Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et nytt treningsprogram med to oppgaver for balanse, mobilitet og kognisjon hos eldre voksne

6. januar 2016 oppdatert av: University of Manitoba

En fase II, pilot-randomisert klinisk studie for å studere effekten av et nytt treningsprogram med to oppgaver for balanse, mobilitet og kognisjon hos eldre voksne.

Mål:

Utviklingen av en tredemøllerehabiliteringsplattform (TRP) for oppgaveorientert rehabilitering som gir en tilpasset, blandet tilnærming blant eldre voksne med balanse, mobilitet og kognitive svikt.

Studiemål:

Undersøk gjennomførbarheten og fordelene med en ny intervensjon med to oppgaver for å adressere mobilitet og kognitiv nedgang med alderen ved å bruke engasjerende interaktive videospill under tredemøllegåing og liggende sykling. Dette vil inkludere evaluering av effekten av to intervensjoner, den ene med å gå på tredemøllen og den andre en liggesykkel ergometer på

  1. Kjernebalanse
  2. Hjertekondisjon, treningsutholdenhet
  3. Blikkkontroll
  4. Gangytelsesmåling (gangstabilitet og romlige-temporale gangparametere)
  5. Spesifikk eksekutiv kognitiv funksjon (behandlingshastighet, kognitiv hemming, arbeidsminne)
  6. Dobbel oppgavefunksjon under gåing på tredemølle

Hypotese:

  1. Dual-task treningsprogram vil forbedre kjernebalansen og gangfunksjonen i større grad i tredemøllegruppen sammenlignet med liggende syklus.
  2. Eksekutivfunksjonen vil forbedres likt både i gruppene som går og liggende på tredemølle.
  3. Treningsprogrammer med to oppgaver vil ha betydelig effekt på blikkstabilitet og hjertekondisjon likt for både tredemølle- og liggende sykkelgrupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: En fase II, pilot-randomisert klinisk studie. Prøvestørrelsen vil være 15 frivillige eldre voksne for hver gruppe, i alderen 70-80 år som bor i samfunnet og deltar på Reh-Fit-senteret for trening.

Metode:

Rekruttering:

Personer som går på Reh-Fit-senteret for trening og fysisk aktivitet. Dette vil bli koordinert og organisert av ansatte ved Reh-Fit-senteret som vil informere sine medlemmer om denne forskningsstudien.

Intervensjoner:

Hver deltaker vil motta et 45 minutters program med kombinert trening og kognitive aktiviteter to ganger i uken i 10 uker.

Én gruppe vil motta dual-task tredemølle-gåprogram (DT-TW) og den andre gruppen vil motta dual-task liggende sykkelprogram (DT-RC). Begge programmene vil inneholde de samme kognitive aktivitetene levert gjennom interaktive «kognitive» videospill.

Dual-task tredemølle gåprogram (DT-TW):

  • 5 minutters oppvarming og avkjøling med en hastighet som tilsvarer en behagelig ganghastighet.
  • 30 minutter med to-oppgave tredemølle gange på 2-3 hastighetsnivåer. Hastigheten vil bli valgt til IKKE å overstige 60 % av Max-HR, Heart rate (HR), blod. Hjertefrekvens, blodtrykk og Opplevd anstrengelse (Per Borg 1-10 skalaen) vil bli målt med 5 minutters intervaller.

Dual-task liggende sykkelprogram (DT-RC)

  • 5 minutters oppvarming og avkjøling med en bestemt hastighet og motstand der hjertefrekvensen ikke vil overstige 40 prosent av aldersgrensen (220 minus alder)
  • 30 minutter med dual-task trening (tredemølle som går gruppe eller liggende sykkelgruppe), mens du utfører samtidige kognitive spill med noen få minutters hvileperioder i mellom etter behov. Intensiteten på sykling velges for å oppnå 50-60 % av Max-HR. Hjertefrekvens, blodtrykk og opplevd anstrengelse (Ph. Borg 1-10 skalaen) vil bli målt med 5 minutters intervaller

For hver deltaker vil fem til åtte dataspill bli valgt ut til å spille under gange eller sykling fra en samling på over 60 kjøpte fra Big Fish Games (www.bigfishgames.com).

En kommersiell bevegelsesmus (Gyration Air Mouse, USA) ble festet til et hodebånd og brukt som datamaskininndataenhet for å kontrollere markørens bevegelse på skjermen med hoderotasjon (venstre-høyre). Denne bevegelsesmusen har treghetssensorer som brukes til å utlede vinkelposisjonssignaler. Med denne enkle metoden er sømløs og responsiv håndfri interaksjon med de fleste dataapplikasjoner mulig.

Dataspillene involverer målrettede kognitive aktiviteter som inkluderer en blanding av (a) presisjonsbevegelser for å samhandle med spillmål, (b) tilstedeværelsen av distraktører, (c) søke- og matchingsoppgaver og (d) arbeidsminne.

Dataanalyse og resultatmål:

Demografiske og kliniske data: Alder, kjønn, fallhistorie, Mini Mental score Examination (MMSE) større enn 24.

Spørreskjemaet Community Health Activities Model Program for Seniors (CHAMPS).

Primære resultater:

Hjertekondisjon målt av Young Men's Christian Association (YMCA) Cycle Ergometer Sub-maksimal test (ACSMs retningslinjer for treningstesting og . Under testen ble hjertefrekvens (HR), blodtrykk (BP), revolusjon per minutt (RPM) og rate of perceived anstrengelse (RPE) registrert med 5 minutters intervall (Borg, 1982).

Validerte ytelsesbaserte mål for balanse; (i) Klinisk test av sensorisk integrering av balanse, (ii) Fem-gangers sitt-til-stå-test.

Gangutholdenhet vil bli målt ved hjelp av 6-minutters gangtesten.

Spatiale og temporale gangvariabler vil bli målt under tredemøllegåing med en fast hastighet på 0,9 meter per sekund. En tredemølle instrumentert med en Force Sensory Array (FSA) trykkmatte (Vista Medical, Ca) vil bli brukt til dette formålet. Hver deltaker vil gå i to minutter og følgende variabler (gjennomsnitt og variasjonskoeffisient på 60 påfølgende trinn); vil bli bestemt: stance varighet, svingetid, trinntid, trinnlengde og trinnbredde.

Dual task walking ytelse: En tilpasset dataapplikasjon som fungerer med Gyration motion mus ble utviklet for dette formålet. Den kognitive spilloppgaven lignet på Useful Field of View-testen (UFOV). Målet med testspillet er å flytte en åre (spillsprite) for å fange fallende lyse sirkelobjekter (mål) som beveger seg vertikalt fra topp til bunn, og å unngå andre former (eller farger) spillobjekter (distraktorer). Objektene vises med brukerdefinerte faste intervaller (f.eks. 2 sekunder) og på tilfeldige steder på skjermen. Spillet er instrumentert med en vurderingsmodul. Dette genererer en loggført spillfil som registrerer (80 Hz) følgende signaler knyttet til spillerens ytelse med hensyn til spillhendelser: (i) tidsindeks og koordinater for hvert spillobjekt og (ii) posisjonskoordinater for spillpadlen (slavet til hoderotasjon) ). Funksjoner ved testspillhendelsene gir grunnlag for objektiv kvantifisering av kognitive funksjoner, som inkluderer. (i) spillets suksessrate (prosentandel av målet fanget), (ii) gjennomsnittlig motorisk responstid (tid fra målet dukker opp til starten av padlebevegelsen), (iii) gjennomsnittlig bevegelsesutførelsestid (iv) bevegelseseffektivitet. Den kognitive spilloppgaven utføres først i stående (enkeltoppgaver) og deretter under tredemøllevåking med 0,9 m/s (dual-task gangtilstand). Forskjellen i spatial-temporal gangvariabler under gange alene (som beskrevet ovenfor) og dual task walk condition vil bli brukt til å indeksere dual-task ytelse.

Gaze Stability Test: En tilpasset dataapplikasjon ble utviklet for dette formålet. Dette består av å spore et lyst visuelt mål som beveger seg horisontalt til venstre og høyre på en dataskjerm med fast amplitude (80 % av skjermens bredde) med en frekvens på 0,4 Hz. En 70 m monitor ble brukt, plassert i øyehøyde, 100 cm unna deltakeren. Dette resulterer i horisontale rotasjoner av hodet på mellom 30 og 40 grader, til venstre og høyre for midten. Testprosedyren involverer en sporingsoppgave med lukket sløyfe (med hensyn til hode). I denne oppgaven vises to markører med forskjellige farger på skjermen. Den ene er målmarkøren og den andre markøren er slave av hoderotasjon via den hodemonterte bevegelsesmusen. Oppgavemålet er å overlappe de to markørene under den sykliske venstre-til-høyre-markørbevegelsen. I denne oppgaven er foveasjon nødvendig for å bestemme mengden overlapping (feil) mellom målmarkøren og hodemarkøren.

Neropsykologiske tester: Vi vil bruke standardiserte Neropsykologiske tester rettet mot eksekutive funksjoner: Dette inkluderer et testbatteri med tre eksekutive funksjoner (Trial Making Test A-B, verbal flyt og visuelt søk.). I tillegg, The National Institutes of Health (NIH) verktøykasse kognitive tester, rettet mot utøvende funksjoner som inkluderer dimensjonal endring kort sortering.

  1. Trial Making test (A & B): Det er en gyldig og pålitelig veletablert test, som er et gyldig mål for å målrette prosesseringshastighet, responshemming og oppgavebytte. Denne testen er gradert etter tid. Det har blitt brukt mye i kliniske evalueringer for vurdering av mangler i kognitiv funksjon. Det administreres i to deler: 1) Prøving Ved å lage testskjema A, må forsøkspersonen tegne linjer sekvensielt som forbinder nummererte sirkler arrangert tilfeldig på en side så raskt som mulig; 2) Prøving Å lage testskjema B er en mer krevende oppgave da det krever at forsøkspersonen kobler sammen sirkler som inneholder tall og bokstaver i en vekslende rekkefølge.
  2. Verbal flyt: Det er en test av arbeidsminne og språk der deltakerne skal si så mange ord som mulig fra en kategori på en gitt tid (vanligvis 60 sekunder). Testen inkluderer både semantiske og fonemiske seksjoner, og har vist seg å være svært pålitelig og gyldig blant eldre befolkning.
  3. Visuell søketest: Det er en test av prosesseringshastighet, kognisjonshemming og oppmerksomhet der deltakerne må lete etter en målstimulus blant distraktorstimuli (vanligvis 60 sekunder). Testen måler både reaksjonstid og antall utvalgte elementer. Det har vist seg å være et pålitelig og gyldig mål blant eldre.
  4. Sortering av dimensjonsskiftkort: Det er en test av arbeidsminne og kognitiv hemming der deltakerne blir bedt om å matche sett med to testbilder som er forskjellige i farge til målbilder (vanligvis 10 sekunder). Testen måler både reaksjonstid og antall utvalgte elementer.

Deltakerne vil bli vurdert av en blindet bedømmer før intervensjonen starter og innen en uke etter fullført 10 ukers program. Evaluering før og etter intervensjon vil bli fordelt over to dager, som hver varer ca. 60 minutter med rikelig med hvileperioder. Det kan være vanskelig å utføre balanse- og tredemøllevandring mens de utfører samtidige kognitive oppgaver, og deltakerne kan miste balansen. Tredemøllen er utstyrt med sikkerhetssideskinner som er innen rekkevidde, og deltakerne vil bli utstyrt med en sikkerhetssele festet over til et støttesystem. Også under alle tester vil en fysioterapeut stå bak eller ved siden av deltakerne for å gi assistanse om nødvendig.

Statistisk analyse:

Vi vil sammenligne og teste forskjellen i grunnlinjeverdier for demografiske data, gangevne og de validerte ytelsesbaserte målene for balanse mellom gruppekretser som trener med Mann-Whitney U-test for ordinalskalautfall og studentens t-test for uavhengige grupper som antar like varianser .

Et gjentatt mål med blandet modell (ANOVA) vil bli brukt for å undersøke effektene innenfor gruppen og mellom gruppene på de avhengige variablene som representerer hjertekondisjon, kjernebalanse, gangstabilitet og dual-task gangeytelse, blikkstabilitet og utøvende kognitive funksjonsparametere ( Hypotese 1); Utøvende funksjon (hypotese 2); Blikkkontroll og hjertekondisjon (hypotese 3).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3V8
        • Reh Fit Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 80 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 70-80 år.
  2. Uavhengig fellesskapsbolig
  3. Gå 400 meter uten gåhjelp eller kun med ettpunktsstokk.
  4. Mini mental status testscore høyere enn 24
  5. Har ikke opplevd mer enn ett fall i løpet av de siste 12 månedene.
  6. Å ha bekymringer om balansen deres som er basert på deltakernes positive svar på spørsmålet: "Er du bekymret for balansen din?"
  7. Tilstrekkelig hørsel og syn

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk diagnose av demens og en Mini Mental State Exam-score mindre enn 24,
  2. Selvrapportert diagnose eller historie med (i) hjerneslag, traumatisk hjerneskade eller andre nevrologiske lidelser som Parkinsons sykdom og vestibulære lidelser, (ii) hjertesykdom, og (iii) muskel-skjelettskader eller ortopediske sykdommer som akutt korsrygg eller smerter i nedre ekstremiteter, perifer nevropati, fremskreden hofte/kne osteoporose.
  3. Enhver nylig medisinsk sykdom som vil påvirke balansen eller evnen til å gå i en periode på minst 6 minutter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Dual Task tredemølle gåtreningsprogram
Deltakerne vil motta en 5-minutters oppvarmings- og nedkjølingsøkt etterfulgt av et 30-minutters program med to oppgaver som inkluderer tredemøllegåing mens de spiller brain fitness eller kognitive spill. Hvileperioder vil bli gitt til deltakerne. Tredemøllehastigheten stilles inn slik at den ikke overstiger 60 % av maksimal hjertefrekvens. Hjertefrekvens og opplevd utskillelse (i henhold til Borg 1-10) vil bli målt med 5 minutters intervall.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Treningsprogram for liggende sykkel med to oppgaver
Deltakerne vil motta en 5-minutters oppvarmings- og nedkjølingsøkt etterfulgt av et 30-minutters treningsprogram med to oppgaver som inkluderer liggende sykling mens de spiller brain fitness eller kognitive spill. Hvileperioder vil bli gitt til deltakerne. Hastigheten for liggende sykling vil bli stilt inn slik at den oppnår 60 % av maksimal hjertefrekvens. Hjertefrekvens og opplevd utskillelse (i henhold til Borg 1-10) vil bli målt med 5 minutters intervall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dobbel oppgavefunksjon under gange
Tidsramme: Før og etter intervensjon på 10 uker
Gå videre på tredemølle med en hastighet på 0,9 m/s mens de utfører en kognitiv spilloppgave samtidig, dvs. deltakerne beveger en åre (spillsprite for å fange lyse sirkelobjekter(mål) som beveger seg vertikalt topp til bunn, unngår andre former(eller farger) spill gjenstander (distraktorer). Dette testspillet gir en objektiv kvantifisering av kognitive funksjoner som (i) Spillsuksessrate (prosentandel av mål fanget), (ii) gjennomsnittlig motorisk responstid (tid fra målet dukker opp til start av padlebevegelsen), (iii) gjennomsnittlig bevegelsesutførelsestid (iv) bevegelseseffektivitet .
Før og etter intervensjon på 10 uker
Utøvende funksjon
Tidsramme: Før og etter intervensjon på 10 uker
Nevropsykologiske tester: løypeleggingstest (A og B), verbal flyt, visuelt søk og sorteringstesten for dimensjonsforandringer
Før og etter intervensjon på 10 uker
Kjernebalanse
Tidsramme: Før og etter intervensjon på 10 uker
Det vil bli målt ved å utføre a) klinisk test av sensorisk integrering av balanse og b) fem-tids sitte-til-stå-test
Før og etter intervensjon på 10 uker
Romlig - temporale gangvariabler
Tidsramme: Før og etter intervensjon på 10 uker
Det vil bli målt ved å be deltakerne gå på tredemølle i 2 minutter som instrumenteres med trykkmatte med en hastighet på 0,9 m/s. Gjennomsnitt og variasjonskoeffisient vil bli oppnådd for følgende parametere: svingtid, trinntid, trinnlengde og trinnbredde.
Før og etter intervensjon på 10 uker
Hjertekondisjon
Tidsramme: Før og etter intervensjon på 10 uker
Cycle ergometer Submaksimal test vil bli utført for å måle hjertefrekvens, blodtrykk, omdreining per minutt og frekvensen av opplevd anstrengelse med et intervall på 5 minutter.
Før og etter intervensjon på 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6-minutters gangtest
Tidsramme: Før og etter intervensjon på 10 uker
Før og etter intervensjon på 10 uker
CHAMPS spørreskjema
Tidsramme: Etter intervensjon på 10 uker
Etter intervensjon på 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Akshata V Nayak, MSc Student, University of Manitoba
  • Hovedetterforsker: Rehab Alhasani, MSc Student, University of Manitoba
  • Hovedetterforsker: Tony Szturm, PT,PhD, University of Manitoba
  • Hovedetterforsker: Geri Brousseau, PhD, University of Manitoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

11. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2016

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Not yet recruiting

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tredemølle med to oppgaver

3
Abonnere