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커뮤니티 주거 노인의 균형, 이동성 및 인지를 위한 새로운 이중 작업 운동 프로그램의 효과

2016년 1월 6일 업데이트: University of Manitoba

지역사회 거주 노인의 균형, 이동성 및 인지를 위한 새로운 이중 작업 운동 프로그램의 효과를 연구하기 위한 2단계 파일럿 무작위 임상 시험

목표:

균형, 이동성 및 인지 장애가 있는 노인들에게 적응되고 혼합된 접근 방식을 제공하는 작업 중심 재활을 위한 러닝머신 재활 플랫폼(TRP)의 개발.

학습 목표:

러닝머신 걷기 및 리컴번트 사이클링 동안 매력적인 대화형 비디오 게임을 사용하여 연령에 따른 이동성 및 인지 저하를 해결하기 위한 새로운 이중 작업 개입의 타당성과 이점을 조사합니다. 여기에는 두 가지 개입의 효과 평가가 포함됩니다. 리컴번트 사이클 에르고미터

  1. 핵심 균형
  2. 심장 건강, 운동 지구력
  3. 시선 제어
  4. 보행 성능 측정(보행 안정성 및 시공간 보행 매개변수)
  5. 특정 실행인지 기능(처리 속도, 인지 억제, 작업 기억)
  6. 러닝머신 걷기 중 듀얼 태스크 기능

가설:

  1. 듀얼 태스크 운동 프로그램은 리컴번트 사이클 그룹에 비해 러닝머신 걷기 그룹에서 코어 균형과 보행 기능을 더 크게 향상시킬 것입니다.
  2. 실행 기능은 러닝머신 걷기와 리컴번트 사이클 그룹 모두에서 동등하게 향상됩니다.
  3. 이중 과제 운동 프로그램은 러닝머신과 리컴번트 사이클링 그룹 모두에 대해 시선 안정성과 심장 건강에 동등하게 상당한 영향을 미칠 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계: 2상 파일럿 무작위 임상 시험. 샘플 크기는 지역사회에 거주하고 운동을 위해 Reh-Fit 센터에 참석하는 70-80세 사이의 각 그룹당 15명의 자원 봉사 노인입니다.

방법:

신병 모집:

운동 및 신체 활동을 위해 Reh-Fit 센터에 참석하는 개인. 이것은 이 연구 조사에 대해 회원들에게 알릴 Reh-Fit 센터의 직원이 조정하고 조직할 것입니다.

개입:

각 참가자는 10주 동안 주 2회 운동과 인지 활동을 결합한 45분 프로그램을 받게 됩니다.

한 그룹은 이중 작업 트레드밀 걷기 프로그램(DT-TW)을 받고 두 번째 그룹은 이중 작업 리컴번트 사이클링 프로그램(DT-RC)을 받게 됩니다. 두 프로그램 모두 대화형 "인지" 비디오 게임을 통해 전달되는 동일한 인지 활동을 포함합니다.

이중 작업 트레드밀 걷기 프로그램(DT-TW):

  • 편안한 보행 속도에 해당하는 속도로 5분간 워밍업과 쿨다운을 진행합니다.
  • 2-3단계 속도로 30분간 이중 작업 트레드밀 걷기 . 속도는 Max-HR, 심박수(HR), 혈액의 60%를 초과하지 않도록 선택됩니다. 심박수, 혈압 및 인지된 노력(Borg 1-10 척도 기준)은 5분 간격으로 측정됩니다.

이중 작업 리컴번트 사이클링 프로그램(DT-RC)

  • 심박수가 최대 연령의 40%(220에서 연령을 뺀 값)를 초과하지 않는 정해진 속도와 저항으로 5분 워밍업 및 쿨다운
  • 30분간의 이중 작업(런닝머신 걷기 그룹 또는 리컴번트 사이클 그룹) 훈련과 동시에 인지 게임을 수행하고 필요에 따라 중간에 몇 분의 휴식 시간을 갖습니다. 사이클링 강도는 Max-HR의 50-60%를 달성하도록 선택됩니다. 심박수, 혈압 및 인지된 노력(Borg 1-10 척도 기준)이 5분 간격으로 측정됩니다.

Big Fish Games(www.bigfishgames.com)에서 구매한 60개 이상의 컬렉션에서 각 참가자에 대해 5~8개의 컴퓨터 게임을 선택하여 걷거나 자전거를 타면서 플레이할 수 있습니다.

상업용 모션 마우스(Gyration Air Mouse, USA)를 헤드 밴드에 고정하고 컴퓨터 입력 장치로 사용하여 머리 회전(좌우)으로 화면상의 커서 움직임을 제어했습니다. 이 모션 마우스에는 각도 위치 신호를 유도하는 데 사용되는 관성 센서가 있습니다. 이 간단한 방법을 사용하면 대부분의 컴퓨터 응용 프로그램과 원활하고 반응이 빠른 핸즈프리 상호 작용이 가능합니다.

컴퓨터 게임은 (a) 게임 목표물과 상호작용하기 위한 정밀한 움직임, (b) 산만 요소의 존재, (c) 검색 및 매칭 작업, (d) 작업 기억의 혼합을 포함하는 목표 지향적 인지 활동을 포함합니다.

데이터 분석 및 결과 측정:

인구통계학적 및 임상 데이터: 연령, 성별, 낙상 이력, MMSE(Mini Mental Score Examination) 24 이상.

노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램 설문지(CHAMPS).

주요 결과:

YMCA(Young Men's Christian Association) Cycle Ergometer Sub-maximal test(ACSM의 운동 테스트 지침 및 . 테스트 동안 심박수(HR), 혈압(BP), 분당 회전수(RPM) 및 운동 인지 속도(RPE)가 5분 간격으로 기록되었습니다(Borg, 1982).

검증된 성능 기반 균형 측정 (i) 균형의 감각 통합에 대한 임상 시험, (ii) 5회 앉기 시험.

걷기 지구력은 6분 걷기 테스트를 사용하여 측정됩니다.

공간적 및 시간적 보행 변수는 초당 0.9미터의 고정 속도로 트레드밀을 걷는 동안 측정됩니다. FSA(Force Sensory Array) 압력 매트(Vista Medical, Ca)가 장착된 러닝머신이 이 목적으로 사용됩니다. 각 참가자는 2분 동안 걸을 것이며 다음 변수(연속 60걸음의 평균 및 변동 계수); 자세 시간, 스윙 시간, 스텝 시간, 스텝 길이 및 스텝 폭이 결정됩니다.

이중 작업 보행 성능: 이 목적을 위해 Gyration 모션 마우스와 함께 작동하는 맞춤형 컴퓨터 애플리케이션이 개발되었습니다. 인지 게임 작업은 UFOV(Useful Field of View) 테스트와 유사했습니다. 테스트 게임의 목표는 패들(게임 스프라이트)을 움직여 위에서 아래로 수직으로 움직이는 떨어지는 밝은 원 개체(표적)를 잡고 다른 모양(또는 색상) 게임 개체(dis-tractors)를 피하는 것입니다. 물체는 사용자가 정의한 고정 간격(예: 2초)과 모니터의 임의 위치에 나타납니다. 이 게임은 평가 모듈로 구성됩니다. 이렇게 하면 게임 이벤트와 관련하여 플레이어 성능과 관련된 다음 신호를 기록하는 기록된 게임 파일(80Hz)이 생성됩니다. (i) 각 게임 개체의 시간 인덱스 및 좌표 및 (ii) 게임 패들의 위치 좌표(헤드 회전에 종속됨) ). 테스트 게임 이벤트의 기능은 다음을 포함하는 인지 기능의 객관적 정량화를 위한 기초를 제공합니다. (i) 게임 성공률(표적 잡은 비율), (ii) 평균 모터 응답 시간(표적 출현에서 패들 이동 시작까지의 시간), (iii) 평균 이동 실행 시간 (iv) 이동 효율. 인지 게임 작업은 먼저 서 있는 상태에서(단일 작업) 수행한 다음 트레드밀에서 깨어 있는 동안 0.9m/s(이중 작업 걷기 조건)에서 수행됩니다. 단독 보행(상기 설명된 바와 같이) 및 이중 작업 보행 조건 동안의 시공간적 보행 변수의 차이는 이중 작업 성능을 지수화하는 데 사용될 것이다.

시선 안정성 테스트: 이 목적을 위해 맞춤형 컴퓨터 애플리케이션이 개발되었습니다. 이것은 0.4Hz의 주파수에서 고정 진폭(모니터 너비의 80%)으로 컴퓨터 디스플레이에서 좌우로 수평으로 움직이는 밝은 시각적 대상을 추적하는 것으로 구성됩니다. 참가자로부터 100cm 떨어진 눈높이에 위치한 70m 모니터가 사용되었습니다. 이로 인해 중앙에서 좌우로 30~40도 사이의 머리 수평 회전이 발생합니다. 테스트 절차에는 폐쇄 루프 추적 작업(헤드와 관련하여)이 포함됩니다. 이 작업에서는 서로 다른 색상의 두 커서가 모니터에 나타납니다. 하나는 대상 커서이고 두 번째 커서는 머리에 장착된 모션 마우스를 통한 머리 회전에 종속됩니다. 작업 목표는 주기적으로 왼쪽에서 오른쪽으로 커서가 움직이는 동안 두 개의 커서를 겹치는 것입니다. 이 작업에서는 대상 커서와 헤드 커서 사이의 중첩(오류) 양을 결정하기 위해 포비에이션이 필요합니다.

Nero-psychological 테스트: 실행 기능을 대상으로 하는 표준화된 Nero-psychological 테스트를 사용합니다. 여기에는 세 가지 실행 기능(Trial Making Test A-B, 언어 유창성 및 시각적 검색)의 테스트 배터리가 포함됩니다. 또한 NIH(National Institutes of Health) 도구 상자 인지 테스트는 차원 변경 카드 정렬을 포함하는 실행 기능을 대상으로 합니다.

  1. 시험 작성 테스트(A & B): 유효하고 신뢰할 수 있는 잘 확립된 테스트로, 처리 속도, 반응 억제 및 작업 전환을 목표로 하는 유효한 측정입니다. 이 테스트는 시간별로 등급이 매겨집니다. 인지 기능의 결함을 평가하기 위한 임상 평가에서 널리 사용되었습니다. 그것은 두 부분으로 관리됩니다: 1) 시험 작성 테스트 양식 A, 피험자는 가능한 한 빨리 페이지에 무작위로 배열된 번호가 매겨진 원을 순차적으로 연결하는 선을 그려야 합니다. 2) Trial Making test form B는 피험자가 숫자와 문자가 포함된 원을 번갈아 가며 연결해야 하기 때문에 더 까다로운 작업입니다.
  2. 언어 유창성: 참가자가 주어진 시간(보통 60초) 동안 범주에서 가능한 한 많은 단어를 말해야 하는 작업 기억 및 언어 테스트입니다. 이 테스트는 의미론적 섹션과 음소론적 섹션을 모두 포함하며 노인 인구 사이에서 매우 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다.
  3. 시각탐색검사 : 산만자극(보통 60초) 중에서 대상자극을 찾아 처리속도, 인지억제, 주의력을 검사하는 검사이다. 테스트는 반응 시간과 선택한 항목의 수를 모두 측정합니다. 그것은 노인들 사이에서 신뢰할 수 있고 유효한 측정으로 나타났습니다.
  4. 치수 변경 카드 정렬: 작업 기억 및 인지 억제에 대한 테스트로 참가자에게 색상이 다른 두 개의 테스트 사진 세트를 대상 사진과 일치시키도록 요청합니다(보통 10초). 테스트는 반응 시간과 선택한 항목의 수를 모두 측정합니다.

참가자는 개입을 시작하기 전과 10주 프로그램 완료 후 1주 이내에 맹검 평가자에 의해 평가됩니다. 개입 전후 평가는 2일에 걸쳐 진행되며 각 평가는 충분한 휴식 시간과 함께 약 60분 동안 지속됩니다. 동시 인지 작업을 수행하는 동안 균형 및 러닝머신 걷기 평가를 수행하는 것은 어려울 수 있으며 참가자는 균형을 잃을 수 있습니다. 런닝머신에는 쉽게 닿을 수 있는 안전 측면 레일이 장착되어 있으며 참가자는 지지 시스템 위에 고정된 안전 장치를 착용하게 됩니다. 또한 모든 테스트 중에 물리 치료사가 참가자의 뒤나 옆에 서서 필요한 경우 도움을 제공합니다.

통계 분석:

우리는 서수 척도 결과에 대한 Mann-Whitney U 테스트와 등분산을 가정한 독립 그룹에 대한 학생의 t-테스트를 ​​사용하여 인구 통계 데이터, 보행 능력 및 검증된 성능 기반 균형 측정의 기본 값 차이를 비교하고 테스트할 것입니다. .

혼합 모델 반복 측정(ANOVA)을 사용하여 심장 건강, 코어 균형, 보행 안정성 및 이중 작업 보행 성능을 나타내는 종속 변수에 대한 그룹 내 및 그룹 간 효과, 시선 안정성 및 집행 인지 기능 매개변수( 가설 1); 실행 기능(가설 2); 시선 조절과 심장 적합도(가설 3).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3M 3V8
        • Reh Fit Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 70-80세 사이의 연령.
  2. 독립형 커뮤니티 주거
  3. 보행 보조기 없이 또는 단일 지점 스틱만 사용하여 400미터를 걷습니다.
  4. 24보다 큰 미니 정신 상태 테스트 점수
  5. 지난 12개월 동안 한 번 이상 낙상을 경험하지 않았습니다.
  6. "균형이 걱정되십니까?"라는 질문에 대한 참가자의 긍정적인 응답을 바탕으로 균형에 대한 우려
  7. 적절한 청각과 시각

제외 기준:

  1. 치매의 임상 진단 및 간이 정신 상태 시험 점수 24 미만,
  2. 자가 보고 진단 또는 (i) 뇌졸중, 외상성 뇌 손상 또는 파킨슨병 및 전정 장애와 같은 기타 신경계 장애, (ii) 심장 질환, 및 (iii) 근골격 손상 또는 급성 허리 또는 하지 통증, 말초 신경병증, 진행성 고관절/무릎 골다공증.
  3. 균형 또는 최소 6분 동안 걸을 수 있는 능력에 영향을 미칠 수 있는 최근의 의학적 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
듀얼 태스크 런닝머신 걷기 운동 프로그램
참가자는 5분 워밍업 및 쿨다운 세션을 받은 후 브레인 피트니스 또는 인지 게임을 하면서 러닝머신 걷기를 포함하는 30분 이중 작업 프로그램을 받게 됩니다. 참가자에게는 휴식 시간이 제공됩니다. 트레드밀 속도는 최대 심박수의 60%를 초과하지 않도록 설정됩니다. 심박수 및 체감 배설량(Borg 1-10당)은 5분 간격으로 측정됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
듀얼 태스크 리컴번트 사이클링 운동 프로그램
참가자는 5분간의 워밍업 및 쿨다운 세션을 받은 후 두뇌 피트니스 또는 인지 게임을 하면서 누운 사이클링을 포함하는 30분간의 듀얼 태스크 운동 프로그램을 받게 됩니다. 참가자에게는 휴식 시간이 제공됩니다. 리컴번트 사이클링 속도는 최대 심박수의 60%에 도달하도록 설정됩니다. 심박수 및 체감 배설량(Borg 1-10당)은 5분 간격으로 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 중 듀얼 태스크 기능
기간: 10주의 사전 및 사후 개입
인지 게임 작업을 동시에 수행하면서 0.9m/s의 속도로 러닝머신에서 걷기, 즉 참가자가 패들(밝은 원 물체(표적)을 잡기 위해 수직으로 위에서 아래로 이동하는 게임 스프라이트를 잡고 다른 모양(또는 색상) 게임을 피함) 객체(산만함). 이 테스트 게임은 (i) 게임 성공률(잡은 대상의 백분율), (ii) 평균 운동 반응 시간(표적 출현에서 패들 움직임 시작까지의 시간), (iii) 평균과 같은 인지 기능의 객관적인 정량화를 제공합니다. 이동 실행 시간(iv) 이동 효율 .
10주의 사전 및 사후 개입
실행 기능
기간: 10주의 사전 및 사후 개입
신경심리검사:Trail making test(A and B), Verbal Fluency, Visual Search 및 차원 변화 카드 정렬 테스트
10주의 사전 및 사후 개입
코어 밸런스
기간: 10주의 사전 및 사후 개입
A) 평형감각통합 임상시험 b) 5회 기립시험을 수행하여 측정한다.
10주의 사전 및 사후 개입
공간 - 시간적 보행 변수
기간: 10주의 사전 및 사후 개입
참가자들에게 0.9m/s의 속도로 압력 매트가 장착된 러닝머신에서 2분 동안 걷도록 요청하여 측정됩니다. 스윙 시간, 스텝 시간, 스텝 길이 및 스텝 폭과 같은 매개변수에 대해 평균 및 변동 계수를 얻습니다.
10주의 사전 및 사후 개입
심장 피트니스
기간: 10주의 사전 및 사후 개입
사이클 에르고미터 준최대 테스트는 5분 간격으로 심박수, 혈압, 분당 회전수 및 인지된 노력의 속도를 측정합니다.
10주의 사전 및 사후 개입

2차 결과 측정

결과 측정
기간
6분 걷기 테스트
기간: 10주의 사전 및 사후 개입
10주의 사전 및 사후 개입
CHAMPS 설문지
기간: 10주 후 개입
10주 후 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Akshata V Nayak, MSc Student, University of Manitoba
  • 수석 연구원: Rehab Alhasani, MSc Student, University of Manitoba
  • 수석 연구원: Tony Szturm, PT,PhD, University of Manitoba
  • 수석 연구원: Geri Brousseau, PhD, University of Manitoba

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Not yet recruiting

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