Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaakaojoukun vaikutukset ihmisen aivoihin

maanantai 16. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Hershey Company on kiinnostunut tutkimaan erilaisten suklaajuomien vaikutuksia aivojen fysiologiaan ja kognitiiviseen toimintaan. Juomien tärkeimmät aineet, joiden tiedetään vaikuttavan aivoihin, ovat kofeiini (ja siihen liittyvät kemikaalit, kuten teobromiini) ja flavonoidit. Flavonoidit ovat kasveista löytyviä kemikaaleja, ja ne liittyvät yleisimmin antioksidanttiseen toimintaan. Kofeiini, kofeiiniin liittyvät kemikaalit ja flavonoidit ovat kaikki luonnossa esiintyviä ja kaikki mahdollisesti muuttavat aivojen fysiologiaa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan muutoksia aivojen verenkierrossa ja kognitiossa juomien nauttimisen jälkeen, joissa on erilaisia ​​pääainesyhdistelmiä. Kofeiinilla on todennäköisesti huippuvaikutus 1 tunnin kuluessa suklaan nauttimisesta, kun taas flavonoideilla on todennäköisesti huippuvaikutus 3-4 tunnin kuluttua nauttimisesta. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan ainesosia 4-haaraisessa kaksoissokkomallissa, jotta voidaan ymmärtää näiden yhdisteiden erilaiset vaikutukset suklaajuomissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käytä 200-600 mg kofeiinia päivittäin
  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • halukas osallistumaan 4 testausistuntoon, jotka kestävät 4-6 tuntia, JA niiden välillä on vähintään 7 päivää
  • Halukas pidättäytymään kofeiinista 24 tuntia ennen jokaista testikertaa
  • Haluaa ja pystyy magneettikuvaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisen seulonnan perusteella määritetty

    • aktiivinen neurologinen toimintahäiriö (kuten merkittävä akselin I psykopatologia, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, aiempi aivohalvaus, epilepsia tai vakava keskushermoston (CNS) vamma)
    • tarkkaavaisuushäiriö (ADHD)
    • migreenit
    • verenpainetauti
    • diabetes
    • perifeerinen verisuonisairaus
    • vasoaktiivisten lääkkeiden (kuten verenpainelääkkeiden) ottaminen
    • masennus, joka ei ole ollut vakaassa lääkehoidossa vähintään 4 viikkoon
  • Raskaus
  • Värisokeus
  • Allergia suklaalle, maapähkinöille, pähkinöille, kananmunalle, soijalle, mikelle, vehnälle
  • Henkilöt, jotka ovat tai voivat olla kognitiivisesti tai psyykkisesti heikentyneet tai joilla on muuten rajoitettu kyky antaa suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: vähän teobromiinia ja vähän kofeiinia
Juo 1
Ravintolisä: Matala kofeiini
Ravintolisä: alhainen teobromiini
KOKEELLISTA: vähän teobromiinia ja paljon kofeiinia
Juo 2
Ravintolisä: alhainen teobromiini
Ravintolisä: Korkea kofeiini
KOKEELLISTA: korkea teobromiini ja vähän kofeiinia
Juo 3
Ravintolisä: Matala kofeiini
Ravintolisä: Korkea teobromiini
ACTIVE_COMPARATOR: ei teobromiinia ja runsaasti kofeiinia
Juo 4
Ravintolisä: Korkea kofeiini
Ravintolisä: Ei teobromiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos työmuistissa (% oikein)
Aikaikkuna: ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
N-Takaisin tehtävä
ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
Muutos vasteajassa (millisekuntia)
Aikaikkuna: ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
Yksinkertainen vasteaikatehtävä
ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
Muutos lyhytaikaisessa muistissa (# oikein)
Aikaikkuna: ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
Hopkinsin sanallinen oppimistehtävä (HVLT)
ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
Muutos mielialassa (muutos Likert-asteikon pisteissä)
Aikaikkuna: ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
Mielialatilan profiili (POMS)
ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
Muutos huomioinnissa (% tarkkuus)
Aikaikkuna: ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
Eriksen Flanker -tehtävä
ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
Muutos johtotehtävissä (# oikein)
Aikaikkuna: ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
Stroop tehtävä
ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen verenkierrossa (ml/g/min)
Aikaikkuna: 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
Ei-invasiivinen aivojen perfuusio mitattuna valtimon spin-leimauksella magneettiresonanssikuvauksella
1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
% muutos sykkeessä (lyöntiä/minuutti)
Aikaikkuna: ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
pulssi
ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
Hengityksen muutos % (hengitys/minuutti)
Aikaikkuna: ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
Verenpaineen muutos % (mmHg)
Aikaikkuna: ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
ennen, 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% muutos aivojen yhteyksissä (verkkotutkinto)
Aikaikkuna: 1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen
Toiminnallisen aivojen yhteysmittaukset, jotka perustuvat lepotilan toiminnalliseen magneettikuvaukseen.
1 tunti ja 3 tuntia juoman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

The Hershey Company

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul J. Laurienti, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00023752

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matala kofeiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa