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El efecto de un nuevo programa de ejercicios de doble tarea para el equilibrio, la movilidad y la cognición en adultos mayores que viven en la comunidad

6 de enero de 2016 actualizado por: University of Manitoba

Un ensayo clínico piloto aleatorizado de fase II para estudiar el efecto de un nuevo programa de ejercicios de doble tarea para el equilibrio, la movilidad y la cognición en adultos mayores que viven en la comunidad

Meta:

El desarrollo de una Treadmill Rehabilitation Platform (TRP) para la rehabilitación orientada a tareas que proporciona un enfoque combinado y adaptado entre adultos mayores con problemas de equilibrio, movilidad y cognitivos.

Objetivo del estudio:

Examinar la viabilidad y los beneficios de una intervención novedosa de doble tarea para abordar la movilidad y el deterioro cognitivo con la edad usando videojuegos interactivos atractivos durante la caminata en cinta rodante y el ciclismo reclinado. Esto incluirá la evaluación de los efectos de dos intervenciones, una que usa caminar en cinta rodante y la segunda un cicloergómetro reclinado en

  1. Equilibrio básico
  2. Aptitud cardiaca, resistencia al ejercicio
  3. control de la mirada
  4. Medida del rendimiento de la marcha (estabilidad de la marcha y parámetros de la marcha espacio-temporales)
  5. Función cognitiva ejecutiva específica (velocidad de procesamiento, inhibición cognitiva, memoria de trabajo)
  6. Función de tarea dual durante la marcha en cinta

Hipótesis:

  1. El programa de ejercicios de doble tarea mejorará el equilibrio central y la función de caminar en mayor medida en el grupo de caminata en cinta rodante en comparación con el grupo de bicicleta reclinada.
  2. La función ejecutiva mejorará por igual tanto en el grupo de caminata en cinta rodante como en el de bicicleta reclinada.
  3. Los programas de ejercicio de doble tarea tendrán un efecto significativo sobre la estabilidad de la mirada y la aptitud cardíaca por igual para los grupos de ciclistas recostados y en cinta rodante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio: un ensayo clínico piloto aleatorizado de fase II. El tamaño de la muestra será de 15 adultos mayores voluntarios por cada grupo, con edades entre 70-80 años que vivan en la comunidad y asistan al centro Reh-Fit para hacer ejercicio.

Método:

Reclutamiento:

Individuos que asisten al centro Reh-Fit para hacer ejercicio y actividad física. Esto será coordinado y organizado por el personal del centro Reh-Fit que informará a sus miembros sobre este estudio de investigación.

Intervenciones:

Cada participante recibirá un programa de 45 minutos de ejercicio combinado y actividades cognitivas dos veces por semana durante 10 semanas.

Un grupo recibirá el programa de caminata en cinta rodante de doble tarea (DT-TW) y el segundo grupo recibirá el programa de ciclismo reclinado de doble tarea (DT-RC). Ambos programas contendrán las mismas actividades cognitivas entregadas a través de videojuegos "cognitivos" interactivos.

Programa de caminata en cinta rodante de doble tarea (DT-TW):

  • 5 minutos de calentamiento y enfriamiento a una velocidad equivalente a la de una caminata cómoda.
  • 30 minutos de caminadora de doble tarea a 2 o 3 niveles de velocidad. La velocidad se seleccionará para NO exceder el 60 % de Max-HR, frecuencia cardíaca (HR), sangre. La frecuencia cardíaca, la presión arterial y el esfuerzo percibido (según la escala de Borg 1-10) se medirán en intervalos de 5 minutos.

Programa de ciclismo reclinado de doble tarea (DT-RC)

  • 5 minutos de calentamiento y enfriamiento a una velocidad y resistencia predeterminadas donde la frecuencia cardíaca no exceda el 40 por ciento de la edad máxima (220 menos la edad)
  • 30 minutos de entrenamiento de doble tarea (grupo de caminata en cinta rodante o grupo de bicicleta reclinada), mientras se realizan juegos cognitivos concurrentes con algunos minutos de períodos de descanso entre ellos, según sea necesario. La intensidad del ciclismo se seleccionará para alcanzar el 50-60 % de Max-HR. La frecuencia cardíaca, la presión arterial y el esfuerzo percibido (según la escala de Borg 1-10) se medirán en intervalos de 5 minutos

Para cada participante, se seleccionarán de cinco a ocho juegos de computadora para jugar mientras caminan o andan en bicicleta de una colección de más de 60 comprados en Big Fish Games (www.bigfishgames.com).

