Paksusuoli Neoadjuvantti FOLFOXIRI -tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä >= 18 vuotta kummasta tahansa sukupuolesta.
• ECOG-suorituskykytila ​​0-1
• Mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1 -kriteereillä.
• Histologisesti vahvistettu peräsuolen adenokarsinooma (määritelty joko keski- tai matalaperäiseksi peräsuolen syöväksi, joka sijaitsee 12 cm:n sisällä peräaukon reunasta TAI vatsakalvon heijastuksen alapuolella), joka on aiemmin hoitamaton.

• "Korkean riskin" peräsuolen syöpä tai peräsuolen syövät, joita pidetään marginaalisesti leikattavissa ja joissa on merkittävä positiivisen leikkausmarginaalin riski:

  • T3 (matala kasvain levaattorien kohdalla tai alapuolella) tai T4 tai
  • Kasvain, joka tunkeutuu perirektaaliseen rasvaan, tai
  • Mikä tahansa T-vaihe (T1-4) ja solmupositiivinen kasvain (tunkeutuu ympäröiviin rakenteisiin tai vatsakalvoon)
• Riittävä luuytimen, munuaisten ja maksan toiminta määritellään seuraavasti: absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1,5 x 109/l, hemoglobiini >= 9 g/l, verihiutaleet >= 100 x 109/l, laskettu kreatiniinipuhdistuma >= 55 ml/min, kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja, alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2,5 normaalin yläraja.

Poissulkemiskriteerit:

• Tunnettu etäpesäke, vaikka etäpesäke olisi resektoitu.
• Toisen invasiivisen pahanlaatuisen kasvaimen historia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi hoidettu ihon tyvisolusyöpä, kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia tai ei-invasiivinen rintasyöpä.
• Ylempi peräsuolen syöpä, joka sijaitsee peritoneaalisen heijastuksen yläpuolella.

• Primaarinen kasvain, joka liittyy johonkin seuraavista ominaisuuksista:

  • Frank suolitukos, tai
  • Endoskooppi ei pysty kulkemaan kasvaimen luumenin läpi ja pahenevat paikallisia obstruktiivisia oireita. Huomautus: Leikkausryhmän tulee arvioida potilaat, joilla on tällaisia ​​piirteitä, koskien avanneen ohitusta ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Tällaisia ​​potilaita voidaan silti harkita tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen avanneen ohitusleikkauksen jälkeen.
• Tunnettu yliherkkyysreaktio tutkimuslääkkeille (esim. fluoripyrimidiini, irinotekaani, oksaliplatiini)
• Tunnettu perifeerinen neuropatia, jonka vakavuusaste on 2 tai enemmän.
• Potilaat, jotka ovat saaneet kokeellista syöpähoitoa viimeisten 28 päivän aikana.
• Aikaisempi lantion sädehoito. Aikaisempi oksaliplatiini tai irinotekaani paksu- tai peräsuolen syövän hoitoon
• Potilas, jolla on lonkkaproteesi
• Suuri leikkaus viimeisen 28 päivän aikana. Poikkeus: Kaikki potilaat, joille on tehty avanneen ohitus primaarisen kasvaimen tukkeuttamiseksi viimeisten 14 päivän aikana, ovat edelleen kelvollisia, kunhan potilas on toipunut riittävästi leikkauksesta tutkijan harkinnan mukaan.