EuraHS of Life Score 및 Carolinas Comfort Scale™을 사용한 서혜부 탈장의 복강경 TAPP 및 TEP 수술 후 삶의 질 평가 검증 (LIQUOR)
2015년 9월 17일 업데이트: University Hospital, Ghent
복강경 편측 사타구니 탈장 수술 전후 환자에서 EuraHS 삶의 질 점수 및 Carolinas Comfort scale™을 사용하여 삶의 질 평가를 검증하는 다기관 관찰 연구 시험.
치료하는 의사에 따라 환자는 사타구니 탈장에 대해 TAPP 또는 TEP 수리를 받게 되며 자가 그립 메쉬가 수리에 사용됩니다(Parietex Progrip Mesh).
1차 종점은 Anatomic ProGrip™ 복강경 자가 고정 메쉬를 사용하여 편측 사타구니 탈장의 복강경 수리 후 1년에 EuraHS-QoL에 의한 평가입니다.
2차 종점은 QoL 3 수술 전, 수술 후 3주 및 1년, 12개월의 재발률, 수술 중 및 수술 후 합병증, 수술 후 입원, 수술 시간 및 메쉬 배치 시간, VAS(시각적 아날로그 척도) 여러 제어 지점의 통증, VRS(Verbal Rating Score) 통증은 3주 및 12개월, 진통제는 필요합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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Ghent, 벨기에, 9000
- AZ Maria Middelares
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Mol, 벨기에
- Heilig Hart Ziekenhuis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
복강경 일측 사타구니 탈장 수리를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 환자 또는 법정대리인의 서면 동의서
- 복막 전 복강경 수술을 받는 원발성 편측 사타구니 탈장.
제외 기준:
- 서면 동의서 없음
- 재발성 사타구니 탈장
- 개방 탈장 수리
- 양측 탈장
- 제대 탈장과 같은 다른 복부 탈장의 수반되는 수리
- 다른 수술과 결합된 탈장 복구
- 감금 탈장과 같은 응급 수술
- 18세 미만 및 80세 이상 환자
- 임산부
- ASA 점수 4 이상
- 언어장벽이나 지적장애로 QoL 평가를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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탭 수리
사타구니 탈장에 대한 TAPP 수리
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설문지 관리
설문지 관리
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TEP 수리
사타구니 탈장에 대한 TEP 수리
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설문지 관리
설문지 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuraHS-QoL 평가
기간: 연구 시작 후 1년
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설문지 평가
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연구 시작 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuraHS-QoL 평가의 변경
기간: 수술 전(포함 시), 3주 및 1년, 수술 후 12개월의 재발률
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임상 평가, Carolina Comfort Scale™ 설문지, EuraHS-QoL 설문지, Visual Analogue Scale 및 Verbal Rating Score.
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수술 전(포함 시), 3주 및 1년, 수술 후 12개월의 재발률
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC/2013/381
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