Se fijó un mouse de movimiento comercial (Gyration Air Mouse, EE. UU.) a una banda para la cabeza y se usó como dispositivo de entrada de la computadora para controlar el movimiento del cursor en pantalla con la rotación de la cabeza (izquierda-derecha). Este mouse de movimiento tiene sensores de inercia que se utilizan para derivar señales de posición angular. Con este método simple, es posible una interacción manos libres fluida y receptiva con la mayoría de las aplicaciones informáticas.

Los juegos de computadora involucran actividades cognitivas dirigidas a objetivos que incluyen una combinación de (a) movimientos de precisión para interactuar con los objetivos del juego, (b) la presencia de distractores, (c) tareas de búsqueda y combinación, y (d) memoria de trabajo.

Análisis de datos y medidas de resultado:

Datos demográficos y clínicos: edad, sexo, historial de caídas, examen de puntuación Mini Mental (MMSE) superior a 24.

El cuestionario del Programa Modelo de Actividades de Salud Comunitaria para Personas Mayores (CHAMPS).

Resultados primarios:

Aptitud cardíaca medida por la prueba submáxima de cicloergómetro de la Asociación Cristiana de Hombres Jóvenes (YMCA, por sus siglas en inglés) (directrices para pruebas de ejercicio de ACSM y . Durante la prueba, se registraron la frecuencia cardíaca (FC), la presión arterial (PA), las revoluciones por minuto (RPM) y la tasa de esfuerzo percibido (RPE) a intervalos de 5 minutos (Borg, 1982).

Medidas de equilibrio validadas basadas en el desempeño; (i) Prueba clínica de integración sensorial del equilibrio, (ii) Prueba de cinco veces de sentarse a ponerse de pie.

La resistencia a la marcha se medirá mediante la prueba de marcha de 6 minutos.

Las variables de marcha espacial y temporal se medirán durante la marcha en cinta rodante a una velocidad fija de 0,9 metros por segundo. Para este fin, se utilizará una cinta rodante equipada con un tapete de presión Force Sensory Array (FSA) (Vista Medical, Ca). Cada participante caminará durante dos minutos y las siguientes variables (promedio y coeficiente de variación de 60 pasos consecutivos); se determinará: duración de la postura, tiempo de balanceo, tiempo de paso, longitud de paso y ancho de paso.

Rendimiento de caminar en tareas duales: Para este propósito, se desarrolló una aplicación informática personalizada que funciona con el mouse de movimiento Gyration. La tarea del juego cognitivo fue similar a la prueba de campo de visión útil (UFOV). El objetivo del juego de prueba es mover una paleta (sprite del juego) para atrapar objetos circulares brillantes que caen (objetivos) que se mueven verticalmente de arriba a abajo, y evitar objetos del juego de otras formas (o colores) (distractores). Los objetos aparecen en intervalos fijos definidos por el usuario (por ejemplo, 2 segundos) y en ubicaciones aleatorias en el monitor. El juego está equipado con un módulo de evaluación. Esto genera un archivo de juego registrado que registra (80 Hz) las siguientes señales asociadas con el rendimiento del jugador con respecto a los eventos del juego: (i) índice de tiempo y coordenadas de cada objeto del juego y (ii) coordenadas de posición de la paleta del juego (esclavo de la rotación de la cabeza). ). Las características de los eventos del juego de prueba proporcionan una base para la cuantificación objetiva de las funciones cognitivas, que incluyen. (i) tasa de éxito del juego (porcentaje de objetivo capturado), (ii) tiempo medio de respuesta motora (tiempo desde la aparición del objetivo hasta el inicio del movimiento de la paleta), (iii) tiempo medio de ejecución del movimiento (iv) eficiencia del movimiento. La tarea del juego cognitivo se realiza primero de pie (tareas individuales) y luego durante la vigilia en cinta rodante a 0,9 m/s (condición de caminar de tarea dual). La diferencia en las variables espacio-temporales de la marcha durante la marcha sola (como se describe anteriormente) y la condición de marcha de doble tarea se utilizará para indexar el rendimiento de doble tarea.

Test de Estabilidad de la Mirada: Para ello se desarrolló una aplicación informática personalizada. Consiste en rastrear un objetivo visual brillante que se mueve horizontalmente hacia la izquierda y hacia la derecha en una pantalla de computadora con una amplitud fija (80% del ancho del monitor) a una frecuencia de 0,4 Hz. Se utilizó un monitor de 70 m, colocado a la altura de los ojos, a 100 cm del participante. Esto da como resultado rotaciones horizontales de la cabeza de entre 30 y 40 grados, a la izquierda y a la derecha del centro. El procedimiento de prueba implica una tarea de seguimiento de circuito cerrado (con respecto a la cabeza). En esta tarea aparecen dos cursores de diferentes colores en el monitor. Uno es el cursor de destino y el segundo cursor está sujeto a la rotación de la cabeza a través del mouse de movimiento montado en la cabeza. El objetivo de la tarea es superponer los dos cursores durante el movimiento cíclico del cursor de izquierda a derecha. En esta tarea, es necesario avanzar para determinar la cantidad de superposición (error) entre el cursor de destino y el cursor de cabeza.

Pruebas nero-psicológicas: Utilizaremos las pruebas nero-psicológicas estandarizadas dirigidas a las funciones ejecutivas: esto incluye una batería de pruebas de tres funciones ejecutivas (Prueba de realización de pruebas A-B, fluidez verbal y búsqueda visual). Además, las pruebas cognitivas de la caja de herramientas de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), dirigidas a funciones ejecutivas que incluyen la clasificación de tarjetas de cambio dimensional.

  1. Prueba de realización de pruebas (A y B): es una prueba válida y confiable bien establecida, que es una medida válida para determinar la velocidad de procesamiento, la inhibición de la respuesta y el cambio de tareas. Esta prueba se califica por tiempo. Se ha utilizado ampliamente en las evaluaciones clínicas para la evaluación de los déficits en la función cognitiva. Se administra en dos partes: 1) Prueba Haciendo el formulario de prueba A, se requiere que el sujeto dibuje líneas secuencialmente conectando círculos numerados dispuestos al azar en una página lo más rápido posible; 2) Prueba Hacer la prueba B es una tarea más exigente ya que requiere que el sujeto conecte círculos que contienen números y letras en una secuencia alterna.
  2. Fluidez verbal: Es una prueba de memoria de trabajo y lenguaje en la que los participantes tienen que decir tantas palabras como sea posible de una categoría en un tiempo determinado (normalmente 60 segundos). La prueba incluye secciones tanto semánticas como fonémicas, y ha demostrado ser altamente confiable y válida entre la población de edad avanzada.
  3. Prueba de búsqueda visual: es una prueba de velocidad de procesamiento, inhibición de la cognición y atención en la que los participantes deben buscar un estímulo objetivo entre los estímulos distractores (generalmente 60 segundos). La prueba mide tanto el tiempo de reacción como el número de elementos seleccionados. Se ha demostrado que es una medida fiable y válida entre los ancianos.
  4. Tipo de tarjeta de cambio dimensional: es una prueba de memoria de trabajo e inhibición cognitiva en la que se pide a los participantes que combinen conjuntos de dos imágenes de prueba que difieren en color con las imágenes de destino (generalmente 10 segundos). La prueba mide tanto el tiempo de reacción como el número de elementos seleccionados.

Los participantes serán evaluados por un evaluador cegado antes de comenzar la intervención y dentro de una semana después de completar el programa de 10 semanas. La evaluación previa y posterior a la intervención se distribuirá en dos días, cada uno con una duración aproximada de 60 minutos con amplios períodos de descanso. Realizar las evaluaciones de equilibrio y caminar en la cinta rodante mientras se realizan tareas cognitivas simultáneas puede ser difícil y los participantes pueden perder el equilibrio. La máquina para correr está equipada con rieles laterales de seguridad que son de fácil acceso, y los participantes estarán equipados con un arnés de seguridad asegurado arriba a un sistema de soporte. Además, durante todas las pruebas, un fisioterapeuta se ubicará detrás o al lado de los participantes para brindar asistencia si es necesario.

Análisis estadístico:

Compararemos y probaremos la diferencia en los valores de referencia de los datos demográficos, la capacidad para caminar y las medidas de equilibrio validadas basadas en el rendimiento entre los circuitos de entrenamiento de grupos con la prueba U de Mann-Whitney para resultados de escala ordinal y la prueba t de Student para grupos independientes asumiendo varianzas iguales .

Se utilizará un modelo mixto de medidas repetidas (ANOVA) para examinar los efectos dentro del grupo y entre grupos en las variables dependientes que representan la aptitud cardíaca, el equilibrio central, la estabilidad al caminar y el rendimiento al caminar en tareas duales, la estabilidad de la mirada y los parámetros de la función cognitiva ejecutiva ( hipótesis 1); función ejecutiva (hipótesis 2); Control de la mirada y aptitud cardíaca (Hipótesis 3).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3M 3V8
        • Reh Fit Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años a 80 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 70-80 años.
  2. Vivienda comunitaria independiente
  3. Camine 400 metros sin ayuda para caminar o utilizando únicamente un bastón de un solo punto.
  4. Puntaje de prueba de estado mental mini superior a 24
  5. No haber experimentado más de una caída en los 12 meses anteriores.
  6. Tener preocupaciones sobre su saldo que se basa en la respuesta positiva de los participantes a la pregunta: "¿Está preocupado por su saldo?"
  7. Audición y visión adecuadas

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico clínico de demencia y una puntuación del Mini Examen del Estado Mental inferior a 24,
  2. Diagnóstico autoinformado o antecedentes de (i) accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática u otros trastornos neurológicos como la enfermedad de Parkinson y los trastornos vestibulares, (ii) enfermedad cardíaca y (iii) lesiones musculoesqueléticas o enfermedades ortopédicas como dolor lumbar agudo o dolor en las extremidades inferiores, neuropatía periférica, osteoporosis avanzada de cadera/rodilla.
  3. Cualquier enfermedad médica reciente que pudiera afectar su equilibrio o capacidad para caminar por un período de al menos 6 minutos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Programa de ejercicios para caminar en caminadora de doble tarea
Los participantes recibirán una sesión de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos, seguida de un programa de tareas duales de 30 minutos que incluye caminar en una caminadora mientras practican ejercicios cerebrales o juegos cognitivos. Se proporcionarán períodos de descanso a los participantes. La velocidad de la caminadora se ajustará para que no supere el 60 % de la frecuencia cardíaca máxima. La frecuencia cardíaca y la excreción percibida (según Borg 1-10) se medirán con un intervalo de 5 minutos.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Programa de ejercicio de ciclismo reclinado de doble tarea
Los participantes recibirán una sesión de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos seguida de un programa de ejercicio de doble tarea de 30 minutos que incluye ciclismo reclinado mientras practican ejercicios cerebrales o juegos cognitivos. Se proporcionarán períodos de descanso a los participantes. La velocidad de la bicicleta reclinada se establecerá para alcanzar el 60 % de la frecuencia cardíaca máxima. La frecuencia cardíaca y la excreción percibida (según Borg 1-10) se medirán con un intervalo de 5 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de doble tarea durante la marcha
Periodo de tiempo: Pre y post intervención de 10 semanas
Caminar en la cinta de correr a una velocidad de 0,9 m/s mientras se realiza una tarea de juego cognitivo simultáneamente, es decir, los participantes mueven una paleta (sprite del juego para atrapar objetos circulares brillantes (objetivos) que se mueven verticalmente de arriba a abajo, evitando el juego de otras formas (o colores) objetos (dis-tractores). Este juego de prueba proporciona una cuantificación objetiva de funciones cognitivas como (i) tasa de éxito del juego (porcentaje de objetivo capturado), (ii) tiempo de respuesta motora promedio (tiempo desde la aparición del objetivo hasta el inicio del movimiento de la paleta), (iii) tiempo promedio tiempo de ejecución del movimiento (iv) eficiencia del movimiento.
Pre y post intervención de 10 semanas
Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Pre y post intervención de 10 semanas
Pruebas neuropsicológicas: prueba de creación de rastros (A y B), fluidez verbal, búsqueda visual y la prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional
Pre y post intervención de 10 semanas
Equilibrio básico
Periodo de tiempo: Pre y post intervención de 10 semanas
Se medirá realizando a) Test Clínico de Integración Sensorial del Equilibrio y b) Test de Cinco Tiempos de Sit-to-Stand
Pre y post intervención de 10 semanas
Variables espaciales - temporales de la marcha
Periodo de tiempo: Pre y post intervención de 10 semanas
Se medirá pidiendo a los participantes que caminen en una cinta rodante durante 2 minutos equipada con una estera de presión a una velocidad de 0,9 m/s. Se obtendrá la media y el coeficiente de variación de los siguientes parámetros: tiempo de oscilación, tiempo de paso, longitud de paso y anchura de paso.
Pre y post intervención de 10 semanas
Aptitud cardiaca
Periodo de tiempo: Pre y post Intervención de 10 semanas
Se realizará el Test Submáximo en Cicloergómetro midiendo la frecuencia cardiaca, la presión arterial, las revoluciones por minuto y la tasa de esfuerzo percibido en un intervalo de 5 minutos.
Pre y post Intervención de 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Pre y post intervención de 10 semanas
Pre y post intervención de 10 semanas
Cuestionario CHAMPS
Periodo de tiempo: Post intervención de 10 semanas
Post intervención de 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Akshata V Nayak, MSc Student, University of Manitoba
  • Investigador principal: Rehab Alhasani, MSc Student, University of Manitoba
  • Investigador principal: Tony Szturm, PT,PhD, University of Manitoba
  • Investigador principal: Geri Brousseau, PhD, University of Manitoba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Not yet recruiting

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