방사선 치료 후 비인두암에 대한 삼키기 운동
2014년 4월 16일 업데이트: National Taiwan University Hospital
방사선 치료 후 비인두암 환자의 삼키기 운동
본 연구는 방사선 치료 후 NPC 환자를 대상으로 8주 삼킴 운동 프로그램의 치료 효과를 조사하기 위해 고안되었다.
이 연구는 또한 두 가지 다른 삼키기 운동인 힘쓰는 삼키기와 Mendelsohn의 기동을 비교하여 일정 기간의 운동 훈련 후에 어떤 것이 환자에게 더 많은 이점을 가져올 수 있는지 확인했습니다.
삼킴 능력의 Mann 평가(MASA), 비디오 투시 삼킴 연구(VFSS) 및 중국어 버전 삼킴 삶의 질 설문지(CSWAL-QOL)의 세 가지 평가 도구를 선택하여 연구 결과를 평가했습니다.
본 연구의 가설은 힘쓰는 삼키기 운동이 치료 효과가 더 좋을 것이라는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei city, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NPC로 진단받은 환자
- 최소 1년 이상 방사선 치료 완료
- videofluorography로 정의되는 경증에서 중등도의 삼킴 장애
- 의정서를 준수할 수 있고, 운동 프로그램을 수행할 의향이 있으며, 주간 세션에 참석할 수 있는 능력
제외 기준:
- 공급 튜브 인시투
- 인두 수술을 받았다
- 기관절개관 인시츄
- 설후부를 뒤로 밀려는 노력을 할 수 없고 삼킬 때 인두를 들어올릴 수 없는 환자
- 심한 삼키는 장애 또는 videofluorography에 의해 정의 흡인
- 기타 악성종양, 신경혈관질환, 탈수초질환
- 암 재발 또는 전이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 열심히 삼키는 운동
팔에 있는 피험자는 8주 동안 집에서 힘들게 삼키는 운동을 하도록 요청받습니다.
훈련 빈도는 주당 3-4일, 하루 3회, 회당 10회 반복 운동하는 것이다.
집에서 하는 운동 외에, 각 피험자는 매주 병원에서 조사관을 만나 자신의 운동 방법을 논의하고 검토하도록 예정되어 있습니다.
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삼키는 동안 자발적으로 혀의 뒷부분을 밀어내는 노력을 증가시킵니다.
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활성 비교기: 멘델슨 삼키기 운동
팔에 피험자는 8주 동안 집에서 멘델슨 삼키기 운동을 하도록 요청받습니다.
훈련 빈도는 주당 3-4일, 하루 3회, 회당 10회 반복 운동하는 것이다.
집에서 하는 운동 외에, 각 피험자는 매주 병원에서 조사관을 만나 자신의 운동 방법을 논의하고 검토하도록 예정되어 있습니다.
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삼키는 동안 자발적으로 후두 상승의 범위와 기간을 늘립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오 형광투시 연하 연구(VFSS)의 기준선에서 변경
기간: 8주에 VFSS의 기준선에서 변경
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VFSS(Videofluoroscopic swallowing study)는 다음을 포함하는 볼루스 통과 시간을 측정합니다. 1. 구강 통과 시간; 2. 인두 통과 시간; 및 3. 인두 지연 시간.
삼키는 흡인의 발생 여부도 밝혀줍니다.
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8주에 VFSS의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Swallow Quality-of-Life Questionnaire(CSWAL-QOL) 중국어 버전의 기준선에서 변경
기간: 8주에 CSWAL-QOL의 기준선에서 변경
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SWAL-QOL 설문지(CSWAL-QOL)의 중국어 버전에는 부담, 식욕, 음식 지속 시간, 음식 선택, 의사소통, 두려움, 정신 건강, 사회적 기능, 수면 및 피로를 포함하여 삼킴 및 삶의 질과 관련된 10개의 척도가 포함되어 있습니다. .
모든 척도는 0에서 100까지의 메트릭으로 선형 변환되며 0은 대부분의 기능 장애를 나타내고 100은 기능 장애가 없음을 나타냅니다.
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8주에 CSWAL-QOL의 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mann 삼킴 능력 평가(MASA)의 기준선에서 변경
기간: 8주차에 MASA 기준선에서 변경
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Mann 삼킴 능력 평가(MASA)는 응답에 대한 검사관의 해석을 통해 환자의 삼킴 능력에 대한 특정 정보를 제공하도록 설계되었습니다.
총점 200점, 흡인 및 삼킴곤란 모두에 대한 서수 위험 등급(확실함, 가능함, 가능함, 가능성 없음)의 두 가지 점수를 얻습니다.
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8주차에 MASA 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jenq-Yuh Ko, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kulbersh BD, Rosenthal EL, McGrew BM, Duncan RD, McColloch NL, Carroll WR, Magnuson JS. Pretreatment, preoperative swallowing exercises may improve dysphagia quality of life. Laryngoscope. 2006 Jun;116(6):883-6. doi: 10.1097/01.mlg.0000217278.96901.fc.
- Hind JA, Nicosia MA, Roecker EB, Carnes ML, Robbins J. Comparison of effortful and noneffortful swallows in healthy middle-aged and older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Dec;82(12):1661-5. doi: 10.1053/apmr.2001.28006.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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