외과 낙태 중 환자 지원
2014년 7월 29일 업데이트: University of Chicago
이 연구는 13 6/7주 미만에 낙태를 원하는 여성의 비맹검 무작위 대조 시험(RCT)이 될 것입니다.
여성은 훈련된 낙태 둘라(개입)의 지원을 받거나 낙태 절차 동안 표준 절차(통제)를 받도록 무작위 배정됩니다.
연구자들은 임신 1기 낙태 동안 둘라 지원을 받는 여성이 낙태 둘라 지원을 받지 않는 여성에 비해 낙태 절차 중 통증이 덜할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 초음파에 의한 재태 연령 < 임신 13 6/7주
- 임신 중절을 원함
- 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
- 사전 동의 문서를 영어로 읽고 이해하는 능력
제외 기준:
- 18세 미만
- 초음파에 의한 재태 연령 > 13 6/7주 임신
- 연구를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 영어로 된 사전 동의 문서를 읽고 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 둘라 암
둘라 팔의 여성은 시술 시 둘라 지지대가 추가된 표준 절차 프로토콜을 갖게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
컨트롤 암에 있는 여성은 시술 시 표준 절차 프로토콜을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 시 통증
기간: 시술시
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100-mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정된 낙태 시 통증에 대한 임신 1기 낙태(< 13 6/7주 재태 연령) 동안 낙태 doula 지원의 효과를 확인합니다.
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시술시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차에 대한 만족
기간: 시술 후 10분
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100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정된 낙태 경험에 대한 여성의 전반적인 만족도에 대한 낙태 둘라 지원의 영향을 평가하기 위해
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시술 후 10분
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절차의 어려움
기간: 시술 직후
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4점 리커트 척도를 사용하여 측정한 바와 같이 시술의 어려움에 대한 제공자의 평가에 대한 낙태 둘라 지원의 영향을 평가합니다.
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시술 직후
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절차 기간
기간: 시술 중
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검경 배치에서 절차 완료 시 검경 제거까지 절차 기간에 대한 doula 지원의 영향을 평가합니다.
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시술 중
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검경 삽입 시 통증
기간: 검경 삽입 시
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100-mm Visual Analog Scale(VAS)을 사용하여 측정한 검경 삽입 시 통증에 대한 임신 1기 낙태 중 낙태 둘라 지지의 효과를 확인합니다.
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검경 삽입 시
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예상되는 고통
기간: 시술 전
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100-mm Visual Analog Scale(VAS)을 사용하여 측정한 바와 같이 시술 전에 예상되는 통증을 평가합니다.
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시술 전
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시술 전 불안
기간: 시술 전
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100mm VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 측정한 바와 같이 시술 전에 불안을 평가합니다.
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시술 전
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시술 후 회상 통증
기간: 사후 절차
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100-mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 바와 같이 시술 후 10분 후에 회상된 통증을 평가합니다.
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사후 절차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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