코코아 샷이 인간의 뇌에 미치는 영향
2018년 7월 16일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
Hershey Company는 다양한 초콜릿 음료가 뇌의 생리와 인지 기능에 미치는 영향을 조사하는 데 관심이 있습니다.
뇌에 영향을 미치는 것으로 알려진 음료의 주요 물질은 카페인(및 테오브로민과 같은 관련 화학 물질)과 플라보노이드입니다.
플라보노이드는 식물에서 발견되는 화학 물질이며 가장 일반적으로 항산화 활동과 관련이 있습니다.
카페인, 카페인과 관련된 화학 물질 및 플라보노이드는 모두 자연적으로 발생하며 잠재적으로 뇌 생리를 변경합니다.
이 연구는 주요 성분의 다양한 조합으로 음료를 섭취한 후 뇌 혈류 및 인지의 변화를 평가할 것입니다.
카페인은 초콜릿을 섭취한 후 1시간 이내에 효과가 최고조에 달할 가능성이 높고 플라보노이드는 섭취 후 3-4시간 후에 효과가 최고조에 달할 가능성이 높습니다.
여기에서 제안된 연구는 초콜릿 음료에서 이러한 화합물의 차별적 효과를 이해하기 위한 시도로 4-arm 교차 이중 맹검 디자인의 성분을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 매일 200~600mg의 카페인 섭취
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 각각 4-6시간이 걸리고 최소 7일 간격을 두는 4개의 테스트 세션에 참석할 의향이 있습니다.
- 각 테스트 세션 전 24시간 동안 카페인을 삼가할 의향이 있는 자
- MRI를 받을 의향이 있고 받을 수 있는 사람
제외 기준:
건강 검진 세션에서 결정
- 활성 신경학적 기능 장애(예: 주요 축 I 정신병리, 알츠하이머병, 파킨슨병, 뇌졸중, 간질 또는 심각한 중추신경계(CNS) 외상의 과거력)
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)
- 편두통
- 고혈압
- 당뇨병
- 말초 혈관 질환
- vasoactive 약물 복용 (예 : 항 고혈압제)
- 최소 4주 동안 안정적인 치료를 받지 않은 우울증
- 임신
- 색맹
- 초콜릿, 땅콩, 견과류, 계란, 콩, 마이크, 밀에 대한 알레르기
- 인지적 또는 심리적 장애가 있거나 잠재적으로 장애가 있을 수 있거나 동의를 제공할 능력이 제한된 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 테오브로민 및 낮은 카페인
드링크 1
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실험적: 낮은 테오브로민 및 높은 카페인
드링크 2
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실험적: 높은 테오브로민 및 낮은 카페인
드링크 3
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ACTIVE_COMPARATOR: 테오브로민 없음 및 높은 카페인
드링크 4
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업 기억의 변화(정확도 %)
기간: 음료 전, 1시간 후, 3시간 후
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N-백 태스크
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음료 전, 1시간 후, 3시간 후
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응답 시간의 변화(밀리초)
기간: 음료 전, 1시간 후, 3시간 후
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단순 응답 시간 작업
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음료 전, 1시간 후, 3시간 후
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단기 기억의 변화(정확한 #)
기간: 음료 전, 1시간 후, 3시간 후
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홉킨스 언어 학습 과제(HVLT)
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음료 전, 1시간 후, 3시간 후
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기분의 변화(리커트 척도 점수의 변화)
기간: 음료 전, 1시간 후, 3시간 후
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기분 상태 프로필(POMS)
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음료 전, 1시간 후, 3시간 후
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주의력 변화(정확도 %)
기간: 음료 전, 1시간 후, 3시간 후
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에릭센 플랭커 임무
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음료 전, 1시간 후, 3시간 후
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집행 기능의 변화(정확한 #)
기간: 음료 전, 1시간 후, 3시간 후
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스트룹 태스크
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음료 전, 1시간 후, 3시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 혈류의 변화(ml/g/min)
기간: 음료를 마신 후 1시간 3시간
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동맥 회전 표지 자기 공명 영상으로 측정한 비침습적 뇌관류
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음료를 마신 후 1시간 3시간
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% 심박수 변화(비트/분)
기간: 음료 전, 1시간 후, 3시간 후
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맥박
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음료 전, 1시간 후, 3시간 후
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% 호흡 변화(호흡/분)
기간: 음료 전, 1시간 후, 3시간 후
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음료 전, 1시간 후, 3시간 후
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% 혈압 변화(mmHg)
기간: 음료 전, 1시간 후, 3시간 후
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음료 전, 1시간 후, 3시간 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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% 뇌 연결성 변화(네트워크 정도)
기간: 음료를 마신 후 1시간 3시간
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휴식 상태의 기능적 자기 공명 영상을 기반으로 한 기능적 뇌 연결성 측정.
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음료를 마신 후 1시간 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul J. Laurienti, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00023752
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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낮은 카페인에 대한 임상 시험
-
Pepperdine University모병
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Anumana, Inc.Mayo Clinic종료됨
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University종료됨