Exercícios de deglutição para câncer de nasofaringe após radioterapia
16 de abril de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Exercícios de deglutição para pacientes com câncer de nasofaringe após radioterapia
Este estudo foi desenvolvido para investigar a eficácia do tratamento de programas de exercícios de deglutição de 8 semanas para pacientes com NPC após radioterapia.
Este estudo também compara dois diferentes exercícios de deglutição: deglutição com esforço e manobra de Mendelsohn, para verificar qual deles pode trazer mais benefícios aos pacientes após um determinado período de treinamento físico.
Três instrumentos de avaliação são selecionados para avaliar o resultado do estudo: Avaliação Mann da Capacidade de Deglutição (MASA), estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS) e questionário de qualidade de vida da deglutição versão chinesa (CSWAL-QOL).
A hipótese deste estudo é que o exercício de deglutição com esforço teria melhor eficácia no tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com NPC
- radioterapia completada há pelo menos 1 ano
- distúrbio de deglutição leve a moderado definido por videofluorografia
- capaz de cumprir o mandato protocal, disposto a realizar os programas de exercícios e capacidade de comparecer às sessões semanais
Critério de exclusão:
- tubo de alimentação in situ
- recebeu cirurgia faríngea
- tubo de traqueostomia in situ
- pacientes que não conseguiam fazer esforço para empurrar a base posterior da língua para trás e que não conseguiam elevar a faringe durante a deglutição
- distúrbio de deglutição grave ou aspirado definido por videofluorografia
- outras malignidades, doença neurovascular, doença desmielinizante
- recidiva ou metástases de câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: exercício de deglutição com esforço
Indivíduos no braço são solicitados a fazer o exercício de deglutição com esforço em casa por 8 semanas.
A frequência de treinamento é de 3-4 dias/semana, 3 vezes/dia, 10 repetições por vez.
Além do exercício em casa, cada sujeito está agendado para se encontrar com o investigador no hospital semanalmente para discutir e revisar sua prática de exercícios.
|
aumenta voluntariamente o esforço de empurrar a base posterior da língua durante a deglutição
|
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Comparador Ativo: Exercício de deglutição de Mendelsohn
Indivíduos no braço são solicitados a fazer o exercício de deglutição de Mendelsohn em casa por 8 semanas.
A frequência de treinamento é de 3-4 dias/semana, 3 vezes/dia, 10 repetições por vez.
Além do exercício em casa, cada sujeito está agendado para se encontrar com o investigador no hospital semanalmente para discutir e revisar sua prática de exercícios.
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aumentar voluntariamente a extensão e a duração da elevação laríngea durante a deglutição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base no estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS)
Prazo: Mudança da linha de base em VFSS em 8 semanas
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O estudo videofluoroscópico da deglutição (VFSS) mede o tempo de trânsito do bolo incluindo: 1. tempo de trânsito oral; 2. tempo de trânsito faríngeo; e 3. tempo de retardo faríngeo.
Também revela a ocorrência ou não de deglutição aspirativa.
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Mudança da linha de base em VFSS em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na versão chinesa do Swallow Quality-of-Life Questionnaire (CSWAL-QOL)
Prazo: Alteração da linha de base no CSWAL-QOL em 8 semanas
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A versão chinesa do questionário SWAL-QOL (CSWAL-QOL) contém 10 escalas relacionadas à deglutição e qualidade de vida, incluindo sobrecarga, desejo de comer, duração do alimento, seleção de alimentos, comunicação, medo, saúde mental, funcionamento social, sono e fadiga .
Todas as escalas são transformadas linearmente em uma métrica de 0 a 100, com 0 indicando a maior disfunção e 100 indicando nenhuma disfunção.
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Alteração da linha de base no CSWAL-QOL em 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na avaliação de Mann da capacidade de deglutição (MASA)
Prazo: Mudança da linha de base no MASA em 8 semanas
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A Avaliação Mann da Capacidade de Deglutição (MASA) é projetada para fornecer informações específicas sobre a capacidade de deglutição de um paciente por meio da interpretação das respostas pelo examinador.
Duas pontuações são obtidas: uma pontuação total de 200 e uma classificação de risco ordinal para aspiração e disfagia (definitiva, provável, possível, improvável).
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Mudança da linha de base no MASA em 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenq-Yuh Ko, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lazarus C, Logemann JA, Song CW, Rademaker AW, Kahrilas PJ. Effects of voluntary maneuvers on tongue base function for swallowing. Folia Phoniatr Logop. 2002 Jul-Aug;54(4):171-6. doi: 10.1159/000063192.
- Kulbersh BD, Rosenthal EL, McGrew BM, Duncan RD, McColloch NL, Carroll WR, Magnuson JS. Pretreatment, preoperative swallowing exercises may improve dysphagia quality of life. Laryngoscope. 2006 Jun;116(6):883-6. doi: 10.1097/01.mlg.0000217278.96901.fc.
- Hind JA, Nicosia MA, Roecker EB, Carnes ML, Robbins J. Comparison of effortful and noneffortful swallows in healthy middle-aged and older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Dec;82(12):1661-5. doi: 10.1053/apmr.2001.28006.
- Huang HY, Wilkie DJ, Schubert MM, Ting LL. Symptom profile of nasopharyngeal cancer patients during radiation therapy. Cancer Pract. 2000 Nov-Dec;8(6):274-81. doi: 10.1046/j.1523-5394.2000.86007.x.
- Hughes PJ, Scott PM, Kew J, Cheung DM, Leung SF, Ahuja AT, van Hasselt CA. Dysphagia in treated nasopharyngeal cancer. Head Neck. 2000 Jul;22(4):393-7. doi: 10.1002/1097-0347(200007)22:43.0.co;2-2.
- Kotz T, Federman AD, Kao J, Milman L, Packer S, Lopez-Prieto C, Forsythe K, Genden EM. Prophylactic swallowing exercises in patients with head and neck cancer undergoing chemoradiation: a randomized trial. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Apr;138(4):376-82. doi: 10.1001/archoto.2012.187.
- Ku PK, Yuen EH, Cheung DM, Chan BY, Ahuja A, Leung SF, Tong MC, van Hasselt A. Early swallowing problems in a cohort of patients with nasopharyngeal carcinoma: Symptomatology and videofluoroscopic findings. Laryngoscope. 2007 Jan;117(1):142-6. doi: 10.1097/01.mlg.0000248738.55387.44.
- Lam PM, Lai CK. The validation of the Chinese version of the Swallow Quality-of-Life Questionnaire (SWAL-QOL) using exploratory and confirmatory factor analysis. Dysphagia. 2011 Jun;26(2):117-24. doi: 10.1007/s00455-010-9272-6. Epub 2010 Mar 4.
- Logemann JA. Role of the modified barium swallow in management of patients with dysphagia. Otolaryngol Head Neck Surg. 1997 Mar;116(3):335-8. doi: 10.1016/S0194-59989770269-9.
- Shaker R, Easterling C, Kern M, Nitschke T, Massey B, Daniels S, Grande B, Kazandjian M, Dikeman K. Rehabilitation of swallowing by exercise in tube-fed patients with pharyngeal dysphagia secondary to abnormal UES opening. Gastroenterology. 2002 May;122(5):1314-21. doi: 10.1053/gast.2002.32999.
- Tang Y, Shen Q, Wang Y, Lu K, Wang Y, Peng Y. A randomized prospective study of rehabilitation therapy in the treatment of radiation-induced dysphagia and trismus. Strahlenther Onkol. 2011 Jan;187(1):39-44. doi: 10.1007/s00066-010-2151-0. Epub 2010 Dec 10.
- van der Molen L, van Rossum MA, Burkhead LM, Smeele LE, Rasch CR, Hilgers FJ. A randomized preventive rehabilitation trial in advanced head and neck cancer patients treated with chemoradiotherapy: feasibility, compliance, and short-term effects. Dysphagia. 2011 Jun;26(2):155-70. doi: 10.1007/s00455-010-9288-y. Epub 2010 Jul 11.
- Wang TG, Chang YC, Chen WS, Lin PH, Hsiao TY. Reduction in hyoid bone forward movement in irradiated nasopharyngeal carcinoma patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jun;91(6):926-31. doi: 10.1016/j.apmr.2010.02.011.
- Wu CH, Hsiao TY, Ko JY, Hsu MM. Dysphagia after radiotherapy: endoscopic examination of swallowing in patients with nasopharyngeal carcinoma. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2000 Mar;109(3):320-5. doi: 10.1177/000348940010900315.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Carcinoma nasofaringeal
- Neoplasias Nasofaríngeas
Outros números de identificação do estudo
- 201211062RIB
- 000766KJY (Outro identificador: National Taiwan University Hospital)
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