COPD 환자에서 흡입된 일로프로스트, 동적 하이퍼인플레이션 및 산화 스트레스
2016년 12월 15일 업데이트: Matthew Lammi, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
이 연구의 목적은 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 발생과 진행에서 폐혈관 구조의 역할을 조사하는 것입니다.
이를 달성하기 위해 COPD 환자에게 흡입형 프로스타사이클린(일로프로스트)을 투여하고 운동 중 산화 스트레스와 폐 용적의 변화를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 미국에서 세 번째로 큰 사망 원인인 진행성 질환으로 기존 치료법이 주로 증상 완화에 초점을 맞추고 있어 새로운 치료법이 절실히 필요한 진행성 질환입니다.
부분적으로 폐 맥관 구조에 의해 방출된 유도성 산화질소 합성효소(iNOS)에서 발생하는 산화 스트레스는 COPD의 발생 및 진행에 중요합니다. 폐 혈관계에 초점을 맞춘 치료 전략은 COPD 환자에게 유익한 것으로 가정됩니다.
이것은 폐고혈압에 대해 승인되었고 COPD 환자에 대한 소규모 연구에서 조사된 흡입용 프로스타사이클린 유사체인 일로프로스트를 사용하여 연구될 것입니다.
잠재적인 메커니즘에는 COPD 환자의 운동 중 동적 하이퍼인플레이션 감소 또는 산화 스트레스 개선이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70125
- LSU Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 만성 폐쇄성 폐질환의 의사 진단
- 10갑년 이상의 흡연력
- FEV1/FVC <0.70
- FEV1 예측의 35-80%
제외 기준:
- 지난 30일 이내 COPD의 급성 악화
- 임신 또는 모유 수유
- 심폐 운동 검사에 대한 금기 사항
- 일로프로스트에 대한 알려진 불내성 또는 알레르기
- 경구 코르티코스테로이드(검사 전 7일 동안 중단하는 경우 포함될 수 있음)
- 보충 산소 필요
- COPD 이외의 알려진 염증성 질환
- 활성 고형 장기/혈액 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
분무된 일반 식염수.
단일 투여
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단일 투여
다른 이름들:
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실험적: 흡입된 일로프로스트 5.0mcg
단일 투여
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단일 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 심폐 운동 테스트 중 동적 하이퍼 인플레이션
기간: 급성 반응(연구 약물 투여 후 30분 수행된 운동 테스트)
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동적 하이퍼인플레이션은 운동 중 EELV/TLC 비율(호기말 폐용적/총 폐활량 비율)로 측정됩니다.
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급성 반응(연구 약물 투여 후 30분 수행된 운동 테스트)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 스트레스의 혈액 마커
기간: 급성 반응(연구 약물 투여 후 10분, 30분, 40분 및 100분 측정)
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8-이소프로스탄, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제, 카탈라아제, 아질산염, 말론디알데히드
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급성 반응(연구 약물 투여 후 10분, 30분, 40분 및 100분 측정)
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염증의 혈액 표지자
기간: 급성 반응(연구 약물 투여 후 10분, 30분, 40분 및 100분 측정)
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IL-1 베타, IL-6, IL-8, IL-10, IL-13, IL-18, TNF-알파
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급성 반응(연구 약물 투여 후 10분, 30분, 40분 및 100분 측정)
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데드 스페이스 비율
기간: 급성 반응(운동 중 2분마다 측정, 연구 약물 투여 후 30분부터 시작)
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급성 반응(운동 중 2분마다 측정, 연구 약물 투여 후 30분부터 시작)
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B형 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 급성 반응(연구 약물 투여 후 30분 및 40분 측정)
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급성 반응(연구 약물 투여 후 30분 및 40분 측정)
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산소 분압
기간: 급성 반응(연구 약물 투여 후 30분 및 운동 중 2분마다 측정)
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급성 반응(연구 약물 투여 후 30분 및 운동 중 2분마다 측정)
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심폐 운동 검사 중 대사 및 가스 교환 매개변수
기간: 급성 반응(운동 내내, 연구 약물 투여 후 30분부터 시작)
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급성 반응(운동 내내, 연구 약물 투여 후 30분부터 시작)
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혈액 순환 AMP 수준
기간: 급성 반응(연구 약물 투여 후 10분, 30분, 40분 및 100분 측정)
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급성 반응(연구 약물 투여 후 10분, 30분, 40분 및 100분 측정)
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혈중 일로프로스트 수치
기간: 급성 반응(연구 약물 투여 후 10분, 30분, 40분 및 100분 측정)
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급성 반응(연구 약물 투여 후 10분, 30분, 40분 및 100분 측정)
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운동시간 및 외부작업 수행
기간: 연구 약물 투여 후 30분 동안 운동 테스트 중에 측정됨
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연구 약물 투여 후 30분 동안 운동 테스트 중에 측정됨
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Borg 호흡 곤란 및 다리 점수
기간: 운동 중(연구 약물 투여 후 30분 시작)
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운동 중(연구 약물 투여 후 30분 시작)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew R Lammi, MD, LSU Health Sciences Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GM104940-50346-S
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