Patientenunterstützung während der chirurgischen Abtreibung
29. Juli 2014 aktualisiert von: University of Chicago
Bei dieser Studie handelt es sich um eine nicht verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) mit Frauen, die sich nach <13 6/7 Wochen zur Abtreibung vorstellen.
Frauen werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder Unterstützung durch eine ausgebildete Abtreibungsdoula (Intervention) oder erhalten während des Abtreibungsverfahrens ein Standardverfahren (Kontrolle).
Die Forscher gehen davon aus, dass Frauen, die während einer Abtreibung im ersten Trimester Doula-Unterstützung erhalten, weniger Schmerzen während des Abtreibungsverfahrens melden als Frauen, die keine Doula-Unterstützung bei der Abtreibung erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Gestationsalter laut Sonogramm < 13 6/7 Schwangerschaftswochen
- Wünscht einen Schwangerschaftsabbruch
- Fähigkeit, die Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
- Fähigkeit, die Einverständniserklärung auf Englisch zu lesen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Gestationsalter laut Sonogramm > 13 6/7 Schwangerschaftswochen
- Unfähigkeit, die Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
- Unfähigkeit, die Einverständniserklärung auf Englisch zu lesen und zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Doula Arm
Frauen im Doula-Arm erhalten zum Zeitpunkt des Eingriffs ein Standardverfahrensprotokoll mit zusätzlicher Doula-Unterstützung.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frauen im Kontrollarm verfügen zum Zeitpunkt des Eingriffs über ein Standardverfahrensprotokoll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzen zum Zeitpunkt des Eingriffs
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Verfahrens
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Um die Wirkung der Abtreibungs-Doula-Unterstützung während einer Abtreibung im ersten Trimester (Gestationsalter < 13 6/7 Wochen) auf die Schmerzen zum Zeitpunkt der Abtreibung zu bestimmen, gemessen mit einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS).
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Zum Zeitpunkt des Verfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit mit dem Verfahren
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Eingriff
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Um die Auswirkung der Unterstützung einer Abtreibungsdoula auf die Gesamtzufriedenheit einer Frau mit der Abtreibungserfahrung zu bewerten, gemessen mit einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS).
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10 Minuten nach dem Eingriff
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Schwierigkeit des Verfahrens
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Bewertung der Auswirkung der Doula-Unterstützung bei Abtreibungen auf die Beurteilung der Schwierigkeit des Eingriffs durch den Anbieter, gemessen anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Dauer des Verfahrens
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Um den Einfluss der Doula-Unterstützung auf die Dauer des Eingriffs zu beurteilen, von der Platzierung des Spekulums bis zur Entfernung des Spekulums nach Abschluss des Eingriffs.
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Während des Verfahrens
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Schmerzen beim Einführen des Spekulums
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Einführens des Spekulums
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Um die Wirkung der Abtreibungs-Doula-Unterstützung während einer Abtreibung im 1. Trimester auf den Schmerz zum Zeitpunkt des Einsetzens des Spekulums zu bestimmen, gemessen mit einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS).
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Zum Zeitpunkt des Einführens des Spekulums
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Erwarteter Schmerz
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Zur Beurteilung der vor dem Eingriff zu erwartenden Schmerzen, gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm.
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Vor dem Eingriff
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Angst vor dem Eingriff
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
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Zur Beurteilung der Angst vor dem Eingriff, gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm.
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Vor dem Eingriff
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Erinnerter Schmerz nach dem Eingriff
Zeitfenster: Nachbehandlung
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Zur Beurteilung der erinnerten Schmerzen 10 Minuten nach dem Eingriff, gemessen mit einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS).
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Nachbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-2246
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