Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen hapetus ja keskosten toiminta kahden erilaisen pinta-aktiivisen aineen annon aikana

maanantai 2. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Tomasz Szczapa, Poznan University of Medical Sciences

Keskosten vastasyntyneiden aivokudosten hapetuksen ja biosähköisen aivojen toiminnan arviointi kahden erilaisen pinta-aktiivisen aineen antamisen aikana

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko eroja biosähköisessä toiminnassa (mitattu amplitudiintegroidulla elektroenkefalografialla) ja aivojen hapettumisessa (mitattu lähi-infrapunaspektroskopialla) kahden erilaisen pinta-aktiivisen aineen instilloinnin aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka satunnaistettiin johonkin hoitoryhmään: 1) SRT sikavalmisteella - poraktantti alfa; 2) SRT nautavalmisteella - berakantti. Jatkuva seuranta ja samanaikainen tallentaminen: 1) saturaatio (SpO2) ja syke (HR) mitattuna pulssioksimetrialla, aivokudoksen hapettuminen lähi-infrapunaspektroskopialla mitattuna, amplitudiintegroitu elektroenkefalografia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Great Poland
      • Poznan, Great Poland, Puola, 60-535
        • Department of Neonatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 minuuttia - 2 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 26-30 raskausikä
  • pinta-aktiivisen aineen tiputtaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • synnynnäinen sydänsairaus
  • synnynnäinen keskushermoston häiriö
  • synnynnäiset geneettiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Poraktanttiryhmä
Vastasyntyneet, joita seurataan amplitudiintegroidulla elektroenkefalografialla (aEEG) ja lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) poraktantin tiputuksen aikana.
Lääke: Poraktantti alfa tiputus
aEEG- ja NIRS-seuranta poraktanttialfa-instilaation aikana
Active Comparator: Beraktanttien ryhmä
Vastasyntyneet, joita aEEG ja NIRS tarkkailevat berakantin tiputuksen aikana
Lääke: Beraktantti tiputus
aEEG:n ja NR:n seuranta berakantin tiputuksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen hapetus
Aikaikkuna: 4 tuntia pinta-aktiivisen aineen tiputtamisen jälkeen
Aivokudoksen hapetus mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla
4 tuntia pinta-aktiivisen aineen tiputtamisen jälkeen
Aivojen biosähköinen toiminta
Aikaikkuna: 4 tuntia pinta-aktiivisen aineen tiputtamisen jälkeen
Aivojen biosähköinen aktiivisuus mitattuna amplitudiintegroidulla elektroenkefalografialla (aEEG)
4 tuntia pinta-aktiivisen aineen tiputtamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poznan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tomasz Szczapa, M.D., Poznan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 502-14-02215338-09873

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Poraktantti alfa tiputus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa