Immagini motorie nella riabilitazione dopo una frattura del radio distale (MIDRF)
5 luglio 2023 aggiornato da: D.C. Broekstra, University Medical Center Groningen
Allenamento delle immagini motorie cinestesiche durante l'immobilizzazione per migliorare l'esito funzionale del polso dopo una frattura del radio distale nelle donne di 45-75 anni
Lo scopo di questo studio è determinare se l'allenamento dell'immaginazione motoria durante il periodo di immobilizzazione in pazienti con una frattura del radio distale si traduca in un risultato funzionale migliore rispetto ai pazienti che non eseguono l'immaginazione motoria.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Razionale: la frattura del radio distale (DRF) è una lesione comune che può portare a restrizioni funzionali prolungate, ridotta mobilità, ridotta forza di presa e dolore. Questi sintomi possono essere causati da cambiamenti fisici dovuti alla lesione e/o dall'immobilizzazione di 4-6 settimane che fa parte del trattamento conservativo. Tuttavia, potrebbe anche essere che i cambiamenti neurali durante l'immobilizzazione svolgano un ruolo importante. Tali cambiamenti potrebbero essere prevenuti dall'allenamento delle immagini motorie durante il periodo di immobilizzazione. Quindi, quando i cambiamenti neurali vengono prevenuti, ciò può portare a un risultato funzionale migliore.
Obiettivo: l'obiettivo è migliorare l'esito funzionale nei pazienti con frattura del radio distale, specificato come aumento della funzione, destrezza, forza di presa, mobilità e diminuzione del dolore.
Disegno dello studio: studio controllato randomizzato a gruppi paralleli, con un solo disegno del gruppo di controllo post-test. I pazienti del gruppo sperimentale eseguono l'allenamento di immaginazione motoria durante il periodo di immobilizzazione, oltre al trattamento regolare. I pazienti nel gruppo di controllo ricevono un trattamento regolare.
Popolazione in studio: pazienti DRF di sesso femminile trattate in modo conservativo da un gesso, di età compresa tra 45 e 75 anni. La frattura deve essere un trauma a bassa energia causato da una caduta. Sono esclusi i pazienti con un punteggio superiore a 72 nel Vividness of Motor Imagery Questionnaire (VMIQ), così come i pazienti con comorbilità che potrebbero influenzare la funzione del polso o la capacità di immaginazione motoria e i pazienti che non comprendono la lingua olandese. I pazienti vengono assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o di controllo mediante randomizzazione ristretta per garantire la stessa dimensione del gruppo.
Intervento: allenamento dell'immaginazione motoria durante il periodo di immobilizzazione).
Principali parametri/endpoint dello studio: il parametro principale dello studio è la funzione. I parametri di studio secondari sono la destrezza, la gamma di movimento, la forza di presa e il dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Groningen, Olanda, 9700 RB
- University Medical Centre Groningen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso femminile
- frattura del radio distale non comminutiva
- dai 45 ai 75 anni
Criteri di esclusione:
- frattura del radio distale causata da HET
- comorbilità che possono influenzare la funzione del polso
- comorbilità che possono influenzare la capacità di immaginazione motoria
- punteggio superiore a 72 nel Vividness of Motor Imagery Questionnaire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
I pazienti assegnati al gruppo di controllo ricevono solo il trattamento standard.
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Sperimentale: Immagini motorie
I pazienti assegnati a questo braccio eseguono immagini motorie cinestetiche durante il periodo di immobilizzazione.
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L'allenamento dell'immaginazione motoria cinestetica consiste nell'immaginazione di flessione, estensione, abduzione, adduzione, pronazione e supinazione del polso ferito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione manuale
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la rimozione del gesso
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Funzione (costrutto) della mano autopercepita misurata utilizzando la scala PRWHE (Valutazione della mano del polso valutata dal paziente).
Il punteggio può variare da 0 (nessun disturbo funzionale) a 100 (incapacità di funzionare)
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2 giorni dopo la rimozione del gesso
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di presa (differenza inalterata - influenzata)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la rimozione del gesso
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Sono state valutate quattro diverse misurazioni della forza; presa di potenza, presa con mandrino a tre griffe, presa con chiave e presa a due punti (Mathiowetz et al., 1984), utilizzando un dinamometro Jamar digitale e un misuratore di presa a presa (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, Regno Unito), espresso in chilogrammi.
Come riferimento sono state misurate la forza di presa e di presa della mano non interessata.
In tutte le analisi sono state utilizzate le medie di tre misurazioni.
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2 settimane dopo la rimozione del gesso
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Destrezza
Lasso di tempo: Direttamente dopo la rimozione del gesso
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Destrezza (costrutto) misurata utilizzando la scala SODA (Sequential Occupational Dexterity Assessment).
La SODA è uno strumento valido ed affidabile che misura la destrezza bimanuale durante le attività della vita quotidiana (van Lankveld et al. 1996).
