두 가지 다른 계면활성제 제제를 투여하는 동안 미숙아의 뇌 산소화 및 기능
2020년 3월 2일 업데이트: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences
두 가지 다른 계면활성제를 투여하는 동안 미숙아의 대뇌 조직 산소화 및 생체전기적 뇌 활동 평가
이 연구의 목적은 두 가지 다른 계면활성제 제제를 주입하는 동안과 주입한 후에 생체 전기 기능(진폭 통합 뇌파 검사로 측정)과 뇌 산소화(근적외선 분광법으로 측정)에 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치료 그룹 중 하나로 무작위 배정된 환자: 1) 돼지 제제를 사용한 SRT - 포락탄트 알파; 2) 소 제제를 함유한 SRT - 버락탄트.
맥박산소측정기로 측정한 1) 포화도(SpO2) 및 심박수(HR), 근적외선 분광법으로 측정한 대뇌 조직 산소화, 진폭 통합 뇌파의 지속적인 모니터링 및 동시 기록.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Great Poland
-
Poznan, Great Poland, 폴란드, 60-535
- Department of Neonatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 26~30세
- 계면활성제 점적
제외 기준:
- 선천성 심장 질환
- 선천성 중추 신경 장애
- 선천성 유전 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Poractant 그룹
포락탄트 주입 동안 진폭 통합 뇌파 검사(aEEG) 및 근적외선 분광법(NIRS)으로 모니터링되는 신생아.
|
poractant alfa 주입 중 aEEG 및 NIRS 모니터링
|
|
활성 비교기: Beractant 그룹
버랙탄트 주입 중 aEEG 및 NIRS에 의해 모니터링되는 신생아
|
beractant 주입 중 aEEG 및 NR 모니터링
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대뇌 산소화
기간: 계면활성제 점적 4시간 후
|
근적외 분광법으로 측정한 대뇌 조직 산소화
|
계면활성제 점적 4시간 후
|
|
뇌 생체 전기 활동
기간: 계면활성제 점적 4시간 후
|
진폭 통합 뇌파 검사(aEEG)로 측정한 뇌 생체 전기 활동
|
계면활성제 점적 4시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tomasz Szczapa, M.D., Poznan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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