심장 수술 후 입원환자를 위한 필라테스 기반의 심폐물리치료 (PBCPT)
2015년 5월 4일 업데이트: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
심장 수술 후 입원 환자에 대한 필라테스 기반의 심폐물리치료 효과
이번 임상시험의 목적은 심장 수술 후 입원환자를 대상으로 필라테스 기반 심폐물리치료(CPT)의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 폐 및 근골격계 합병증은 이환율, 입원으로 인한 사망률에 가장 빈번하고 중요한 기여자입니다.
필라테스 기반 운동을 적용하여 코어 컨트롤, 운동 효율성 및 자세 안정성을 향상시킵니다.
근골격계 문제의 높은 발병률은 심장 수술 후 환자의 기능 회복과 관련하여 우려되었습니다.
그러나 지금까지 이 문제를 효과적으로 관리하는 방법에 대해서는 언급된 문헌이 없습니다.
본 임상시험의 목적은 심장 수술 후 입원환자를 대상으로 필라테스 기반의 심폐물리치료 효과를 평가하는 것이다.
이것은 단일 맹검, 무작위 대조 시험입니다.
조사관은 사전 심장 수술을 등록하고 블록 무작위화를 사용하여 수정된 필라테스 기반 훈련 그룹 또는 통제 그룹에 대상자를 할당합니다. 훈련 프로토콜은 필라테스 개념을 기반으로 합니다.
대조군은 기존의 물리 치료 프로토콜로 치료를 받았습니다.
연구는 전체 입원 환자 단계에서 수행됩니다.
이 기간 동안 환자들은 호흡 운동 분석, 흉벽 근육 운동성, 폐 기능 및 지구력 평가를 받았습니다.
환자의 호흡 운동, 심폐 지구력 및 폐 기능의 변화는 병원 입원 및 퇴원 시 개입에 눈이 먼 평가자에 의해 평가됩니다.
퇴원 후 6개월 후 환자의 호흡 운동, 폐 기능 및 질병별 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
모든 결과는 평균(SD) 또는 숫자(%)로 설명됩니다.
독립 t 검정 또는 카이 제곱 검정을 사용하여 교육 그룹과 기존 그룹 간의 기본 데이터 차이를 비교합니다.
그런 다음 양방향 분산 분석 또는 양방향 공분산 분석을 사용하여 그룹 간의 결과 차이를 비교합니다.
알파 레벨은 0.05로 설정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개심술 후
- FVC > 예측의 80% 및/또는 FEV1 > 예측의 70%
- 나이 >/=20세
- 승인 정보 동의
제외 기준:
- 수술 전 중증 폐고혈압
- 중등도에서 중증의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 제한성 폐질환
- 심부전 또는 s/p 심장 이식
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 필라테스 기반 CPT
심장 수술 후 심폐 물리 치료에 필라테스 훈련의 개념을 통합
|
심장 수술 후 입원 환자 심폐 물리 치료 중 호흡 및 신체 코어 제어에 대한 자기 인식을 강조합니다.
|
|
활성 비교기: 전통적인 CPT
심장 수술 후 일반적인 침상 심폐 물리 치료
|
기도 청소, 호흡 운동, 흉부 가동성 및 재조정 운동 등을 포함한 심장 수술 후 전통적인 입원 환자 심폐 물리 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 역학의 수술 전 변화
기간: 퇴원 시 수술 후 예상 평균 2주
|
심호흡 시 가슴 움직임은 3D 현실 움직임 분석과 폐활량계로 동시에 평가됩니다.
참가자는 수술 후 평균 2주 후 퇴원 시 추적하게 됩니다.
|
퇴원 시 수술 후 예상 평균 2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 역학의 수술 전 변화
기간: 수술 6개월 후
|
심호흡 시 가슴 움직임은 3D 현실 움직임 분석과 폐활량계로 동시에 평가됩니다.
참가자는 수술 후 6개월에 따라갈 것입니다.
|
수술 6개월 후
|
|
흉부 가동성 수술 전 변화
기간: 퇴원 시 수술 후 예상 평균 2주
|
가슴 가동성은 깊은 들숨과 날숨 사이의 가슴 둘레 차이를 측정하는 테이프로 평가됩니다.
