아로마타제 억제제로 치료받은 유방암 환자의 수면 장애 치료를 위한 사이클로벤자프린의 파일럿 연구

포함 기준:

• 여성 성별, 연령 ≥ 18, 폐경 후.
• 조직학적으로 입증된 0-III기 침윤성 유방 암종
• 최대 총 48개월의 AI 요법 동안 표준 용량의 아로마타제 억제제 요법(1일 1회 레트로졸 2.5mg 또는 1일 1회 엑세메스탄 25mg 또는 1일 1회 아나스트로졸 1mg)을 시작하거나 받고 있습니다.
• 지난 주 동안 수면 문제. (정보에 입각한 동의서에 서명한 후 피험자는 글로벌 PSQI 점수가 5 이상이어야 합니다.)
• ECOG 활동 상태 0-2(부록 A 참조).

제외 기준:

• 시클로벤자프린 또는 비활성 성분에 대해 알려진 과민증
• 현재 수면을 방해하거나 CPAP가 필요한 수면 무호흡증, 현재 수면을 방해하거나 약물 치료가 필요한 하지 불안 증후군 또는 Epworth 졸음 척도>10의 진단.
• 갑상선기능저하증 병력이 있는 피험자는 등록 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 갑상선 대체 약물을 복용하고 있어야 합니다.
• 1개월 이내 스테로이드 치료
• 등록 14일 이내에 모노아민 옥시다제 억제제(MAO-I)를 사용한 치료.
• 부프로피온, MAO 억제제, 페노티아진(티오리다진 포함), 셀레길린, 트라마돌 또는 QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 약물과의 동시 치료(www.azcert.org/medical-pros/drug-lists/drug-lists.cfm)
• 현재 1차 정신과 진단(정신분열증, 정신병) 또는 자살 관념, 양극성 장애 또는 발작 장애 병력
• 알려진 중등도 또는 중증 간 장애
• 울혈성 심부전 또는 심장 부정맥의 병력(심방세동 제외) 지난 6개월 이내의 심근경색
• 조절되지 않는 협우각 녹내장
• 임신 또는 모유 수유
• 연구 과정 동안 입원으로 이어질 가능성이 있거나 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 상태