Potilastuki kirurgisen abortin aikana
tiistai 29. heinäkuuta 2014 päivittänyt: University of Chicago
Tämä tutkimus on ei-sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa naiset hakeutuvat aborttiin alle 13 6/7 viikon iässä.
Naiset satunnaistetaan joko saamaan tukea koulutetulta aborttidoulalta (interventio) tai normaalitoimenpiteeseen (kontrolli) abortin aikana.
Tutkijat olettavat, että naiset, jotka saavat doulatukea ensimmäisen raskauskolmanneksen abortin aikana, raportoivat vähemmän kipua abortin aikana verrattuna naisiin, jotka eivät saa abortin doulatukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Raskausikä sonogrammin mukaan < 13 6/7 raskausviikkoa
- Haluaa raskauden keskeytyksen
- Kyky ymmärtää tutkimusta ja antaa tietoinen suostumus
- Kyky lukea ja ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Raskausaika sonogrammin mukaan > 13 6/7 raskausviikkoa
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusta ja antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää englanninkielistä tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Doula Arm
Doula-käsivarressa olevilla naisilla on normaali toimenpideprotokolla, johon on lisätty doulatuki toimenpiteen aikana.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrollihaarassa olevilla naisilla on normaali toimenpideprotokolla toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Määrittää abortin doula-tuen vaikutus ensimmäisen raskauskolmanneksen abortin aikana (< 13 6/7 raskausviikolla) kipuun abortin aikana mitattuna 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys menettelyyn
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Arvioida abortin doula-tuen vaikutusta naisen yleiseen tyytyväisyyteen aborttikokemukseen mitattuna 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
|
10 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Menettelyn vaikeus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioida abortin doula-tuen vaikutusta palveluntarjoajan arvioon toimenpiteen vaikeudesta mitattuna 4-pisteen Likert-asteikolla.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Arvioida doula-tuen vaikutusta toimenpiteen kestoon, tähystimen asettamisesta tähystimen poistamiseen toimenpiteen päätyttyä.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Kipu tähystimen asettamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Spekulmin asettamisen aikaan
|
Määrittää abortin doula-tuen vaikutus ensimmäisen raskauskolmanneksen abortin aikana kipuun tähystimen asettamisen aikana mitattuna 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
|
Spekulmin asettamisen aikaan
|
|
Odotettu kipu
Aikaikkuna: Ennen menettelyä
|
Arvioida odotettavissa oleva kipu ennen toimenpidettä mitattuna 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
|
Ennen menettelyä
|
|
Ahdistus ennen toimenpidettä
Aikaikkuna: Ennen menettelyä
|
Ahdistuksen arvioimiseksi ennen toimenpidettä mitattuna 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
|
Ennen menettelyä
|
|
Toimenpiteen jälkeen tuli mieleen kipu
Aikaikkuna: Jälkikäsittely
|
Palautuneen kivun arvioimiseksi 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen mitattuna käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
|
Jälkikäsittely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .