Motorinen kuva kuntoutuksessa distaalisen sädemurtuman jälkeen (MIDRF)
keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: D.C. Broekstra, University Medical Center Groningen
Kinesteettinen moottorikuvaharjoittelu immobilisaation aikana ranteen toiminnallisen tuloksen parantamiseksi distaalisen sädemurtuman jälkeen 45–75-vuotiailla naisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako motoristen kuvien harjoittelu immobilisaatiojakson aikana potilailla, joilla on distaalisen säteen murtuma, parempi toimintatulos verrattuna potilaisiin, jotka eivät suorita motorisia kuvia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Distal radius fracture (DRF) on yleinen vamma, joka voi johtaa pitkittyneisiin toimintarajoituksiin, liikeradan vähenemiseen, otteen heikkenemiseen ja kipuun. Nämä oireet voivat johtua vamman aiheuttamista fyysisistä muutoksista ja/tai konservatiiviseen hoitoon kuuluvasta 4-6 viikon immobilisaatiosta. Saattaa kuitenkin myös olla, että hermomuutoksilla immobilisaation aikana on tärkeä rooli. Tällaisia muutoksia voidaan ehkäistä motoristen kuvien harjoittamisella immobilisaatiojakson aikana. Joten kun hermoston muutokset estetään, tämä voi johtaa parempaan toiminnalliseen lopputulokseen.
Tavoite: Tavoitteena on parantaa distaalisen sädemurtumapotilaiden toiminnallista lopputulosta, joka määritellään toiminnan, kätevyyden, pitovoiman, liikeradan ja kivun vähenemisenä.
Tutkimussuunnitelma: Rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on vain testin jälkeinen kontrolliryhmä. Koeryhmän potilaat suorittavat säännöllisen hoidon lisäksi liikunnallista kuvaharjoittelua immobilisaatiojakson aikana. Kontrolliryhmän potilaat saavat säännöllistä hoitoa.
Tutkimuspopulaatio: Naispuoliset DRF-potilaat, joita hoidetaan konservatiivisesti kipsillä, iältään 45-75 vuotta. Murtuman on oltava kaatumisen aiheuttama matalaenergiatrauma. Potilaat, joiden pistemäärä on yli 72 Motor Imagery Questionnaire (VMIQ) -kyselyssä, eivät kuulu pois, samoin kuin potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka saattavat vaikuttaa ranteen toimintaan tai motoristen kuvien kykyyn, sekä potilaat, jotka eivät ymmärrä hollannin kieltä. Potilaat jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään rajoitetun satunnaistuksen avulla, jotta ryhmien koko olisi yhtä suuri.
Toimenpide: Motoristen kuvien koulutus immobilisointijakson aikana).
Päätutkimusparametrit/päätepisteet: Päätutkimusparametri on toiminta. Toissijaisia tutkimusparametreja ovat kätevyys, liikerata, pitovoima ja kipu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700 RB
- University Medical Centre Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naispotilaita
- ei-jauhava distaalisen säteen murtuma
- 45-75 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- HET:n aiheuttama distaalisen säteen murtuma
- ranteen toimintaan mahdollisesti vaikuttavat liitännäissairaudet
- liitännäissairaudet, jotka mahdollisesti vaikuttavat motoriseen kuvakykyyn
- pisteet yli 72 Vividness of Motor Imagery Questionnairessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat saavat vain standardihoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Moottorikuvaa
Tähän käsivarteen sijoitetut potilaat suorittavat kinesteettisiä motorisia kuvia immobilisaatiojakson aikana.
|
Kinesteettinen motorinen kuvaharjoittelu koostuu loukkaantuneen ranteen taivutuksen, venytyksen, sieppauksen, adduktion, pronaatiosta ja supinaatiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitoiminto
Aikaikkuna: 2 päivää kipsin poistamisen jälkeen
|
Itsenäinen käden toiminta (konstruktio), joka mitataan käyttämällä Potilaan Rated Wrist Hand Evaluation (PRWHE, asteikko) avulla.
Pistemäärä voi vaihdella välillä 0 (ei toimintahäiriöitä) 100:een (ei pysty toimimaan)
|
2 päivää kipsin poistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartunnan vahvuus (ero ei vaikuta - vaikuttaa)
Aikaikkuna: 2 viikkoa kipsin poistamisen jälkeen
|
Arvioitiin neljä erilaista lujuusmittausta; voimakahva, kolmileuainen istukan puristus, avaimen puristus ja kahden pisteen puristus (Mathiowetz et al., 1984) käyttämällä digitaalista Jamar-dynamometriä ja puristuskahvamittaria (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, Yhdistynyt kuningaskunta), kilogrammoina ilmaistuna.
Ei-vaurioituneen käden pito- ja puristusvoima mitattiin vertailuna.
Kaikissa analyyseissä käytettiin kolmen mittauksen keskiarvoja.
|
2 viikkoa kipsin poistamisen jälkeen
|
|
Ketteryys
Aikaikkuna: Heti kipsin poistamisen jälkeen
|
Kätevyys (konstruktio) mitattuna käyttämällä peräkkäistä ammatillisen kätevyyden arviointia (SODA, asteikko).
SODA on pätevä ja luotettava instrumentti, joka mittaa bimanuaalista kätevyyttä päivittäisten toimintojen aikana (van Lankveld et al. 1996).
SODA koostuu 12 tehtävästä, ja sen suorittamiseen menee 20 minuuttia.
Kokeen suorittaja pisteyttää tehtävien suorituksen.
Jokaisen tehtävän pisteet muodostuvat kahdesta eri osasta.
Yksi komponenteista koskee sitä, miten tehtävä suoritetaan, ja toinen komponentti koskee vaikeuksia, joita potilas kokee tehtävän suorittamisen aikana.
Joissakin tehtävissä vain yksi käsi pisteytetään, kun taas toisissa tehtävissä molemmat kädet pisteytetään.
Lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-108, jossa 0 tarkoittaa, että potilas ei pysty suorittamaan mitään tehtäviä ja 108 tarkoittaa, että kaikki tehtävät suoritettiin vaaditulla tavalla ilman vaikeuksia (van Lankveld et al. 1996).
|
Heti kipsin poistamisen jälkeen
|
|
Nykyinen kiputaso
Aikaikkuna: Heti kipsin poistamisen jälkeen
|
Nykyinen kiputaso mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, 0 (paras) - 100 (pahin)
|
Heti kipsin poistamisen jälkeen
|
|
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: Heti kipsin poistamisen jälkeen
|
Nykyinen kivunlievitys, mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, 0 (pahin) - 100 (paras)
|
Heti kipsin poistamisen jälkeen
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: Heti kipsin poistamisen jälkeen.
|
Aktiivinen liikealue (flexio, ekstensio, säteittäinen poikkeama, kyynärluun poikkeama, pronaatio ja supinaatio) (Gajdosik ja Bohannon, 1987) mitattiin asteina kerran digitaalisella goniometrillä (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, Yhdistynyt kuningaskunta) ).
Viitteenä mitattiin myös vahingoittumattoman käden ROM.
|
Heti kipsin poistamisen jälkeen.
|
|
Käsitoiminto
Aikaikkuna: 2 viikkoa kipsin poistamisen jälkeen
|
Itsenäinen käden toiminta (konstruktio), joka mitataan käyttämällä Potilaan Rated Wrist Hand Evaluation (PRWHE, asteikko) avulla.
Pistemäärä voi vaihdella välillä 0 (ei toimintahäiriöitä) 100:een (ei pysty toimimaan)
|
2 viikkoa kipsin poistamisen jälkeen
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Heti kipsin poistamisen jälkeen
|
Arvioitiin neljä erilaista lujuusmittausta; voimakahva, kolmileuainen istukan puristus, avaimen puristus ja kahden pisteen puristus (Mathiowetz et al., 1984) käyttämällä digitaalista Jamar-dynamometriä ja puristuskahvamittaria (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, Yhdistynyt kuningaskunta), kilogrammoina ilmaistuna.
Ei-vaurioituneen käden pito- ja puristusvoima mitattiin vertailuna.
Kaikissa analyyseissä käytettiin kolmen mittauksen keskiarvoja.
|
Heti kipsin poistamisen jälkeen
|
|
Ketteryys
Aikaikkuna: 2 viikkoa kipsin poistamisen jälkeen
|
Kätevyys (konstruktio) mitattuna käyttämällä peräkkäistä ammatillisen kätevyyden arviointia (SODA, asteikko).
SODA on pätevä ja luotettava instrumentti, joka mittaa bimanuaalista kätevyyttä päivittäisten toimintojen aikana (van Lankveld et al. 1996).
SODA koostuu 12 tehtävästä, ja sen suorittamiseen menee 20 minuuttia.
Kokeen suorittaja pisteyttää tehtävien suorituksen.
Jokaisen tehtävän pisteet muodostuvat kahdesta eri osasta.
Yksi komponenteista koskee sitä, miten tehtävä suoritetaan, ja toinen komponentti koskee vaikeuksia, joita potilas kokee tehtävän suorittamisen aikana.
Joissakin tehtävissä vain yksi käsi pisteytetään, kun taas toisissa tehtävissä molemmat kädet pisteytetään.
Lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-108, jossa 0 tarkoittaa, että potilas ei pysty suorittamaan mitään tehtäviä ja 108 tarkoittaa, että kaikki tehtävät suoritettiin vaaditulla tavalla ilman vaikeuksia (van Lankveld et al. 1996).
|
2 viikkoa kipsin poistamisen jälkeen
|
|
Nykyinen kiputaso
Aikaikkuna: 2 viikkoa kipsin poistamisen jälkeen
|
Nykyinen kiputaso mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, 0 (paras) - 100 (pahin)
|
2 viikkoa kipsin poistamisen jälkeen
|
|
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: 2 viikkoa kipsin poistamisen jälkeen
|
Nykyinen kivunlievitys, mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, 0 (pahin) - 100 (paras)
|
2 viikkoa kipsin poistamisen jälkeen
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa kipsin poistamisen jälkeen.
|
Aktiivinen liikealue (flexio, ekstensio, säteittäinen poikkeama, kyynärluun poikkeama, pronaatio ja supinaatio) (Gajdosik ja Bohannon, 1987) mitattiin asteina kerran digitaalisella goniometrillä (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, Yhdistynyt kuningaskunta) ).
Viitteenä mitattiin myös vahingoittumattoman käden ROM.
|
2 viikkoa kipsin poistamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin W. Stenekes, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 13. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIDRF
- NL36638.042.11 (Muu tunniste: Central Committee on Research Involving Human Subjects)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmaa ei ole tällä hetkellä saatavilla, mutta olemme avoimia yhteistyölle.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .