혁신적인 탄소섬유 드레싱의 임상적용 및 효능 검증 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구에서는 Medical Technology Company Limited(Bio-medical Carbon Technology; BCT)가 개발한 친수성 기반 드레싱(KoCarbonTM)을 사용하여 다양한 유형의 상처에 대한 활성 탄소 섬유 기반 상처 드레싱의 상처 치유 효과를 조사했습니다. 드레싱은 3겹으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 레이어는 통기성이 뛰어난 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET) 직조 소재입니다. 두 번째 레이어인 활성 탄소 섬유 천은 과도한 조직액, 박테리아 및 오염 물질을 흡수합니다. 상처의 냄새를 줄이고 박테리아의 발달을 억제합니다. 또한 활성탄은 원적외선과 음이온의 성질을 가지고 있어 혈액순환을 촉진하고 신진대사를 촉진하며 상처치유시간을 단축시킨다. 세 번째 층은 폴리에틸렌(PE) 필름으로 상처 표면에 닿아 유착 방지 효과를 제공합니다.
이 연구의 목적은 드레싱 적용이 일반 외상성 상처, 선택적 수술 상처, 당뇨병 족부 궤양(2단계) 및 만성 상처를 포함한 네 가지 유형의 상처에 대한 상처 치유 조건에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 우수한 수분 흡수성과 원적외선 특성으로 인해 친수성 기반 드레싱(KoCarbonTM)은 상처 치유 조건을 완벽하게 개선할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taichung, 대만, 40447
- Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, China Medical University Hospital
-
Yunlin County, 대만, 65152
- Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, China Medical University Beigang Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세 - 85세 사이의 모든 인종의 남성/여성
- 피험자는 연구를 이해하고, 서명하고, 날짜를 기입할 의사가 있고 할 수 있습니다.
- 피험자는 예정된 방문 요법을 준수할 수 있습니다.
- 일반외상 : 창상길이 20cm 이내, 면적 100cm2 이내, 깊이 0.5cm 이내
- 선택적 수술 상처: 상처 길이 20 cm 미만, 수술 직후 BCT KoCarbon® Hydrophilic Wound Dressing 적용
- 당뇨병성 족부궤양(2급): 상처 부위가 0.5cm x 0.5cm - 5cm x 5cm 사이
- 만성 상처: 1개월 이상 치유되지 않고 상처 부위가 0.5cm x 0.5cm - 10cm x 10cm 사이인 경우
제외 기준:
- 20세 미만 또는 85세 이상 모든 인종의 남녀
- 활성 탄소 섬유에 대한 알레르기
- 환자가 이 임상시험에 참여하기 전 30일 이내에 다른 임상시험에 참여하고 있었습니다.
- 습진, 건선, 피부암, 피부경화증, 만성 두드러기 등 수술 부위 평가에 지장을 줄 수 있는 전신 또는 국소 활성 피부 질환
- 지난 3개월 동안 스테로이드가 함유된 약을 복용한 경우
- 심혈관 질환, 당뇨병, 면역계 관련 질환, 간 질환, 혈액 질환, 신장 질환 및 암의 병력이 있는 자
- 임신
- 심각한 영양실조
- 누공 또는 터널 상처
- 일반 외상성 상처: 이미 감염되었거나, 1주일 이상 다른 치료를 받은 경우
- 선택적 수술 상처: 이미 감염되었거나 봉합이 지연됨
- 당뇨병 족부 궤양(2단계): 괴사성 근막염 또는 뼈와 힘줄 노출이 동반됨
- 만성 상처: 괴사성 근막염 또는 뼈 및 힘줄 노출과 결합
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 친수성 기반 드레싱(KoCarbonTM)
상처는 먼저 생리 식염수로 세척한 다음 친수성 기반 드레싱(KoCarbonTM)을 적용하고 멸균 거즈로 덮습니다.
드레싱 교환의 빈도는 삼출물의 양에 따라 다릅니다.
|
"BCT" 친수성 상처 드레싱은 PET 부직포, 활성 탄소 섬유(ACF) 직물 및 PE 필름으로 구성됩니다.
PET 부직포는 상처에 대한 공기 교환을 허용하기 위해 증기 투과성입니다.
흡수성 ACF는 삼출물, 박테리아 및 냄새를 흡수하여 효과적인 장벽을 만듭니다.
또한 ACF에서 방출되는 원적외선(FIR)은 혈액순환과 신진대사를 촉진하여 치유기간을 단축시킵니다.
PE 필름은 드레싱 교체 시 상처 외상을 최소화하는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치유율
기간: 한달
|
방문할 때마다 상처 사진을 찍고 상처 면적 계산을 위해 이미지 분석 소프트웨어로 사진을 가져옵니다.
그리고 상처 부위의 수는 치유율로 변환됩니다.
치유 백분율 N = [(초기 상처 부위-N일에 측정된 상처 부위)/초기 상처 부위]x100%.
N은 본 임상시험 개시일로부터 카운트한 일수를 의미한다.
|
한달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치유율
기간: 한달
|
방문할 때마다 상처 사진을 찍고 상처 면적 계산을 위해 이미지 분석 소프트웨어로 사진을 가져옵니다.
그리고 상처 부위의 수는 치유율로 변환됩니다.
치유율 = 치유면적/치유일수(cm2/일)
|
한달
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항생제 사용
기간: 한달
|
전체 시험 동안 각 피험자의 항생제 사용 용량 및 빈도를 기록합니다.
|
한달
|
|
감염률
기간: 한달
|
모든 피험자의 감염 발생률을 계산합니다.
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tzong-Shiun Li, M.D., Ph.D., Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .