Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientstøtte under kirurgisk abort

29. juli 2014 opdateret af: University of Chicago
Denne undersøgelse vil være et ikke-blindet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af kvinder, der skal til abort efter <13 6/7 uger. Kvinder vil blive randomiseret enten til at modtage støtte af en uddannet abortdoula (intervention) eller til at have standardprocedure (kontrol) under abortproceduren. Efterforskerne antager, at kvinder, der modtager doula-støtte under en abort i første trimester, vil rapportere mindre smerter under abortproceduren sammenlignet med kvinder, der ikke modtager abort-doula-støtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Svangerskabsalder ved sonogram < 13 6/7 svangerskabsuger
  • Ønsker graviditetsafbrydelse
  • Evne til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke
  • Evne til at læse og forstå informeret samtykkedokument på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Svangerskabsalder ved sonogram > 13 6/7 ugers svangerskab
  • Manglende evne til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke
  • Manglende evne til at læse og forstå informeret samtykkedokument på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Doula Arm
Kvinder i doulaarmen vil have standard procedureprotokol med tilføjelse af doulastøtte på tidspunktet for proceduren.
Andet: Doula Arm
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder i kontrolarmen vil have standard procedureprotokol på tidspunktet for proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på tidspunktet for proceduren
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
For at bestemme effekten af ​​abort-doula-støtte under en abort i 1. trimester (< 13 6/7 ugers gestationsalder) på smerten på tidspunktet for aborten, målt med en 100 mm Visual Analog Scale (VAS).
På tidspunktet for proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med proceduren
Tidsramme: 10 minutter efter proceduren
At vurdere virkningen af ​​abort-doula-støtte på en kvindes generelle tilfredshed med abortoplevelsen, målt ved hjælp af en 100 mm Visual Analog Scale (VAS)
10 minutter efter proceduren
Procedurevanskeligheder
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
At vurdere virkningen af ​​abort-doula-støtte på udbyderens vurdering af procedurevanskeligheder, målt ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala.
Umiddelbart efter proceduren
Procedurens varighed
Tidsramme: Under proceduren
At vurdere virkningen af ​​doulastøtte på varigheden af ​​proceduren, fra anbringelse af spekulum til fjernelse af spekulum efter afslutning af proceduren.
Under proceduren
Smerter på tidspunktet for indsættelse af spekulum
Tidsramme: På tidspunktet for indsættelse af spekulum
For at bestemme effekten af ​​abort-doula-støtte under en abort i 1. trimester på smerten på tidspunktet for spekulumindsættelse, målt ved hjælp af en 100 mm Visual Analog Scale (VAS).
På tidspunktet for indsættelse af spekulum
Forventet smerte
Tidsramme: Før proceduren
For at vurdere smerte, der forventes før proceduren, målt ved hjælp af en 100 mm Visual Analog Scale (VAS).
Før proceduren
Angst før proceduren
Tidsramme: Før proceduren
At vurdere angst før proceduren, målt ved hjælp af en 100 mm Visual Analog Scale (VAS).
Før proceduren
Efter indgrebet genkaldte smerter
Tidsramme: Efter proceduren
For at vurdere tilbagekaldte smerter 10 minutter efter proceduren, målt ved hjælp af en 100 mm Visual Analog Scale (VAS).
Efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2013

Først opslået (Skøn)

10. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-2246

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk abort

Kliniske forsøg med Doula Arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner