Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект новой программы упражнений с двумя задачами для баланса, подвижности и познания у пожилых людей, проживающих в сообществе

6 января 2016 г. обновлено: University of Manitoba

Фаза II, экспериментальное рандомизированное клиническое испытание для изучения влияния новой программы упражнений с двумя задачами для баланса, подвижности и познания у пожилых людей, проживающих в сообществе.

Цель:

Разработка платформы реабилитации на беговой дорожке (TRP) для целенаправленной реабилитации, которая обеспечивает адаптированный смешанный подход для пожилых людей с нарушениями равновесия, подвижности и когнитивными нарушениями.

Цель исследования:

Изучите осуществимость и преимущества нового двухзадачного вмешательства для решения проблемы подвижности и снижения когнитивных функций с возрастом с помощью увлекательных интерактивных видеоигр во время ходьбы на беговой дорожке и лежачего велосипеда. лежачий велоэргометр на

  1. Основной баланс
  2. Кардиотренировки, выносливость
  3. Контроль взгляда
  4. Показатели походки (стабильность при ходьбе и пространственно-временные параметры походки)
  5. Специфическая исполнительная когнитивная функция (скорость обработки, когнитивное торможение, рабочая память)
  6. Функция двойной задачи во время ходьбы на беговой дорожке

Гипотеза:

  1. Программа упражнений с двумя задачами улучшит основной баланс и функцию ходьбы в большей степени в группе ходьбы на беговой дорожке по сравнению с группой лежачего цикла.
  2. Исполнительная функция улучшится в равной степени как в группе ходьбы на беговой дорожке, так и в группе лежачего велосипеда.
  3. Программы упражнений с двойным заданием окажут значительное влияние на стабильность взора и сердечную работоспособность в равной степени как для беговой дорожки, так и для групп, занимающихся лежачим велосипедом.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования: Фаза II, экспериментальное рандомизированное клиническое исследование. Размер выборки будет состоять из 15 добровольцев пожилого возраста для каждой группы в возрасте от 70 до 80 лет, проживающих в сообществе и посещающих центр Reh-Fit для физических упражнений.

Метод:

Набор персонала:

Лица, посещающие центр Reh-Fit для физических упражнений и физической активности. Это будет координироваться и организовываться сотрудниками центра Reh-Fit, которые будут информировать своих членов об этом исследовании.

Вмешательства:

Каждый участник получит 45-минутную программу комбинированных упражнений и познавательной деятельности два раза в неделю в течение 10 недель.

Одна группа получит двухзадачную программу ходьбы на беговой дорожке (DT-TW), а вторая группа получит двухзадачную программу лежачего велосипеда (DT-RC). Обе программы будут содержать одни и те же познавательные действия, осуществляемые с помощью интерактивных «познавательных» видеоигр.

Двухзадачная программа ходьбы на беговой дорожке (DT-TW):

  • 5-минутная разминка и заминка со скоростью, эквивалентной комфортной скорости ходьбы.
  • 30 минут двойной ходьбы на беговой дорожке на 2-3 уровнях скорости. Скорость будет выбрана НЕ превышающей 60% от Max-HR, частоты сердечных сокращений (HR), крови. Частота сердечных сокращений, артериальное давление и воспринимаемая нагрузка (по шкале Борга от 1 до 10) будут измеряться с 5-минутными интервалами.

Двухзадачная программа лежачего велосипеда (DT-RC)

  • 5-минутная разминка и заминка с определенной скоростью и сопротивлением, когда частота сердечных сокращений не превышает 40 процентов от возрастного максимума (220 минус возраст)
  • 30-минутная тренировка с двумя задачами (группа ходьбы на беговой дорожке или группа лежачего велосипеда) с одновременным выполнением когнитивных игр с несколькими минутами отдыха между ними по мере необходимости. Интенсивность езды на велосипеде будет выбрана так, чтобы она составляла 50-60% от максимальной ЧСС. Частота сердечных сокращений, артериальное давление и воспринимаемая нагрузка (по шкале Борга от 1 до 10) будут измеряться с 5-минутными интервалами.

Для каждого участника будет выбрано от пяти до восьми компьютерных игр для игры во время ходьбы или езды на велосипеде из коллекции из более чем 60 игр, приобретенных у Big Fish Games (www.bigfishgames.com).

Коммерческую подвижную мышь (Gyration Air Mouse, США) прикрепляли к оголовью и использовали в качестве компьютерного устройства ввода для управления движением курсора на экране с поворотом головы (влево-вправо). Эта мышь движения имеет инерционные датчики, используемые для получения сигналов углового положения. Благодаря этому простому методу становится возможным плавное и быстрое взаимодействие без помощи рук с большинством компьютерных приложений.

Компьютерные игры включают целенаправленную когнитивную деятельность, которая включает в себя сочетание (а) точных движений для взаимодействия с игровыми целями, (б) наличия отвлекающих факторов, (в) задач поиска и сопоставления и (г) рабочей памяти.

Анализ данных и показатели результатов:

Демографические и клинические данные: возраст, пол, история падений, мини-психологическая оценка (MMSE) выше 24.

Анкета Модельной программы общественных мероприятий по охране здоровья для пожилых людей (CHAMPS).

Первичные результаты:

Состояние сердца измеряется Христианской ассоциацией молодых мужчин (YMCA) Субмаксимальный тест велоэргометра (Руководство ACSM по тестированию с физической нагрузкой и . Во время теста с интервалом в 5 минут регистрировали частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), число оборотов в минуту (об/мин) и скорость воспринимаемой нагрузки (RPE) (Borg, 1982).

Утвержденные показатели баланса, основанные на характеристиках; (i) Клинический тест на сенсорную интеграцию баланса, (ii) Пятикратный тест «Сесть и встать».

Выносливость при ходьбе будет измеряться с помощью теста 6-минутной ходьбы.

Пространственные и временные переменные походки будут измеряться во время ходьбы по беговой дорожке с фиксированной скоростью 0,9 метра в секунду. Для этой цели будет использоваться беговая дорожка с нажимным ковриком Force Sensory Array (FSA) (Vista Medical, Калифорния). Каждый участник будет ходить в течение двух минут и следующих переменных (среднее значение и коэффициент вариации 60 последовательных шагов); будут определены: продолжительность стойки, время замаха, время шага, длина шага и ширина шага.

Выполнение двойной задачи при ходьбе: для этой цели было разработано специальное компьютерное приложение, которое работает с мышью Gyration Motion. Задание познавательной игры было аналогично тесту «Полезное поле зрения» (UFOV). Цель тестовой игры - переместить ракетку (игровой спрайт), чтобы поймать падающие яркие круглые объекты (мишени), движущиеся вертикально сверху вниз, и избежать игровых объектов другой формы (или цвета) (отвлекающих). Объекты появляются через заданные пользователем фиксированные интервалы (например, 2 секунды) и в случайных местах на мониторе. Игра оснащена модулем оценки. При этом создается зарегистрированный игровой файл, записывающий (80 Гц) следующие сигналы, связанные с действиями игрока по отношению к игровым событиям: (i) индекс времени и координаты каждого игрового объекта и (ii) координаты положения игровой ракетки (подчиненные вращению головы). ). Особенности тестовых игровых событий дают основу для объективной количественной оценки когнитивных функций, к которым относятся. (i) показатель успешности игры (процент пойманной цели), (ii) среднее время двигательной реакции (время от появления цели до начала движения весла), (iii) среднее время выполнения движения (iv) эффективность движения. Когнитивное игровое задание сначала выполняется в положении стоя (одиночные задания), а затем во время бодрствования на беговой дорожке со скоростью 0,9 м/с (состояние двухзадачной ходьбы). Разница в пространственно-временных переменных походки во время ходьбы в одиночку (как описано выше) и в условиях ходьбы с двумя задачами будет использоваться для индексирования производительности при выполнении двух задач.

Тест на устойчивость взгляда: для этой цели было разработано специальное компьютерное приложение. Он заключается в отслеживании яркой визуальной цели, движущейся горизонтально влево и вправо на дисплее компьютера с фиксированной амплитудой (80% ширины монитора) с частотой 0,4 Гц. Использовался 70-метровый монитор, расположенный на уровне глаз на расстоянии 100 см от участника. Это приводит к горизонтальному вращению головы от 30 до 40 градусов влево и вправо от центра. Процедура тестирования включает в себя задачу отслеживания с обратной связью (относительно головы). В этом задании на мониторе появляются два курсора разного цвета. Один из них является целевым курсором, а второй курсор подчинен вращению головы с помощью мыши, установленной на голове. Цель задачи — перекрыть два курсора при циклическом движении курсора слева направо. В этой задаче фовеация необходима для определения степени перекрытия (ошибки) между целевым курсором и курсором головы.

Неропсихологические тесты: мы будем использовать стандартизированные нейропсихологические тесты, нацеленные на исполнительные функции: они включают набор тестов из трех исполнительных функций (пробный тест A-B, беглость речи и визуальный поиск). Кроме того, Национальные институты здравоохранения (NIH) разработали набор инструментов для когнитивных тестов, нацеленных на исполнительные функции, которые включают сортировку карточек с размерными изменениями.

  1. Пробный тест (A & B): Это действительный и надежный хорошо зарекомендовавший себя тест, который является действительным показателем целевой скорости обработки, подавления реакции и переключения задач. Этот тест оценивается по времени. Он широко используется в клинических исследованиях для оценки дефицита когнитивной функции. Он проводится в двух частях: 1) Пробная форма теста А, испытуемый должен как можно быстрее нарисовать линии, последовательно соединяющие пронумерованные круги, расположенные случайным образом на странице; 2) Пробная форма Тестовая форма B является более сложной задачей, поскольку она требует, чтобы испытуемый соединил круги, содержащие цифры и буквы, в чередующейся последовательности.
  2. Вербальная беглость: это тест рабочей памяти и языка, в котором участники должны сказать как можно больше слов из категории за определенное время (обычно 60 секунд). Тест включает в себя как семантический, так и фонематический разделы и показал высокую надежность и достоверность среди пожилых людей.
  3. Тест визуального поиска: это тест на скорость обработки, когнитивное торможение и внимание, в котором участники должны искать целевой стимул среди отвлекающих стимулов (обычно 60 секунд). Тест измеряет как время реакции, так и количество выбранных элементов. Было показано, что это надежная и действительная мера для пожилых людей.
  4. Сортировка карт с изменением размеров: это тест рабочей памяти и когнитивного торможения, в котором участников просят сопоставить наборы из двух тестовых изображений, которые отличаются по цвету, с целевыми изображениями (обычно 10 секунд). Тест измеряет как время реакции, так и количество выбранных элементов.

Участники будут оцениваться слепым оценщиком до начала вмешательства и в течение одной недели после завершения 10-недельной программы. Оценка до и после вмешательства будет проходить в течение двух дней, каждый из которых будет длиться около 60 минут с достаточными периодами отдыха. Выполнение оценок баланса и ходьбы на беговой дорожке при одновременном выполнении когнитивных задач может быть затруднено, и участники могут потерять равновесие. Беговая дорожка оснащена безопасными боковыми поручнями, которые находятся в пределах легкой досягаемости, а участники будут оснащены ремнями безопасности, прикрепленными сверху к системе поддержки. Также во время всех тестов физиотерапевт будет стоять позади или рядом с участниками, чтобы при необходимости оказать помощь.

Статистический анализ:

Мы сравним и проверим разницу в исходных значениях демографических данных, способности ходить и проверенных основанных на результатах показателей баланса между групповыми круговыми тренировками с U-критерием Манна-Уитни для результатов по порядковой шкале и t-критерием Стьюдента для независимых групп при условии равных дисперсий. .

Повторное измерение смешанной модели (ANOVA) будет использоваться для изучения внутригруппового и межгруппового влияния на зависимые переменные, представляющие сердечную работоспособность, баланс кора, устойчивость при ходьбе и выполнение двух задач при ходьбе, стабильность взгляда и параметры исполнительной когнитивной функции ( Гипотеза 1); исполнительная функция (гипотеза 2); Контроль взгляда и кардиотренировки (гипотеза 3).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3M 3V8
        • Reh Fit Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 80 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 70-80 лет.
  2. Независимое коммунальное жилье
  3. Пройдите 400 метров без помощи для ходьбы или с использованием только одноточечной палки.
  4. Минимальный балл теста психического статуса выше 24
  5. Не более одного падения за последние 12 месяцев.
  6. Опасения по поводу своего баланса, основанные на положительном ответе участников на вопрос: «Вы обеспокоены своим балансом?»
  7. Адекватный слух и зрение

Критерий исключения:

  1. Клинический диагноз деменции и оценка по краткой шкале психического состояния менее 24,
  2. Самостоятельный диагноз или история (i) инсульта, черепно-мозговой травмы или других неврологических расстройств, таких как болезнь Паркинсона и вестибулярные расстройства, (ii) сердечные заболевания и (iii) мышечно-скелетные травмы или ортопедические заболевания, такие как острая нижняя часть спины или боль в нижних конечностях, периферическая невропатия, выраженный остеопороз тазобедренного/коленного суставов.
  3. Любое недавнее заболевание, которое может повлиять на их равновесие или способность ходить в течение как минимум 6 минут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Двойная программа упражнений для ходьбы на беговой дорожке
Участники получат 5-минутную сессию разминки и заминки, а затем 30-минутную программу с двумя задачами, которая включает в себя ходьбу по беговой дорожке, а также занятия фитнесом для мозга или когнитивные игры. Участникам будут предоставлены периоды отдыха. Скорость беговой дорожки будет установлена ​​так, чтобы не превышать 60% от максимальной частоты сердечных сокращений. Частота сердечных сокращений и воспринимаемое выделение (по шкале Борга 1-10) будут измеряться с 5-минутным интервалом.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Двойная программа упражнений на велосипеде в положении лежа
Участники получат 5-минутную сессию разминки и заминки, за которой последует 30-минутная программа упражнений с двумя задачами, которая включает в себя езду на велосипеде в положении лежа во время занятий фитнесом или когнитивными играми. Участникам будут предоставлены периоды отдыха. Скорость езды на велосипеде в положении лежа будет установлена ​​таким образом, чтобы достичь 60% от максимальной частоты сердечных сокращений. Частота сердечных сокращений и воспринимаемое выделение (по шкале Борга 1-10) будут измеряться с 5-минутным интервалом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двойная функция во время ходьбы
Временное ограничение: До и после вмешательства 10 недель
Ходьба по беговой дорожке со скоростью 0,9 м/с при одновременном выполнении когнитивной игровой задачи, т. е. участники перемещают ракетку (игровой спрайт, чтобы поймать яркие круглые объекты (мишени), движущиеся вертикально сверху вниз, избегая игры другой формы (или цвета). объекты (дистракторы). Эта тестовая игра обеспечивает объективную количественную оценку когнитивных функций, таких как (i) показатель успешности игры (процент пойманной цели), (ii) среднее время двигательной реакции (время от появления цели до начала движения весла), (iii) среднее значение время выполнения движения (iv) эффективность движения .
До и после вмешательства 10 недель
Исполнительная функция
Временное ограничение: До и после вмешательства 10 недель
Нейропсихологические тесты: тест на создание следов (A и B), беглость речи, визуальный поиск и тест на сортировку карточек с изменением размеров.
До и после вмешательства 10 недель
Основной баланс
Временное ограничение: До и после вмешательства 10 недель
Это будет измеряться путем выполнения а) клинического теста сенсорной интеграции баланса и б) пятикратного теста в положении сидя и стоя.
До и после вмешательства 10 недель
Пространственно-временные переменные походки
Временное ограничение: До и после вмешательства 10 недель
Его измерят, попросив участников пройтись по беговой дорожке в течение 2 минут, оборудованной прижимным ковриком, со скоростью 0,9 м/с. Среднее значение и коэффициент вариации будут получены для следующих параметров: время замаха, время шага, длина шага и ширина шага.
До и после вмешательства 10 недель
Кардио фитнес
Временное ограничение: До и после вмешательства 10 недель
Субмаксимальный тест на велоэргометре будет проводиться с измерением частоты сердечных сокращений, артериального давления, числа оборотов в минуту и ​​скорости воспринимаемой нагрузки с интервалом в 5 минут.
До и после вмешательства 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: До и после вмешательства 10 недель
До и после вмешательства 10 недель
Анкета CHAMPS
Временное ограничение: После вмешательства через 10 недель
После вмешательства через 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Akshata V Nayak, MSc Student, University of Manitoba
  • Главный следователь: Rehab Alhasani, MSc Student, University of Manitoba
  • Главный следователь: Tony Szturm, PT,PhD, University of Manitoba
  • Главный следователь: Geri Brousseau, PhD, University of Manitoba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Not yet recruiting

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться