Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kakaa na lidský mozek

16. července 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Společnost Hershey se zajímá o zkoumání účinků různých čokoládových nápojů na fyziologii mozku a kognitivní funkce. Hlavními látkami v nápojích, o kterých je známo, že ovlivňují mozek, jsou kofein (a související chemikálie, jako je theobromin) a flavonoidy. Flavonoidy jsou chemické látky, které se nacházejí v rostlinách a jsou nejčastěji spojovány s antioxidační aktivitou. Kofein, chemikálie související s kofeinem a flavonoidy jsou všechny přirozeně se vyskytující a všechny potenciálně mění fyziologii mozku. Tato studie bude hodnotit změny v prokrvení mozku a kognitivních funkcích po konzumaci nápojů s různými kombinacemi primárních složek. Kofein bude mít pravděpodobně vrcholné účinky během 1 hodiny po požití čokolády, zatímco flavonoidy budou pravděpodobně mít vrcholné účinky 3-4 hodiny po požití. Zde navržená studie bude hodnotit přísady ve 4ramenném zkříženém dvojitě zaslepeném designu ve snaze pochopit rozdílné účinky těchto sloučenin v čokoládových nápojích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Konzumujte 200-600 mg kofeinu denně
  • Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas
  • Ochota zúčastnit se 4 testovacích sezení, která zaberou 4–6 hodin každé A budou s odstupem nejméně 7 dní
  • Ochota zdržet se kofeinu po dobu 24 hodin před každým testovacím sezením
  • Ochotný a schopný podstoupit MRI

Kritéria vyloučení:

  • Jak bylo zjištěno z lékařského vyšetření

    • aktivní neurologická dysfunkce (jako je hlavní psychopatologie osy I, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, předchozí mrtvice, epilepsie nebo závažné trauma centrálního nervového systému (CNS))
    • porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
    • migrény
    • hypertenze
    • cukrovka
    • onemocnění periferních cév
    • užívání vazoaktivních léků (jako jsou léky proti hypertenzi)
    • deprese, která nebyla na stabilní lékařské léčbě po dobu alespoň 4 týdnů
  • Těhotenství
  • Barvoslepost
  • Alergie na čokoládu, arašídy, stromové ořechy, vejce, sóju, mike, pšenici
  • Jednotlivci, kteří jsou nebo potenciálně mohou být kognitivně nebo psychicky poškozeni, nebo kteří mají jinak omezenou schopnost poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: nízký obsah teobrominu a kofeinu
Pijte 1
Doplněk stravy: Nízký kofein
Doplněk stravy: nízký teobromin
EXPERIMENTÁLNÍ: nízký obsah teobrominu a vysoký obsah kofeinu
Pijte 2
Doplněk stravy: nízký teobromin
Doplněk stravy: Vysoký kofein
EXPERIMENTÁLNÍ: vysoký obsah teobrominu a nízký kofein
Pít 3
Doplněk stravy: Nízký kofein
Doplněk stravy: Vysoký teobromin
ACTIVE_COMPARATOR: žádný theobromin a vysoký obsah kofeinu
Pít 4
Doplněk stravy: Vysoký kofein
Doplněk stravy: Žádný theobromin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pracovní paměti (% správně)
Časové okno: před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
Úkol N-Back
před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
Změna doby odezvy (milisekundy)
Časové okno: před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
Jednoduchý úkol doby odezvy
před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
Změna v krátkodobé paměti (# správných)
Časové okno: před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
Hopkins Verbal Learning Task (HVLT)
před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
Změna nálady (změna skóre Likertovy stupnice)
Časové okno: před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
Profil stavu nálady (POMS)
před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
Změna pozornosti (% přesnosti)
Časové okno: před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
Eriksen Flanker úkol
před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
Změna ve výkonné funkci (# správný)
Časové okno: před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
Stroopův úkol
před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průtoku krve mozkem (ml/g/min)
Časové okno: 1 hodinu a 3 hodiny po pití
Neinvazivní mozková perfuze měřená zobrazením magnetickou rezonancí arteriálního spinu
1 hodinu a 3 hodiny po pití
% změny srdeční frekvence (údery/minutu)
Časové okno: před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
puls
před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
% změny dýchání (nádechů/minutu)
Časové okno: před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
% změny krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití
před, 1 hodinu a 3 hodiny po pití

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% změny v konektivitě mozku (stupeň sítě)
Časové okno: 1 hodinu a 3 hodiny po pití
Měření funkční konektivity mozku na základě funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu.
1 hodinu a 3 hodiny po pití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

The Hershey Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul J. Laurienti, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

16. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00023752

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízký kofein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit