Étude néoadjuvante FOLFOXIRI sur le côlon

Critère d'intégration:

• Âge> = 18 ans de l'un ou l'autre sexe.
• Statut de performance ECOG 0-1
• Maladie mesurable selon les critères RECIST 1.1.
• Adénocarcinome rectal histologiquement confirmé (défini comme un cancer rectal moyen ou bas situé à moins de 12 cm de la marge anale OU sous la réflexion péritonéale) qui n'a pas été traité auparavant.

• Cancer du rectum « à haut risque » ou cancers du rectum considérés comme marginalement opérables lorsqu'il existe un risque important de marge chirurgicale positive :

  • T3 (tumeur basse au niveau ou en dessous des releveurs) ou T4, ou
  • Tumeur infiltrant la graisse périrectale, ou
  • Toute tumeur de stade T (T1-4) et ganglionnaire (envahissant les structures environnantes ou le péritoine)
• Fonctions médullaire, rénale et hépatique adéquates telles que définies par : nombre absolu de neutrophiles >= 1,5 x 109/L, hémoglobine >= 9 g/L, plaquettes >= 100 x 109/L, clairance de la créatinine calculée >= 55 ml/min, bilirubine totale =<1,5 x la limite supérieure de la normale, alanine aminotransférase (ALT) =<2,5 limite supérieure de la normale.

Critère d'exclusion:

• Métastase à distance connue, même si la métastase a été réséquée.
• Antécédents d'une autre tumeur maligne invasive au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau traité, de la néoplasie intraépithéliale cervicale ou du CCIS non invasif du sein.
• Cancer du rectum supérieur situé au-dessus du reflet péritonéal.

• Tumeur primitive associée à l'une des caractéristiques suivantes :

  • Occlusion intestinale franche, ou
  • Endoscope incapable de traverser la lumière de la tumeur et aggravation des symptômes obstructifs locaux. Remarque : Les patients présentant de telles caractéristiques doivent être évalués par l'équipe chirurgicale concernant le pontage stomal avant l'inscription à l'étude. Ces patients peuvent toujours être considérés pour l'inscription à l'étude après avoir subi un pontage stomal.
• Réaction d'hypersensibilité connue aux médicaments à l'étude (c. fluoropyrimidine, irinotécan, oxaliplatine)
• Neuropathie périphérique connue de grade 2 ou plus.
• Patients ayant reçu un traitement anticancéreux expérimental au cours des 28 derniers jours.
• Radiothérapie pelvienne antérieure. Antécédents d'oxaliplatine ou d'irinotécan pour le traitement du cancer du côlon ou du rectum
• Patient avec prothèse de hanche
• Chirurgie majeure au cours des 28 derniers jours. Exception : Tout patient ayant subi un pontage stomal pour obstruction d'une tumeur primaire au cours des 14 derniers jours est toujours éligible, tant que le patient a suffisamment récupéré de l'opération, à la discrétion de l'investigateur.