La SODA è composta da 12 attività e sono necessari 20 minuti per completarla.
La prestazione nei compiti viene valutata dallo sperimentatore.
Il punteggio per ogni attività è costruito da due componenti diversi.
Una componente riguarda il modo in cui viene eseguito il compito, mentre l'altra componente riguarda la difficoltà che il paziente sperimenta durante l'esecuzione del compito.
Per alcuni compiti viene conteggiata solo una mano, mentre per altri compiti vengono conteggiate entrambe le mani.
Il punteggio finale varia da 0 a 108, dove 0 significa che il paziente non è in grado di eseguire nessuno dei compiti e 108 significa che tutti i compiti sono stati eseguiti come richiesto senza alcuna difficoltà (van Lankveld et al. 1996).
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Direttamente dopo la rimozione del gesso
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Livello di dolore attuale
Lasso di tempo: Direttamente dopo la rimozione del gesso
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Livello di dolore attuale, misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS), 0 (migliore) - 100 (peggiore)
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Direttamente dopo la rimozione del gesso
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Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Direttamente dopo la rimozione del gesso
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Attuale sollievo dal dolore, misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS), 0 (peggiore) - 100 (migliore)
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Direttamente dopo la rimozione del gesso
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Direttamente dopo la rimozione del gesso.
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Il range di movimento attivo (flessione, estensione, deviazione radiale, deviazione ulnare, pronazione e supinazione) (Gajdosik e Bohannon, 1987) è stato misurato in gradi una volta utilizzando un goniometro digitale (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, Regno Unito ).
Come riferimento è stato misurato anche il ROM della mano non interessata.
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Direttamente dopo la rimozione del gesso.
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Funzione manuale
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la rimozione del gesso
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Funzione (costrutto) della mano autopercepita misurata utilizzando la scala PRWHE (Valutazione della mano del polso valutata dal paziente).
Il punteggio può variare da 0 (nessun disturbo funzionale) a 100 (incapacità di funzionare)
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2 settimane dopo la rimozione del gesso
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Forza di presa
Lasso di tempo: Direttamente dopo la rimozione del gesso
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Sono state valutate quattro diverse misurazioni della forza; presa di potenza, presa con mandrino a tre griffe, presa con chiave e presa a due punti (Mathiowetz et al., 1984), utilizzando un dinamometro Jamar digitale e un misuratore di presa a presa (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, Regno Unito), espresso in chilogrammi.
Come riferimento sono state misurate la forza di presa e di presa della mano non interessata.
In tutte le analisi sono state utilizzate le medie di tre misurazioni.
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Direttamente dopo la rimozione del gesso
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Destrezza
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la rimozione del gesso
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Destrezza (costrutto) misurata utilizzando la scala SODA (Sequential Occupational Dexterity Assessment).
La SODA è uno strumento valido ed affidabile che misura la destrezza bimanuale durante le attività della vita quotidiana (van Lankveld et al. 1996).
La SODA è composta da 12 attività e sono necessari 20 minuti per completarla.
La prestazione nei compiti viene valutata dallo sperimentatore.
Il punteggio per ogni attività è costruito da due componenti diversi.
Una componente riguarda il modo in cui viene eseguito il compito, mentre l'altra componente riguarda la difficoltà che il paziente sperimenta durante l'esecuzione del compito.
Per alcuni compiti viene conteggiata solo una mano, mentre per altri compiti vengono conteggiate entrambe le mani.
Il punteggio finale varia da 0 a 108, dove 0 significa che il paziente non è in grado di eseguire nessuno dei compiti e 108 significa che tutti i compiti sono stati eseguiti come richiesto senza alcuna difficoltà (van Lankveld et al. 1996).
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2 settimane dopo la rimozione del gesso
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Livello di dolore attuale
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la rimozione del gesso
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Livello di dolore attuale, misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS), 0 (migliore) - 100 (peggiore)
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2 settimane dopo la rimozione del gesso
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Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la rimozione del gesso
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Attuale sollievo dal dolore, misurato utilizzando una scala analogica visiva (VAS), 0 (peggiore) - 100 (migliore)
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2 settimane dopo la rimozione del gesso
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la rimozione del gesso.
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Il range di movimento attivo (flessione, estensione, deviazione radiale, deviazione ulnare, pronazione e supinazione) (Gajdosik e Bohannon, 1987) è stato misurato in gradi una volta utilizzando un goniometro digitale (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, Regno Unito ).
Come riferimento è stato misurato anche il ROM della mano non interessata.
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2 settimane dopo la rimozione del gesso.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Martin W. Stenekes, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2013
Primo Inserito (Stimato)
13 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIDRF
- NL36638.042.11 (Altro identificatore: Central Committee on Research Involving Human Subjects)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano attualmente disponibile, ma siamo aperti a collaborazioni.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .