændringer forhindres, kan dette føre til et bedre funktionelt resultat.
Formål: Målet er at forbedre det funktionelle resultat hos patienter med distal radiusfraktur, specificeret som en stigning i funktion, fingerfærdighed, grebsstyrke, bevægelsesområde og mindskelse af smerte.
Undersøgelsesdesign: Parallel gruppe randomiseret kontrolleret forsøg, med et kontrolgruppedesign kun efter test. Patienter i forsøgsgruppen udfører motorisk billedtræning i immobiliseringsperioden ud over den almindelige behandling. Patienter i kontrolgruppen får regelmæssig behandling.
Undersøgelsespopulation: Kvindelige DRF-patienter, som er konservativt behandlet af gips, i alderen 45-75 år. Bruddet skal være et lavenergitraume forårsaget af et fald. Patienter med en score højere end 72 på Vividness of Motor Imagery Questionnaire (VMIQ) er ekskluderet, såvel som patienter med komorbiditeter, der kan påvirke håndledsfunktionen eller motorisk billedsprog, og patienter uden forståelse af hollandsk sprog. Patienterne fordeles tilfældigt til forsøgs- eller kontrolgruppen ved begrænset randomisering for at sikre ens gruppestørrelser.
Intervention: Motorisk billedoplæring i immobiliseringsperioden).
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Hovedundersøgelsesparameteren er funktion. Sekundære undersøgelsesparametre er fingerfærdighed, bevægelsesområde, grebsstyrke og smerte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9700 RB
- University Medical Centre Groningen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige patienter
- ikke-komminutiv distal radiusfraktur
- 45 til 75 år
Ekskluderingskriterier:
- distal radiusfraktur forårsaget af HET
- komorbiditeter, der muligvis påvirker håndledsfunktionen
- komorbiditeter, der muligvis påvirker motorisk billedevne
- score højere end 72 på Vividness of Motor Imagery Questionnaire
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter allokeret til kontrolgruppen modtager kun standardbehandling.
|
|
|
Eksperimentel: Motoriske billeder
Patienter allokeret til denne arm udfører kinæstetiske motoriske billeder under immobiliseringsperioden.
|
Den kinæstetiske motoriske billedoplæring består af fantasien om fleksion, ekstension, abduktion, adduktion, pronation og supination af deres skadede håndled.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånd funktion
Tidsramme: 2 dage efter fjernelse af gips
|
Selvopfattet håndfunktion (konstruktion) målt ved hjælp af Patient Rated Wrist Hand Evaluation (PRWHE, skala).
Scoren kan variere mellem 0 (ingen funktionelle klager) til 100 (ikke i stand til at fungere)
|
2 dage efter fjernelse af gips
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gribstyrke (forskel upåvirket - påvirket)
Tidsramme: 2 uger efter fjernelse af gips
|
Fire forskellige styrkemålinger blev vurderet; power grip, tre-kæbe chuck klemme, nøgle klem og to-punkt klemme (Mathiowetz et al., 1984), ved hjælp af et digitalt Jamar dynamometer og pinch grip meter (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, Storbritannien), udtrykt i kilogram.
Grib og klemstyrke af den ikke-påvirkede hånd blev målt som reference.
Gennemsnittene af tre målinger blev brugt i alle analyser.
|
2 uger efter fjernelse af gips
|
|
Behændighed
Tidsramme: Direkte efter fjernelse af gips
|
Behændighed (konstruktion) som målt ved hjælp af Sequential Occupational Dexterity Assessment (SODA, skala).
SODA er et gyldigt og pålideligt instrument, der måler bimanuel fingerfærdighed under daglige aktiviteter (van Lankveld et al. 1996).
SODA'en består af 12 opgaver, og det tager 20 minutter at gennemføre den.
Præstationen på opgaverne bedømmes af forsøgslederen.
Scoren for hver opgave er bygget op af to forskellige komponenter.
Den ene komponent vedrører, hvordan opgaven udføres, og den anden komponent vedrører den vanskelighed, patienten oplever under udførelsen af opgaven.
For nogle opgaver scores der kun én hånd, mens der for andre opgaver scores begge hænder.
Den endelige score går fra 0-108, hvor 0 betyder, at patienten ikke er i stand til at udføre nogen af opgaverne, og 108 betyder, at alle opgaver blev udført som ønsket uden besvær (van Lankveld et al. 1996).
|
Direkte efter fjernelse af gips
|
|
Nuværende smerteniveau
Tidsramme: Direkte efter fjernelse af gips
|
Aktuelt smerteniveau, målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), 0 (bedst) - 100 (dårligst)
|
Direkte efter fjernelse af gips
|
|
Smertelindring
Tidsramme: Direkte efter fjernelse af gips
|
Aktuel smertelindring, målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), 0 (værst) - 100 (bedst)
|
Direkte efter fjernelse af gips
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Direkte efter fjernelse af gips.
|
Aktivt bevægelsesområde (fleksion, ekstension, radial deviation, ulnar deviation, pronation og supination) (Gajdosik og Bohannon, 1987) blev målt i grader én gang ved hjælp af et digitalt goniometer (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, Storbritannien ).
ROM af den ikke-angrebne hånd blev også målt som reference.
|
Direkte efter fjernelse af gips.
|
|
Hånd funktion
Tidsramme: 2 uger efter fjernelse af gips
|
Selvopfattet håndfunktion (konstruktion) målt ved hjælp af Patient Rated Wrist Hand Evaluation (PRWHE, skala).
Scoren kan variere mellem 0 (ingen funktionelle klager) til 100 (ikke i stand til at fungere)
|
2 uger efter fjernelse af gips
|
|
Greb styrke
Tidsramme: Direkte efter fjernelse af gips
|
Fire forskellige styrkemålinger blev vurderet; power grip, tre-kæbe chuck klemme, nøgle klem og to-punkt klemme (Mathiowetz et al., 1984), ved hjælp af et digitalt Jamar dynamometer og pinch grip meter (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, Storbritannien), udtrykt i kilogram.
Grib og klemstyrke af den ikke-påvirkede hånd blev målt som reference.
Gennemsnittene af tre målinger blev brugt i alle analyser.
|
Direkte efter fjernelse af gips
|
|
Behændighed
Tidsramme: 2 uger efter fjernelse af gips
|
Behændighed (konstruktion) som målt ved hjælp af Sequential Occupational Dexterity Assessment (SODA, skala).
SODA er et gyldigt og pålideligt instrument, der måler bimanuel fingerfærdighed under daglige aktiviteter (van Lankveld et al. 1996).
SODA'en består af 12 opgaver, og det tager 20 minutter at gennemføre den.
Præstationen på opgaverne bedømmes af forsøgslederen.
Scoren for hver opgave er bygget op af to forskellige komponenter.
Den ene komponent vedrører, hvordan opgaven udføres, og den anden komponent vedrører den vanskelighed, patienten oplever under udførelsen af opgaven.
For nogle opgaver scores der kun én hånd, mens der for andre opgaver scores begge hænder.
Den endelige score går fra 0-108, hvor 0 betyder, at patienten ikke er i stand til at udføre nogen af opgaverne, og 108 betyder, at alle opgaver blev udført som ønsket uden besvær (van Lankveld et al. 1996).
|
2 uger efter fjernelse af gips
|
|
Nuværende smerteniveau
Tidsramme: 2 uger efter fjernelse af gips
|
Aktuelt smerteniveau, målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), 0 (bedst) - 100 (dårligst)
|
2 uger efter fjernelse af gips
|
|
Smertelindring
Tidsramme: 2 uger efter fjernelse af gips
|
Aktuel smertelindring, målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), 0 (værst) - 100 (bedst)
|
2 uger efter fjernelse af gips
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger efter fjernelse af gips.
|
Aktivt bevægelsesområde (fleksion, ekstension, radial deviation, ulnar deviation, pronation og supination) (Gajdosik og Bohannon, 1987) blev målt i grader én gang ved hjælp af et digitalt goniometer (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, Storbritannien ).
ROM af den ikke-angrebne hånd blev også målt som reference.
|
2 uger efter fjernelse af gips.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin W. Stenekes, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2013
Først opslået (Anslået)
13. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIDRF
- NL36638.042.11 (Anden identifikator: Central Committee on Research Involving Human Subjects)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan på nuværende tidspunkt, men vi er åbne for samarbejder.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .