Nielemisharjoitukset nenänielun syövän hoitoon sädehoidon jälkeen
keskiviikko 16. huhtikuuta 2014 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Nielemisharjoitukset nenänielun syöpäpotilaille sädehoidon jälkeen
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan 8 viikon nielemisharjoitusohjelmien hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on NPC sädehoidon jälkeen.
Tässä tutkimuksessa verrataan myös kahta erilaista nielemisharjoitusta: rasittavaa nielemistä ja Mendelsohnin liikettä, jotta nähdään, kumpi voi tuottaa enemmän hyötyä potilaille tietyn harjoittelujakson jälkeen.
Tutkimustuloksen arvioimiseen valitaan kolme arviointityökalua: Mann Assessment of Swallowing Ability (MASA), videofluoroskopinen nielemistutkimus (VFSS) ja kiinalainen versio Swallowing Quality-of-Life Questionnaire (CSWAL-QOL).
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että vaivalloisella nielemisharjoittelulla olisi parempi hoidon tehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on diagnosoitu NPC
- suorittanut sädehoidon vähintään 1 vuoden
- lievä tai kohtalainen nielemishäiriö, joka määritellään videofluorografialla
- pystyy noudattamaan protokollaa, valmis suorittamaan harjoitusohjelmat ja kyky osallistua viikoittaisiin istuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- syöttöputki insitu
- sai nieluleikkauksen
- trakeostomiaputki insitu
- potilaat, jotka eivät voineet työntää kielen takaosaa taaksepäin ja jotka eivät voineet nostaa nieluaan nielemisen aikana
- videofluorografialla määritelty vakava nielemishäiriö tai aspiraatio
- muut pahanlaatuiset kasvaimet, neurovaskulaarinen sairaus, demyelinoiva sairaus
- syövän uusiutumista tai etäpesäkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rasittava nielemisharjoitus
Käsivarressa olevia koehenkilöitä pyydetään tekemään raskasta nielemisharjoitusta kotona 8 viikon ajan.
Harjoitustiheys on 3-4 päivää/viikko, 3 kertaa/päivä, 10 toistoa per kerta.
Kotiharjoituksen lisäksi jokaisen koehenkilön on määrä tavata tutkija sairaalassa viikoittain keskustelemaan ja arvioimaan harjoituskäytäntöään.
|
lisää vapaaehtoisesti kielen takaosan työntövoimaa nieltäessä
|
|
Active Comparator: Mendelsohnin nielemisharjoitus
Käsivarressa olevia koehenkilöitä pyydetään tekemään Mendelsohnin nielemisharjoitus kotona 8 viikon ajan.
Harjoitustiheys on 3-4 päivää/viikko, 3 kertaa/päivä, 10 toistoa per kerta.
Kotiharjoituksen lisäksi jokaisen koehenkilön on määrä tavata tutkija sairaalassa viikoittain keskustelemaan ja arvioimaan harjoituskäytäntöään.
|
lisätä vapaaehtoisesti kurkunpään nousun laajuutta ja kestoa nieltäessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta videofluoroskooppisessa nielemistutkimuksessa (VFSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta VFSS:ssä 8 viikon kohdalla
|
Videofluoroskooppinen nielemistutkimus (VFSS) mittaa boluksen kulkuaikaa, mukaan lukien: 1.kulkuaika suun kautta; 2. nielun kulkuaika; ja 3. nielun viiveaika.
Se paljastaa myös, esiintyykö nielemisaspiraatiota vai ei.
|
Muutos lähtötilanteesta VFSS:ssä 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Swallow Quality-of-Life Questionnairen (CSWAL-QOL) kiinankielisessä versiossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta CSWAL-QOL:ssa 8 viikon kohdalla
|
SWAL-QOL-kyselyn kiinalainen versio (CSWAL-QOL) sisältää 10 nielemiseen ja elämänlaatuun liittyvää asteikkoa, mukaan lukien rasitus, syömishalu, ruoan kesto, ruoan valinta, kommunikaatio, pelko, mielenterveys, sosiaalinen toiminta, uni ja väsymys .
Kaikki asteikot muunnetaan lineaarisesti 0:sta 100:aan, jolloin 0 tarkoittaa useimpia toimintahäiriöitä ja 100 ei toimintahäiriöitä.
|
Muutos lähtötasosta CSWAL-QOL:ssa 8 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Mannin nielemiskyvyn arvioinnissa (MASA)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta MASA:ssa 8 viikon kohdalla
|
Mann Assessment of Swallowing Ability (MASA) on suunniteltu antamaan erityistä tietoa potilaan nielemiskyvystä tutkijan vasteiden tulkinnan kautta.
Saavutetaan kaksi pistettä: kokonaispistemäärä 200:sta ja ordinaalinen riskiluokitus sekä aspiraatiolle että dysfagialle (varma, todennäköinen, mahdollinen, epätodennäköinen).
|
Muutos perustilanteesta MASA:ssa 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenq-Yuh Ko, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lazarus C, Logemann JA, Song CW, Rademaker AW, Kahrilas PJ. Effects of voluntary maneuvers on tongue base function for swallowing. Folia Phoniatr Logop. 2002 Jul-Aug;54(4):171-6. doi: 10.1159/000063192.
- Kulbersh BD, Rosenthal EL, McGrew BM, Duncan RD, McColloch NL, Carroll WR, Magnuson JS. Pretreatment, preoperative swallowing exercises may improve dysphagia quality of life. Laryngoscope. 2006 Jun;116(6):883-6. doi: 10.1097/01.mlg.0000217278.96901.fc.
- Hind JA, Nicosia MA, Roecker EB, Carnes ML, Robbins J. Comparison of effortful and noneffortful swallows in healthy middle-aged and older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Dec;82(12):1661-5. doi: 10.1053/apmr.2001.28006.
- Huang HY, Wilkie DJ, Schubert MM, Ting LL. Symptom profile of nasopharyngeal cancer patients during radiation therapy. Cancer Pract. 2000 Nov-Dec;8(6):274-81. doi: 10.1046/j.1523-5394.2000.86007.x.
- Hughes PJ, Scott PM, Kew J, Cheung DM, Leung SF, Ahuja AT, van Hasselt CA. Dysphagia in treated nasopharyngeal cancer. Head Neck. 2000 Jul;22(4):393-7. doi: 10.1002/1097-0347(200007)22:43.0.co;2-2.
- Kotz T, Federman AD, Kao J, Milman L, Packer S, Lopez-Prieto C, Forsythe K, Genden EM. Prophylactic swallowing exercises in patients with head and neck cancer undergoing chemoradiation: a randomized trial. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Apr;138(4):376-82. doi: 10.1001/archoto.2012.187.
- Ku PK, Yuen EH, Cheung DM, Chan BY, Ahuja A, Leung SF, Tong MC, van Hasselt A. Early swallowing problems in a cohort of patients with nasopharyngeal carcinoma: Symptomatology and videofluoroscopic findings. Laryngoscope. 2007 Jan;117(1):142-6. doi: 10.1097/01.mlg.0000248738.55387.44.
- Lam PM, Lai CK. The validation of the Chinese version of the Swallow Quality-of-Life Questionnaire (SWAL-QOL) using exploratory and confirmatory factor analysis. Dysphagia. 2011 Jun;26(2):117-24. doi: 10.1007/s00455-010-9272-6. Epub 2010 Mar 4.
- Logemann JA. Role of the modified barium swallow in management of patients with dysphagia. Otolaryngol Head Neck Surg. 1997 Mar;116(3):335-8. doi: 10.1016/S0194-59989770269-9.
- Shaker R, Easterling C, Kern M, Nitschke T, Massey B, Daniels S, Grande B, Kazandjian M, Dikeman K. Rehabilitation of swallowing by exercise in tube-fed patients with pharyngeal dysphagia secondary to abnormal UES opening. Gastroenterology. 2002 May;122(5):1314-21. doi: 10.1053/gast.2002.32999.
- Tang Y, Shen Q, Wang Y, Lu K, Wang Y, Peng Y. A randomized prospective study of rehabilitation therapy in the treatment of radiation-induced dysphagia and trismus. Strahlenther Onkol. 2011 Jan;187(1):39-44. doi: 10.1007/s00066-010-2151-0. Epub 2010 Dec 10.
- van der Molen L, van Rossum MA, Burkhead LM, Smeele LE, Rasch CR, Hilgers FJ. A randomized preventive rehabilitation trial in advanced head and neck cancer patients treated with chemoradiotherapy: feasibility, compliance, and short-term effects. Dysphagia. 2011 Jun;26(2):155-70. doi: 10.1007/s00455-010-9288-y. Epub 2010 Jul 11.
- Wang TG, Chang YC, Chen WS, Lin PH, Hsiao TY. Reduction in hyoid bone forward movement in irradiated nasopharyngeal carcinoma patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jun;91(6):926-31. doi: 10.1016/j.apmr.2010.02.011.
- Wu CH, Hsiao TY, Ko JY, Hsu MM. Dysphagia after radiotherapy: endoscopic examination of swallowing in patients with nasopharyngeal carcinoma. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2000 Mar;109(3):320-5. doi: 10.1177/000348940010900315.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenänielun karsinooma
- Nenänielun kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201211062RIB
- 000766KJY (Muu tunniste: National Taiwan University Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .