A kakaósörét hatása az emberi agyra
2018. július 16. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
A Hershey Company a különféle csokoládéitalok agyfiziológiára és kognitív funkciókra gyakorolt hatásának vizsgálata iránt érdeklődik.
Az italokban lévő fő anyagok, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az agyat, a koffein (és a kapcsolódó vegyszerek, mint a teobromin) és a flavonoidok.
A flavonoidok a növényekben található vegyi anyagok, és leggyakrabban antioxidáns aktivitással társulnak.
A koffein, a koffeinnel rokon vegyszerek és a flavonoidok mind a természetben előfordulnak, és mindegyik potenciálisan megváltoztatja az agy fiziológiáját.
Ez a tanulmány az agy véráramlásában és a megismerésben bekövetkezett változásokat értékeli az elsődleges összetevők különféle kombinációit tartalmazó italok elfogyasztása után.
A koffein valószínűleg a csokoládé elfogyasztása után 1 órán belül fejti ki hatását, míg a flavonoidok 3-4 órával a bevétel után.
Az itt javasolt tanulmány egy 4 karból álló, keresztezett kettős vak tervezésben értékeli az összetevőket, hogy megkísérelje megérteni e vegyületek eltérő hatását a csokoládéitalokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogyassz 200-600 mg koffeint naponta
- Hajlandó és képes aláírni a tájékozott hozzájárulást
- Hajlandó részt venni 4 teszten, amelyek mindegyike 4-6 órát vesz igénybe, ÉS közöttük legalább 7 nap lesz a különbség
- Hajlandó tartózkodni a koffeintől 24 órával minden vizsgálat előtt
- Hajlandó és képes MRI-re
Kizárási kritériumok:
Az orvosi szűrővizsgálaton megállapítottak szerint
- aktív neurológiai diszfunkció (például súlyos I. tengely pszichopatológia, Alzheimer-kór, Parkinson-kór, korábbi stroke, epilepszia vagy súlyos központi idegrendszeri (CNS) trauma)
- figyelemhiányos hiperaktivitási zavar (ADHD)
- migrén
- magas vérnyomás
- cukorbetegség
- perifériás érbetegség
- vazoaktív gyógyszerek (például magas vérnyomás elleni gyógyszerek) szedése
- olyan depresszió, amely legalább 4 hete nem részesült stabil orvosi kezelésben
- Terhesség
- Színvakság
- Allergia csokoládéra, földimogyoróra, diófélékre, tojásra, szójára, mike, búzára
- Olyan egyének, akik kognitív vagy pszichológiailag sérültek vagy potenciálisan károsodhatnak, vagy akiknek más módon korlátozott a képessége a beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: alacsony teobromin és alacsony koffein
Ital 1
|
|
|
KÍSÉRLETI: alacsony teobromin és magas koffein
Ital 2
|
|
|
KÍSÉRLETI: magas teobromin és alacsony koffein
Ital 3
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nincs teobromin és magas koffein
Ital 4
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a munkamemóriában (% helyes)
Időkeret: ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
|
N-Back Task
|
ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
|
|
Változás a válaszidőben (ezredmásodperc)
Időkeret: ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
|
Egyszerű válaszidő-feladat
|
ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
|
|
Változás a rövid távú memóriában (# helyes)
Időkeret: ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
|
Hopkins verbális tanulási feladat (HVLT)
|
ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
|
|
Hangulatváltozás (a Likert-skála pontszámának változása)
Időkeret: ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
|
Hangulati állapot profilja (POMS)
|
ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
|
|
Figyelem változása (%-os pontosság)
Időkeret: ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
|
Eriksen Flanker feladat
|
ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
|
|
Változás a vezetői beosztásban (# helyes)
Időkeret: ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
|
Stroop feladat
|
ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy véráramlásának változása (ml/g/perc)
Időkeret: 1 óra és 3 óra az ital után
|
Nem invazív agyi perfúzió, amelyet artériás spin-jelölő mágneses rezonancia képalkotással mértek
|
1 óra és 3 óra az ital után
|
|
% változás a pulzusban (ütés/perc)
Időkeret: ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
|
impulzus
|
ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
|
|
% változás a légzésben (légzés/perc)
Időkeret: ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
|
ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
|
|
|
% Vérnyomás változás (Hgmm)
Időkeret: ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
|
ital előtt, 1 órával és 3 órával az ital után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
%-os változás az agyi kapcsolódásban (hálózati fokozat)
Időkeret: 1 óra és 3 óra az ital után
|
A funkcionális agyi kapcsolat mérése nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás alapján.
|
1 óra és 3 óra az ital után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul J. Laurienti, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Értágító szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Purinerg antagonisták
- Purinerg szerek
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Foszfodiészteráz inhibitorok
- Purinerg P1 receptor antagonisták
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Koffein
- Teobromin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00023752
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .