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Imagerie motrice en rééducation après une fracture du radius distal (MIDRF)

5 juillet 2023 mis à jour par: D.C. Broekstra, University Medical Center Groningen

Entraînement à l'imagerie motrice kinesthésique pendant l'immobilisation pour améliorer le résultat fonctionnel du poignet après une fracture du radius distal chez les femmes de 45 à 75 ans

Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement à l'imagerie motrice pendant la période d'immobilisation chez les patients présentant une fracture du radius distal, entraîne une amélioration des résultats fonctionnels par rapport aux patients qui n'effectuent pas d'imagerie motrice.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification : La fracture du radius distal (DRF) est une blessure courante qui peut entraîner des restrictions fonctionnelles prolongées, une diminution de l'amplitude des mouvements, une réduction de la force de préhension et de la douleur. Ces symptômes peuvent être causés par des changements physiques dus à la blessure et/ou par l'immobilisation de 4 à 6 semaines qui fait partie du traitement conservateur. Cependant, il se pourrait aussi que les changements neuronaux au cours de l'immobilisation jouent un rôle important. De tels changements pourraient être prévenus par un entraînement à l'imagerie motrice pendant la période d'immobilisation. Ainsi, lorsque les changements neuronaux sont empêchés, cela peut conduire à un meilleur résultat fonctionnel.

Objectif : L'objectif est d'améliorer le résultat fonctionnel chez les patients atteints de fracture du radius distal, spécifié comme une augmentation de la fonction, de la dextérité, de la force de préhension, de l'amplitude des mouvements et de la diminution de la douleur.

Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé en groupes parallèles, avec une conception de groupe de contrôle post-test uniquement. Les patients du groupe expérimental effectuent un entraînement d'imagerie motrice pendant la période d'immobilisation, en plus du traitement régulier. Les patients du groupe témoin reçoivent un traitement régulier.

Population étudiée : patientes atteintes de DRF traitées de manière conservatrice par un plâtre, âgées de 45 à 75 ans. La fracture doit être un traumatisme à basse énergie causé par une chute. Les patients ayant un score supérieur à 72 au Vividness of Motor Imagery Questionnaire (VMIQ) sont exclus, ainsi que les patients présentant des comorbidités susceptibles d'influencer la fonction du poignet ou la capacité d'imagerie motrice, et les patients ne comprenant pas le néerlandais. Les patients sont répartis au hasard dans le groupe expérimental ou témoin par randomisation restreinte pour assurer des tailles de groupe égales.

Intervention : Entraînement à l'imagerie motrice pendant la période d'immobilisation).

Principaux paramètres de l'étude/critères : Le principal paramètre de l'étude est la fonction. Les paramètres d'étude secondaires sont la dextérité, l'amplitude des mouvements, la force de préhension et la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
        • University Medical Centre Groningen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patientes
  • fracture non comminutive du radius distal
  • 45 à 75 ans

Critère d'exclusion:

  • fracture du radius distal causée par HET
  • comorbidités pouvant influencer la fonction du poignet
  • comorbidités pouvant influencer la capacité d'imagerie motrice
  • obtenir un score supérieur à 72 au questionnaire sur la vivacité de l'imagerie motrice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les patients affectés au groupe témoin reçoivent uniquement un traitement standard.
Expérimental: Imagerie motrice
Les patients affectés à ce bras réalisent une imagerie motrice kinesthésique pendant la période d'immobilisation.
Comportemental: Imagerie motrice
L'entraînement à l'imagerie motrice kinesthésique consiste en l'imagination de la flexion, de l'extension, de l'abduction, de l'adduction, de la pronation et de la supination de leur poignet blessé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction manuelle
Délai: 2 jours après le retrait du plâtre
Fonction de la main auto-perçue (construction) mesurée à l'aide de l'évaluation de la main du poignet évaluée par le patient (PRWHE, échelle). Le score peut varier entre 0 (pas de plaintes fonctionnelles) et 100 (incapacité de fonctionner)
2 jours après le retrait du plâtre

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension (différence non affectée - affectée)
Délai: 2 semaines après le retrait du plâtre
Quatre mesures de résistance différentes ont été évaluées ; poignée puissante, pincement de mandrin à trois mors, pincement à clé et pincement à deux points (Mathiowetz et al., 1984), à l'aide d'un dynamomètre numérique Jamar et d'un pince-mètre (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, Royaume-Uni), exprimé en kilogrammes. La force de préhension et de pincement de la main non affectée a été mesurée à titre de référence. Les moyennes de trois mesures ont été utilisées dans toutes les analyses.
2 semaines après le retrait du plâtre
Dextérité
Délai: Directement après le retrait du plâtre
Dextérité (construction) mesurée à l'aide de l'évaluation séquentielle de la dextérité professionnelle (SODA, échelle). Le SODA est un instrument valide et fiable qui mesure la dextérité bimanuelle lors des activités de la vie quotidienne (van Lankveld et al. 1996). Le SODA se compose de 12 tâches et il faut 20 minutes pour le réaliser. La performance des tâches est notée par l'expérimentateur. Le score pour chaque tâche est constitué de deux éléments différents. Un élément concerne la manière dont la tâche est exécutée et l’autre concerne la difficulté rencontrée par le patient lors de l’exécution de la tâche. Pour certaines tâches, une seule main est notée, tandis que pour d’autres tâches, les deux mains sont notées. Le score final va de 0 à 108, où 0 signifie que le patient est incapable d'effectuer aucune des tâches, et 108 signifie que toutes les tâches ont été exécutées comme demandé sans aucune difficulté (van Lankveld et al. 1996).
Directement après le retrait du plâtre
Niveau de douleur actuel
Délai: Directement après le retrait du plâtre
Niveau de douleur actuel, mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), 0 (meilleur) - 100 (pire)
Directement après le retrait du plâtre
Soulagement de la douleur
Délai: Directement après le retrait du plâtre
Soulagement actuel de la douleur, mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), 0 (pire) - 100 (meilleur)
Directement après le retrait du plâtre
Amplitude de mouvement
Délai: Directement après le retrait du plâtre.
L'amplitude de mouvement active (flexion, extension, déviation radiale, déviation ulnaire, pronation et supination) (Gajdosik et Bohannon, 1987) a été mesurée une fois en degrés à l'aide d'un goniomètre numérique (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, Royaume-Uni). ). La ROM de la main non affectée a également été mesurée à titre de référence.
Directement après le retrait du plâtre.
Fonction manuelle
Délai: 2 semaines après le retrait du plâtre
Fonction de la main auto-perçue (construction) mesurée à l'aide de l'évaluation de la main du poignet évaluée par le patient (PRWHE, échelle). Le score peut varier entre 0 (pas de plaintes fonctionnelles) et 100 (incapacité de fonctionner)
2 semaines après le retrait du plâtre
Force de préhension
Délai: Directement après le retrait du plâtre
Quatre mesures de résistance différentes ont été évaluées ; poignée puissante, pincement de mandrin à trois mors, pincement à clé et pincement à deux points (Mathiowetz et al., 1984), à l'aide d'un dynamomètre numérique Jamar et d'un pince-mètre (H500 Hand Kit, Biometrics Ltd., Newport, Royaume-Uni), exprimé en kilogrammes. La force de préhension et de pincement de la main non affectée a été mesurée à titre de référence. Les moyennes de trois mesures ont été utilisées dans toutes les analyses.
Directement après le retrait du plâtre
Dextérité
Délai: 2 semaines après le retrait du plâtre
Dextérité (construction) mesurée à l'aide de l'évaluation séquentielle de la dextérité professionnelle (SODA, échelle). Le SODA est un instrument valide et fiable qui mesure la dextérité bimanuelle lors des activités de la vie quotidienne (van Lankveld et al. 1996). Le SODA se compose de 12 tâches et il faut 20 minutes pour le réaliser. La performance des tâches est notée par l'expérimentateur. Le score pour chaque tâche est constitué de deux éléments différents. Un élément concerne la manière dont la tâche est exécutée et l’autre concerne la difficulté rencontrée par le patient lors de l’exécution de la tâche. Pour certaines tâches, une seule main est notée, tandis que pour d’autres tâches, les deux mains sont notées. Le score final va de 0 à 108, où 0 signifie que le patient est incapable d'effectuer aucune des tâches, et 108 signifie que toutes les tâches ont été exécutées comme demandé sans aucune difficulté (van Lankveld et al. 1996).
2 semaines après le retrait du plâtre
Niveau de douleur actuel
Délai: 2 semaines après le retrait du plâtre
Niveau de douleur actuel, mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), 0 (meilleur) - 100 (pire)
2 semaines après le retrait du plâtre
Soulagement de la douleur
Délai: 2 semaines après le retrait du plâtre
Soulagement actuel de la douleur, mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), 0 (pire) - 100 (meilleur)
2 semaines après le retrait du plâtre
Amplitude de mouvement
Délai: 2 semaines après le retrait du plâtre.
L'amplitude de mouvement active (flexion, extension, déviation radiale, déviation ulnaire, pronation et supination) (Gajdosik et Bohannon, 1987) a été mesurée une fois en degrés à l'aide d'un goniomètre numérique (R500 Range of Motion Kit, Biometrics Ltd., Newport, Royaume-Uni). ). La ROM de la main non affectée a également été mesurée à titre de référence.
2 semaines après le retrait du plâtre.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Center Groningen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin W. Stenekes, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2013

Première publication (Estimé)

13 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIDRF
  • NL36638.042.11 (Autre identifiant: Central Committee on Research Involving Human Subjects)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan disponible actuellement, mais nous sommes ouverts aux collaborations.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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