Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet d'un nouveau programme d'exercices à double tâche pour l'équilibre, la mobilité et la cognition chez les personnes âgées vivant dans la communauté

6 janvier 2016 mis à jour par: University of Manitoba

Un essai clinique pilote randomisé de phase II pour étudier l'effet d'un nouveau programme d'exercices à double tâche sur l'équilibre, la mobilité et la cognition chez les personnes âgées vivant dans la communauté

But:

Le développement d'une plateforme de réadaptation sur tapis roulant (TRP) pour la réadaptation axée sur les tâches qui offre une approche mixte adaptée aux personnes âgées souffrant de troubles de l'équilibre, de la mobilité et cognitifs.

Objectif de l'étude :

Examiner la faisabilité et les avantages d'une nouvelle intervention à double tâche pour lutter contre la mobilité et le déclin cognitif avec l'âge à l'aide de jeux vidéo interactifs attrayants pendant la marche sur tapis roulant et le vélo couché. Cela comprendra l'évaluation des effets de deux interventions, l'une utilisant la marche sur tapis roulant et la seconde un vélo ergomètre couché sur

  1. Équilibre de base
  2. Forme cardiaque, endurance à l'effort
  3. Contrôle du regard
  4. Mesure de la performance de la marche (stabilité de la marche et paramètres spatio-temporels de la marche)
  5. Fonction cognitive exécutive spécifique (vitesse de traitement, inhibition cognitive, mémoire de travail)
  6. Fonction double tâche pendant la marche sur tapis roulant

Hypothèse:

  1. Le programme d'exercices à double tâche améliorera l'équilibre central et la fonction de marche dans une plus grande mesure dans le groupe de marche sur tapis roulant par rapport au groupe de vélo couché.
  2. La fonction exécutive s'améliorera également dans le groupe de la marche sur tapis roulant et du vélo couché.
  3. Les programmes d'exercices à double tâche auront un effet significatif sur la stabilité du regard et la forme cardiaque, de la même manière pour les groupes sur tapis roulant et sur vélo couché.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de l'étude : Un essai clinique pilote randomisé de phase II. La taille de l'échantillon sera de 15 adultes âgés volontaires pour chaque groupe, âgés de 70 à 80 ans vivant dans la communauté et fréquentant le centre Reh-Fit pour faire de l'exercice.

Méthode:

Recrutement:

Individus fréquentant le centre Reh-Fit pour l'exercice et l'activité physique. Cela sera coordonné et organisé par le personnel du centre Reh-Fit qui informera ses membres de cette étude de recherche.

Interventions:

Chaque participant recevra un programme de 45 minutes d'exercices combinés et d'activités cognitives deux fois par semaine pendant 10 semaines.

Un groupe recevra le programme de marche sur tapis roulant à double tâche (DT-TW) et le 2e groupe recevra le programme de cyclisme couché à double tâche (DT-RC). Les deux programmes contiendront les mêmes activités cognitives dispensées par le biais de jeux vidéo « cognitifs » interactifs.

Programme de marche sur tapis roulant à double tâche (DT-TW) :

  • 5 minutes d'échauffement et de récupération à une vitesse équivalente à une vitesse de marche confortable.
  • 30 minutes de marche sur tapis roulant à double tâche à 2-3 niveaux de vitesse. La vitesse sera sélectionnée pour NE PAS dépasser 60 % de la fréquence cardiaque maximale, de la fréquence cardiaque (FC) et du sang. La fréquence cardiaque, la pression artérielle et l'effort perçu (selon l'échelle Borg 1-10) seront mesurés à des intervalles de 5 minutes.

Programme de cyclisme couché à double tâche (DT-RC)

  • 5 minutes d'échauffement et de refroidissement à une vitesse et une résistance déterminées où la fréquence cardiaque ne dépasse pas 40 % de l'âge maximum (220 moins l'âge)
  • 30 minutes d'entraînement à double tâche (groupe de marche sur tapis roulant ou groupe de vélo couché), tout en effectuant des jeux cognitifs simultanés avec quelques minutes de périodes de repos entre les deux, au besoin. L'intensité du cyclisme sera sélectionnée pour atteindre 50 à 60% de Max-HR. La fréquence cardiaque, la pression artérielle et l'effort perçu (selon l'échelle Borg 1-10) seront mesurés à des intervalles de 5 minutes

Pour chaque participant, cinq à huit jeux informatiques seront sélectionnés pour jouer à pied ou à vélo parmi une collection de plus de 60 jeux achetés auprès de Big Fish Games (www.bigfishgames.com).

Une souris de mouvement commerciale (Gyration Air Mouse, États-Unis) a été fixée à un serre-tête et utilisée comme périphérique d'entrée d'ordinateur pour contrôler le mouvement du curseur à l'écran avec rotation de la tête (gauche-droite). Cette souris de mouvement possède des capteurs inertiels utilisés pour dériver des signaux de position angulaire. Grâce à cette méthode simple, une interaction mains libres transparente et réactive avec la plupart des applications informatiques est rendue possible.

Les jeux informatiques impliquent des activités cognitives dirigées vers un objectif qui comprennent un mélange de (a) mouvements de précision pour interagir avec les cibles du jeu, (b) la présence de distracteurs, (c) des tâches de recherche et d'appariement, et (d) la mémoire de travail.

Analyse des données et mesures des résultats :

Données démographiques et cliniques : Âge, sexe, antécédents de chute, Mini Mental score Examination (MMSE) supérieur à 24.

Le questionnaire du Programme modèle d'activités de santé communautaire pour les aînés (CHAMPS).

Principaux résultats :

La condition physique cardiaque est mesurée par le test sous-maximal de vélo ergomètre de la Young Men's Christian Association (YMCA) (directives de l'ACSM pour les tests d'exercice et . Pendant le test, la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle (BP), la révolution par minute (RPM) et le taux d'effort perçu (RPE) ont été enregistrés à 5 minutes d'intervalle (Borg, 1982).

Mesures d'équilibre validées basées sur la performance ; (i) Test clinique d'intégration sensorielle de l'équilibre, (ii) Test assis-debout en cinq temps.

L'endurance à la marche sera mesurée à l'aide du test de marche de 6 minutes.

Les variables spatiales et temporelles de la marche seront mesurées pendant la marche sur tapis roulant à une vitesse fixe de 0,9 mètre par seconde. Un tapis roulant équipé d'un tapis de pression Force Sensory Array (FSA) (Vista Medical, Ca) sera utilisé à cette fin. Chaque participant marchera pendant deux minutes et les variables suivantes (moyenne et coefficient de variation de 60 pas consécutifs) ; seront déterminés : durée du stance, temps de swing, temps de pas, longueur et largeur de pas.

Performance de marche à double tâche : Une application informatique personnalisée qui fonctionne avec la souris à mouvement Gyration a été développée à cet effet. La tâche de jeu cognitif était similaire au test du champ de vision utile (UFOV). Le but du jeu de test est de déplacer une pagaie (lutin de jeu) pour attraper des objets circulaires lumineux tombant (cibles) se déplaçant verticalement de haut en bas, et pour éviter d'autres objets de jeu de forme (ou de couleurs) (dis-tracteurs). Les objets apparaissent à des intervalles fixes définis par l'utilisateur (par exemple 2 secondes) et à des emplacements aléatoires sur le moniteur. Le jeu est instrumenté d'un module d'évaluation. Cela génère un fichier de jeu journalisé enregistrant (80 Hz) les signaux suivants associés aux performances du joueur par rapport aux événements de jeu : (i) l'indice de temps et les coordonnées de chaque objet de jeu et (ii) les coordonnées de position de la raquette de jeu (asservie à la rotation de la tête ). Les caractéristiques des événements de jeu de test fournissent une base pour la quantification objective des fonctions cognitives, qui comprennent. (i) taux de réussite du jeu (pourcentage de cible attrapée), (ii) temps de réponse moteur moyen (temps entre l'apparition de la cible et le début du mouvement de la pagaie), (iii) temps d'exécution moyen du mouvement (iv) efficacité du mouvement. La tâche de jeu cognitif est d'abord effectuée en position debout (tâches simples) puis pendant l'éveil sur tapis roulant à 0,9 m/s (condition de marche en double tâche). La différence entre les variables spatio-temporelles de la marche pendant la marche seule (comme décrit ci-dessus) et la condition de marche à double tâche sera utilisée pour indexer la performance à double tâche.

Gaze Stability Test : Une application informatique personnalisée a été développée à cet effet. Cela consiste à suivre une cible visuelle brillante se déplaçant horizontalement à gauche et à droite sur un écran d'ordinateur à une amplitude fixe (80 % de la largeur du moniteur) à une fréquence de 0,4 Hz. Un moniteur de 70 m a été utilisé, positionné au niveau des yeux, à 100 cm du participant. Cela se traduit par des rotations horizontales de la tête comprises entre 30 et 40 degrés, à gauche et à droite du centre. La procédure de test implique une tâche de suivi en boucle fermée (par rapport à la tête). Dans cette tâche, deux curseurs de couleurs différentes apparaissent sur le moniteur. L'un est le curseur cible et le 2e curseur est asservi à la rotation de la tête via la souris de mouvement montée sur la tête. L'objectif de la tâche est de chevaucher les deux curseurs pendant le mouvement cyclique du curseur de gauche à droite. Dans cette tâche, la fovéation est nécessaire pour déterminer la quantité de chevauchement (erreur) entre le curseur cible et le curseur principal.

Tests néro-psychologiques : nous utiliserons les tests néro-psychologiques standardisés ciblant les fonctions exécutives : cela comprend une batterie de tests de trois fonctions exécutives (test de fabrication d'essai A-B, fluence verbale et recherche visuelle.). En outre, les tests cognitifs de la boîte à outils des National Institutes of Health (NIH), ciblant les fonctions exécutives qui incluent le tri des cartes de changement dimensionnel.

  1. Test de fabrication d'essais (A & B) : il s'agit d'un test bien établi, valide et fiable, qui est une mesure valide pour cibler la vitesse de traitement, l'inhibition de la réponse et le changement de tâche. Cette épreuve est graduée dans le temps. Il a été largement utilisé dans les évaluations cliniques pour l'évaluation des déficits de la fonction cognitive. Il est administré en deux parties : 1) Essai de fabrication du formulaire de test A, le sujet doit tracer des lignes reliant séquentiellement des cercles numérotés disposés au hasard sur une page aussi rapidement que possible ; 2) Essai La fabrication du formulaire de test B est une tâche plus exigeante car elle oblige le sujet à connecter des cercles contenant des chiffres et des lettres dans une séquence alternée.
  2. Fluidité verbale : Il s'agit d'un test de mémoire de travail et de langage dans lequel les participants doivent dire le plus de mots possible d'une catégorie dans un temps donné (généralement 60 secondes). Le test comprend à la fois des sections sémantiques et phonémiques, et s'est avéré très fiable et valide parmi la population âgée.
  3. Test de recherche visuelle : Il s'agit d'un test de vitesse de traitement, d'inhibition cognitive et d'attention dans lequel les participants doivent rechercher un stimulus cible parmi les stimuli distracteurs (généralement 60 secondes). Le test mesure à la fois le temps de réaction et le nombre d'éléments sélectionnés. Il s'est avéré être une mesure fiable et valide chez les personnes âgées.
  4. Tri de carte de changement dimensionnel : Il s'agit d'un test de mémoire de travail et d'inhibition cognitive dans lequel les participants sont invités à faire correspondre des ensembles de deux images de test qui diffèrent en couleur aux images cibles (généralement 10 secondes). Le test mesure à la fois le temps de réaction et le nombre d'éléments sélectionnés.

Les participants seront évalués par un évaluateur en aveugle avant le début de l'intervention et dans la semaine suivant la fin du programme de 10 semaines. L'évaluation pré et post intervention sera répartie sur deux jours, chacun d'une durée d'environ 60 minutes avec de longues périodes de repos. Effectuer les évaluations de l'équilibre et de la marche sur tapis roulant tout en effectuant des tâches cognitives simultanées peut être difficile et les participants peuvent perdre l'équilibre. Le tapis roulant est équipé de barrières latérales de sécurité à portée de main et les participants seront équipés d'un harnais de sécurité fixé au-dessus d'un système de support. De plus, pendant tous les tests, un physiothérapeute se tiendra derrière ou à côté des participants pour fournir une assistance si nécessaire.

Analyses statistiques:

Nous comparerons et testerons la différence dans les valeurs de base des données démographiques, la capacité de marche et les mesures validées basées sur la performance de l'équilibre entre les circuits d'entraînement des groupes avec le test U de Mann-Whitney pour les résultats à l'échelle ordinale et le test t de l'étudiant pour les groupes indépendants en supposant des variances égales. .

Une mesure répétée de modèle mixte (ANOVA) sera utilisée pour examiner les effets intra-groupe et inter-groupes sur les variables dépendantes représentant la forme cardiaque, l'équilibre central, la stabilité de la marche et la performance de la marche à deux tâches, la stabilité du regard et les paramètres de la fonction cognitive exécutive ( hypothèse 1); Fonction exécutive (Hypothèse 2) ; Contrôle du regard et forme cardiaque (Hypothèse 3).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3V8
        • Reh Fit Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans à 80 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 70 et 80 ans.
  2. Habitation communautaire indépendante
  3. Marchez 400 mètres sans aide à la marche ou en utilisant uniquement un bâton monopoint.
  4. Score au mini-test d'état mental supérieur à 24
  5. Ne pas avoir subi plus d'une chute au cours des 12 derniers mois.
  6. Avoir des inquiétudes quant à leur équilibre qui se fonde sur la réponse positive des participants à la question : « Êtes-vous préoccupé par votre équilibre ? »
  7. Audition et vision adéquates

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic clinique de démence et score au Mini Mental State Exam inférieur à 24,
  2. Diagnostic autodéclaré ou antécédents de (i) accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale traumatique ou autres troubles neurologiques tels que la maladie de Parkinson et les troubles vestibulaires, (ii) maladie cardiaque et (iii) lésions musculo-squelettiques ou maladies orthopédiques telles que lombalgie aiguë ou douleur des membres inférieurs, neuropathie périphérique, ostéoporose avancée de la hanche/du genou.
  3. Toute maladie médicale récente qui affecterait leur équilibre ou leur capacité à marcher pendant une période d'au moins 6 minutes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Programme d'exercices de marche sur tapis roulant à double tâche
Les participants recevront une séance d'échauffement et de récupération de 5 minutes, suivie d'un programme à double tâche de 30 minutes qui comprend la marche sur tapis roulant tout en jouant à des jeux de conditionnement cérébral ou cognitifs. Des périodes de repos seront proposées aux participants. La vitesse du tapis roulant sera réglée de manière à ne pas dépasser 60 % de la fréquence cardiaque maximale. La fréquence cardiaque et l'excrétion perçue (selon le Borg 1-10) seront mesurées à 5 minutes d'intervalle.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Programme d'exercices de cyclisme couché à double tâche
Les participants recevront une séance d'échauffement et de récupération de 5 minutes suivie d'un programme d'exercices à double tâche de 30 minutes qui comprend le cyclisme couché tout en jouant à la forme cérébrale ou à des jeux cognitifs. Des périodes de repos seront proposées aux participants. La vitesse du vélo couché sera réglée de manière à atteindre 60 % de la fréquence cardiaque maximale. La fréquence cardiaque et l'excrétion perçue (selon le Borg 1-10) seront mesurées à 5 minutes d'intervalle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction double tâche pendant la marche
Délai: Pré et post intervention de 10 semaines
Marcher sur un tapis roulant à une vitesse de 0,9 m/s tout en effectuant simultanément une tâche de jeu cognitif, c'est-à-dire que les participants déplacent une pagaie (lutin de jeu pour attraper des objets circulaires lumineux (cibles) se déplaçant verticalement de haut en bas, en évitant d'autres jeux de formes (ou de couleurs) objets (dis-tracteurs). Ce jeu de test fournit une quantification objective des fonctions cognitives telles que (i) le taux de réussite du jeu (pourcentage de cible attrapée), (ii) le temps de réponse moteur moyen (temps entre l'apparition de la cible et le début du mouvement de la pagaie), (iii) le temps de réponse moyen temps d'exécution du mouvement (iv) efficacité du mouvement .
Pré et post intervention de 10 semaines
Fonction exécutive
Délai: Pré et post intervention de 10 semaines
Tests neuropsychologiques : test de création de sentiers (A et B), fluence verbale, recherche visuelle et test de tri des cartes de changement dimensionnel
Pré et post intervention de 10 semaines
Équilibre de base
Délai: Pré et post intervention de 10 semaines
Il sera mesuré en effectuant a) un test clinique d'intégration sensorielle de l'équilibre et b) un test assis-debout en cinq temps
Pré et post intervention de 10 semaines
Variables spatiales - temporelles de la marche
Délai: Pré et post intervention de 10 semaines
Elle sera mesurée en demandant aux participants de marcher sur un tapis roulant pendant 2 minutes qui est instrumenté d'un tapis de pression à une vitesse de 0,9 m/s. La moyenne et le coefficient de variation seront obtenus pour les paramètres suivants : temps de swing, temps de pas, longueur et largeur de pas.
Pré et post intervention de 10 semaines
Forme cardiaque
Délai: Pré et post Intervention de 10 semaines
Cycle ergomètre Un test sous-maximal sera effectué en mesurant la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la révolution par minute et le taux d'effort perçu à un intervalle de 5 minutes.
Pré et post Intervention de 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: Pré et post intervention de 10 semaines
Pré et post intervention de 10 semaines
Questionnaire CHAMPS
Délai: Post intervention de 10 semaines
Post intervention de 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Akshata V Nayak, MSc Student, University of Manitoba
  • Chercheur principal: Rehab Alhasani, MSc Student, University of Manitoba
  • Chercheur principal: Tony Szturm, PT,PhD, University of Manitoba
  • Chercheur principal: Geri Brousseau, PhD, University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

11 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2016

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Not yet recruiting

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner