一杯可可粉对人脑的影响
2018年7月16日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
好时公司有兴趣研究各种巧克力饮料对大脑生理学和认知功能的影响。
已知影响大脑的饮料中的主要物质是咖啡因（以及相关化学物质，如可可碱）和类黄酮。
类黄酮是在植物中发现的化学物质，通常与抗氧化活性有关。
咖啡因、与咖啡因相关的化学物质和类黄酮都是天然存在的，都可能改变大脑生理机能。
本研究将评估饮用含有各种主要成分的饮料后脑血流和认知的变化。
咖啡因可能在摄入巧克力后 1 小时内达到峰值，而类黄酮可能在摄入后 3-4 小时达到峰值。
此处提出的研究将评估 4 臂交叉双盲设计中的成分，以试图了解这些化合物在巧克力饮料中的不同影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每天摄入 200-600 毫克咖啡因
- 愿意并有能力签署知情同意书
- 愿意参加 4 次测试，每次需要 4-6 小时，并且至少间隔 7 天
- 愿意在每次测试前 24 小时戒除咖啡因
- 愿意并能够进行核磁共振检查
排除标准：
根据体检结果确定
- 活动性神经功能障碍（例如主要轴 I 精神病理学、阿尔茨海默病、帕金森病、既往中风病史、癫痫病史或严重的中枢神经系统 (CNS) 创伤）
- 注意缺陷多动障碍 (ADHD)
- 偏头痛
- 高血压
- 糖尿病
- 周边血管疾病
- 服用血管活性药物（如抗高血压药物）
- 至少 4 周未接受稳定药物治疗的抑郁症
- 怀孕
- 色盲
- 对巧克力、花生、坚果、鸡蛋、大豆、麦克、小麦过敏
- 存在或可能存在认知或心理障碍的个人，或者在其他方面提供同意的能力有限的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：低可可碱和低咖啡因
饮料 1
|
|
|
实验性的：低可可碱和高咖啡因
喝 2
|
|
|
实验性的：高可可碱和低咖啡因
喝 3
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：不含可可碱和高咖啡因
喝 4
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
工作记忆的变化（正确百分比）
大体时间：饮料前、1 小时和 3 小时后
|
N-Back任务
|
饮料前、1 小时和 3 小时后
|
|
响应时间的变化（毫秒）
大体时间：饮料前、1 小时和 3 小时后
|
简单的响应时间任务
|
饮料前、1 小时和 3 小时后
|
|
短期记忆的变化（#正确）
大体时间：饮料前、1 小时和 3 小时后
|
霍普金斯语言学习任务 (HVLT)
|
饮料前、1 小时和 3 小时后
|
|
情绪变化（李克特量表分数变化）
大体时间：饮料前、1 小时和 3 小时后
|
情绪状态概况（POMS）
|
饮料前、1 小时和 3 小时后
|
|
注意力变化（准确率百分比）
大体时间：饮料前、1 小时和 3 小时后
|
埃里克森侧卫任务
|
饮料前、1 小时和 3 小时后
|
|
执行功能的变化（#正确）
大体时间：饮料前、1 小时和 3 小时后
|
特鲁普任务
|
饮料前、1 小时和 3 小时后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑血流量的变化 (ml/g/min)
大体时间：酒后1小时和3小时
|
用动脉自旋标记磁共振成像测量无创脑灌注
|
酒后1小时和3小时
|
|
心率变化百分比（心跳/分钟）
大体时间：饮料前、1 小时和 3 小时后
|
脉冲
|
饮料前、1 小时和 3 小时后
|
|
% 呼吸变化（呼吸/分钟）
大体时间：饮料前、1 小时和 3 小时后
|
饮料前、1 小时和 3 小时后
|
|
|
血压变化百分比 (mmHg)
大体时间：饮料前、1 小时和 3 小时后
|
饮料前、1 小时和 3 小时后
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大脑连通性的百分比变化（网络度）
大体时间：酒后1小时和3小时
|
基于静息态功能磁共振成像的功能性脑连接测量。
|
酒后1小时和3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul J. Laurienti, MD, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月14日
首次发布 (估计)
2013年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月16日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.