대장 신보조제 FOLFOXYRI 연구

포함 기준:

• 연령 >= 성별 중 18세.
• ECOG 수행 상태 0-1
• RECIST 1.1 기준으로 측정 가능한 질병.
• 이전에 치료받지 않은 조직학적으로 확인된 직장 선암종(항문 가장자리에서 12cm 이내 또는 복막 반사 아래에 위치하는 중간 또는 낮은 직장암으로 정의됨).

• '고위험' 직장암, 또는 양성 수술 절제면의 상당한 위험이 있는 경우 절제 수술이 가능한 것으로 간주되는 직장암:

  • T3(거근 아래에 있는 종양) 또는 T4, 또는
  • 종양이 직장주위 지방에 침윤하거나,
  • 모든 T 단계(T1-4) 및 결절 양성 종양(주변 구조 또는 복막 침범)
• 다음에 의해 정의되는 적절한 골수, 신장 및 간 기능: 절대 호중구 수 >= 1.5 x 109/L, 헤모글로빈 >= 9 g/L, 혈소판 >= 100 x 109/L, 계산된 크레아티닌 청소율 >= 55 ml/min, 총 빌리루빈 =<1.5 x 정상 상한, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) =<2.5 정상 상한.

제외 기준:

• 전이가 절제된 경우에도 알려진 원격 전이.
• 피부의 치료된 기저 세포 암종, 자궁경부 상피내 종양 또는 유방의 비침습성 DCIS를 제외하고 지난 5년 이내에 또 다른 침습성 악성 종양의 병력.
• 복막 반사 위에 위치한 상부 직장암.

• 다음 특징 중 하나와 관련된 원발성 종양:

  • 솔직한 장폐색, 또는
  • 내시경이 종양의 내강을 통과할 수 없고 국소 폐쇄 증상이 악화됩니다. 참고: 이러한 특징을 가진 환자는 연구 등록 전에 장루 우회술에 대해 외과 팀에 의해 평가되어야 합니다. 이러한 환자는 장루 우회술을 받은 후에도 여전히 연구 등록을 고려할 수 있습니다.
• 연구 약물에 대한 알려진 과민 반응(즉, 플루오로피리미딘, 이리노테칸, 옥살리플라틴)
• 심각도가 2등급 이상인 것으로 알려진 말초 신경병증.
• 지난 28일 이내에 실험적인 항암 치료를 받은 환자.
• 이전 골반 방사선 요법. 결장암 또는 직장암 치료를 위한 이전의 옥살리플라틴 또는 이리노테칸
• 고관절 보철 환자
• 최근 28일 이내 대수술. 예외: 환자가 연구자의 재량에 따라 수술에서 충분히 회복된 한 지난 14일 이내에 원발성 종양 폐쇄로 인해 장루 우회술을 받은 모든 환자는 여전히 자격이 있습니다.