このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ココア ショットが人間の脳に及ぼす影響

2018年7月16日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
The Hershey Company は、さまざまなチョコレート飲料が脳の生理機能と認知機能に及ぼす影響の調査に関心を持っています。 脳に影響を与えることが知られている飲み物の主な物質は、カフェイン (およびテオブロミンなどの関連化学物質) とフラボノイドです。 フラボノイドは植物に含まれる化学物質であり、最も一般的に抗酸化作用に関連しています。 カフェイン、カフェインに関連する化学物質、およびフラボノイドはすべて自然に発生し、脳の生理機能を変える可能性があります. この研究では、主要成分のさまざまな組み合わせの飲料を摂取した後の脳血流と認知の変化を評価します。 カフェインはチョコレートを摂取してから 1 時間以内に効果がピークに達する可能性が高く、フラボノイドは摂取後 3 ～ 4 時間で効果がピークに達する可能性があります。 ここで提案されている研究では、チョコレート飲料中のこれらの化合物の異なる影響を理解するために、4 アーム クロスオーバー二重盲検デザインで成分を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～38年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 毎日200～600mgのカフェインを摂取する
  • -インフォームドコンセントに署名する意思があり、署名できる
  • それぞれ4〜6時間かかる4つのテストセッションに参加する意思があり、少なくとも7日の間隔があります
  • -各テストセッションの24時間前にカフェインを控えることをいとわない
  • -MRIを受ける意思があり、できる

除外基準:

  • 健康診断で判断した場合

    • 活動的な神経学的機能障害（第1軸の主要な精神病理、アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中、てんかん、深刻な中枢神経系（CNS）外傷の既往歴など）
    • 注意欠陥・多動性障害（ADHD）
    • 片頭痛
    • 高血圧
    • 糖尿病
    • 末梢血管疾患
    • 血管作用薬（降圧薬など）を服用している
    • 少なくとも4週間安定した治療を受けていないうつ病
  • 妊娠
  • 色覚異常
  • チョコレート、ピーナッツ、木の実、卵、大豆、マイク、小麦に対するアレルギー
  • 認知的または心理的に障害がある、またはその可能性がある個人、または同意を提供する能力が限られている個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低テオブロミン＆低カフェイン
ドリンク 1
ダイエットサプリメント：低カフェイン
ダイエットサプリメント：低テオブロミン
実験的：低テオブロミン & 高カフェイン
ドリンク 2
ダイエットサプリメント：低テオブロミン
ダイエットサプリメント：高カフェイン
実験的：高テオブロミン＆低カフェイン
ドリンク 3
ダイエットサプリメント：低カフェイン
ダイエットサプリメント：高テオブロミン
ACTIVE_COMPARATOR：テオブロミンなし & 高カフェイン
ドリンク 4
ダイエットサプリメント：高カフェイン
ダイエットサプリメント：テオブロミンなし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
作業記憶の変化 (% 正解)
時間枠：飲酒前、1時間後、3時間後
N-Back タスク
飲酒前、1時間後、3時間後
応答時間の変化 (ミリ秒)
時間枠：飲酒前、1時間後、3時間後
単純な応答時間タスク
飲酒前、1時間後、3時間後
短期記憶の変化 (# 正解)
時間枠：飲酒前、1時間後、3時間後
ホプキンス言語学習タスク (HVLT)
飲酒前、1時間後、3時間後
Change in Mood（リッカート尺度スコアの変化）
時間枠：飲酒前、1時間後、3時間後
気分状態のプロファイル(POMS)
飲酒前、1時間後、3時間後
注意の変化 (% 精度)
時間枠：飲酒前、1時間後、3時間後
エリクセン フランカー タスク
飲酒前、1時間後、3時間後
実行機能の変化 (# 正解)
時間枠：飲酒前、1時間後、3時間後
ストループ タスク
飲酒前、1時間後、3時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳血流の変化 (ml/g/分)
時間枠：飲酒後 1 時間および 3 時間
動脈スピン標識磁気共鳴画像法で測定した非侵襲的脳灌流
飲酒後 1 時間および 3 時間
心拍数の変化率 (拍/分)
時間枠：飲酒前、1時間後、3時間後
脈
飲酒前、1時間後、3時間後
% 呼吸の変化 (呼吸/分)
時間枠：飲酒前、1時間後、3時間後
飲酒前、1時間後、3時間後
血圧の変化率 (mmHg)
時間枠：飲酒前、1時間後、3時間後
飲酒前、1時間後、3時間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の接続性 (ネットワーク度) の % 変化
時間枠：飲酒後 1 時間および 3 時間
静止状態の機能的磁気共鳴画像法に基づく機能的脳接続の測定。
飲酒後 1 時間および 3 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wake Forest University Health Sciences

協力者

The Hershey Company

捜査官

  • 主任研究者：Paul J. Laurienti, MD, PhD、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月16日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00023752

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

低カフェインの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United States

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する