참가자는 수술 후 평균 2주 후 퇴원 시 추적하게 됩니다.
|
퇴원 시 수술 후 예상 평균 2주
|
|
비정상적인 호흡 패턴
기간: 퇴원 시 수술 후 예상 평균 2주
|
비정상적인 호흡 패턴은 호흡 중 역설적이고 비대칭적인 흉부 움직임이 있는 경우 신체 검사 및 카메라 녹화로 평가됩니다.
참가자는 수술 후 평균 2주 후 퇴원 시 추적하게 됩니다.
|
퇴원 시 수술 후 예상 평균 2주
|
|
비정상적인 호흡 패턴
기간: 수술 6개월 후
|
비정상적인 호흡 패턴은 호흡 중 역설적이고 비대칭적인 흉부 움직임이 있는 경우 신체 검사 및 카메라 녹화로 평가됩니다.
참가자는 수술 후 6개월에 따라갈 것입니다.
|
수술 6개월 후
|
|
수술 전 폐 기능의 백분율 변화
기간: 퇴원 시 수술 후 예상 평균 2주
|
강제 폐활량(FVC), 1차 2차 강제 호기량(FEV1), 최고 흡기 유량 및 최고 호기 유량을 포함한 수술 전 폐 기능의 백분율은 병원 퇴원 시 폐활량계로 측정되며, 심장 수술 후 평균 2주가 예상됩니다.
|
퇴원 시 수술 후 예상 평균 2주
|
|
수술 전 폐 기능의 백분율 변화
기간: 수술 6개월 후
|
강제 폐활량(FVC), 1차 2차 강제 호기량(FEV1), 최고 흡기 유량 및 최고 호기 유량을 포함한 수술 전 폐 기능의 백분율은 수술 후 6개월에 폐활량계로 측정됩니다.
|
수술 6개월 후
|
|
심폐기능의 변화
기간: 퇴원 시, 심장 수술 후 예상 평균 2주
|
6분 걷기 테스트는 심장 수술 후 예상되는 평균 2주 후 퇴원 시 심폐 건강을 평가하는 데 사용됩니다.
|
퇴원 시, 심장 수술 후 예상 평균 2주
|
|
심폐 운동 기능
기간: 퇴원 한 달 후
|
증상 제한 단계적 운동 검사는 퇴원 후 1개월에 심폐 운동 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
|
퇴원 한 달 후
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 퇴원 6개월 후
|
심혈관 제한 및 증상 프로필(37개 항목)은 퇴원 후 6개월에 질병 특정 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
|
퇴원 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Sasseron AB, Figueiredo LC, Trova K, Cardoso AL, Lima NM, Olmos SC, Petrucci O. Does the pain disturb the respiratory function after open heart surgery? Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Oct-Dec;24(4):490-6. doi: 10.1590/s0102-76382009000500010. English, Portuguese.
- Emery K, De Serres SJ, McMillan A, Cote JN. The effects of a Pilates training program on arm-trunk posture and movement. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2010 Feb;25(2):124-30. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.10.003. Epub 2009 Oct 30.
- Cruz-Ferreira A, Fernandes J, Laranjo L, Bernardo LM, Silva A. A systematic review of the effects of pilates method of exercise in healthy people. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2071-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.018. Epub 2011 Oct 24.
- Segal NA, Hein J, Basford JR. The effects of Pilates training on flexibility and body composition: an observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Dec;85(12):1977-81. doi: 10.1016/j.apmr.2004.01.036.
- Wynne R, Botti M. Postoperative pulmonary dysfunction in adults after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass: clinical significance and implications for practice. Am J Crit Care. 2004 Sep;13(5):384-93.
- Grover FL, Cleveland JC Jr, Shroyer LW. Quality improvement in cardiac care. Arch Surg. 2002 Jan;137(1):28-36. doi: 10.1001/archsurg.137.1.28.
- Lunardi AC, Marques da Silva CC, Rodrigues Mendes FA, Marques AP, Stelmach R, Fernandes Carvalho CR. Musculoskeletal dysfunction and pain in adults with asthma. J Asthma. 2011 Feb;48(1):105-10. doi: 10.3109/02770903.2010.520229. Epub 2010 Dec 29.
- Kantor E, Poupard L, Le Bozec S, Bouisset S. Does body stability depend on postural chain mobility or stability area? Neurosci Lett. 2001 Aug 3;308(2):128-32. doi: 10.1016/s0304-3940(01)01986-3.
- Perri M. Pain and Faulty Breathing: A Pilot Study. J Bodywork & Mov Ther. 2004 (8): 297-306.
- Basoglu OK, Atasever A, Bacakoglu F. The efficacy of incentive spirometry in patients with COPD. Respirology. 2005 Jun;10(3):349-53. doi: 10.1111/j.1440-1843.2005.00716.x.
- Gosselink R, Schrever K, Cops P, Witvrouwen H, De Leyn P, Troosters T, Lerut A, Deneffe G, Decramer M. Incentive spirometry does not enhance recovery after thoracic surgery. Crit Care Med. 2000 Mar;28(3):679-83. doi: 10.1097/00003246-200003000-00013.
- Carvalho CR, Paisani DM, Lunardi AC. Incentive spirometry in major surgeries: a systematic review. Rev Bras Fisioter. 2011 Sep-Oct;15(5):343-50. doi: 10.1590/s1413-35552011005000025. Epub 2011 Oct 14.
- Pilates JH 1988 Your Health. Revised edition. Robbins J (ed). Presentation Dynamics, Incline Village, NV. First published, 1934
- Rogers K, Gibson AL. Eight-week traditional mat Pilates training-program effects on adult fitness characteristics. Res Q Exerc Sport. 2009 Sep;80(3):569-74. doi: 10.1080/02701367.2009.10599595.
- Sorosky S, Stilp S, Akuthota V. Yoga and pilates in the management of low back pain. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Mar;1(1):39-47. doi: 10.1007/s12178-007-9004-1.
- Herrington L, DaviesR. The influence of Pilates training on the ability to contract the Transversus Abdominis muscle in asymptomatic individuals. J Bodyw Mov Ther 2005;9:52-7
- Culligan PJ, Scherer J, Dyer K, Priestley JL, Guingon-White G, Delvecchio D, Vangeli M. A randomized clinical trial comparing pelvic floor muscle training to a Pilates exercise program for improving pelvic muscle strength. Int Urogynecol J. 2010 Apr;21(4):401-8. doi: 10.1007/s00192-009-1046-z. Epub 2010 Jan 22.
- Johnson EG, Larsen A, Ozawa H, Wilson CA, Kennedy KL. The effects of Pilates-based exercise on dynamic balance in healthy adults. J Bodyw Mov Ther 2007;11:238-42
- Irez GB, Ozdemir RA, Evin R, Irez SG, Korkusuz F. Integrating pilates exercise into an exercise program for 65+ year-old women to reduce falls. J Sports Sci Med. 2011 Mar 1;10(1):105-11. eCollection 2011.
- Endleman I, Critchley DJ. Transversus abdominis and obliquus internus activity during pilates exercises: measurement with ultrasound scanning. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2205-12. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.025.
- Queiroz BC, Cagliari MF, Amorim CF, Sacco IC. Muscle activation during four Pilates core stability exercises in quadruped position. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jan;91(1):86-92. doi: 10.1016/j.apmr.2009.09.016.
- Brooks-Brunn JA. Postoperative atelectasis and pneumonia: risk factors. Am J Crit Care. 1995 Sep;4(5):340-9; quiz 350-1.
- Hirschhorn AD, Richards D, Mungovan SF, Morris NR, Adams L. Supervised moderate intensity exercise improves distance walked at hospital discharge following coronary artery bypass graft surgery--a randomised controlled trial. Heart Lung Circ. 2008 Apr;17(2):129-38. doi: 10.1016/j.hlc.2007.09.004. Epub 2007 Dec 3.
- Stein R, Maia CP, Silveira AD, Chiappa GR, Myers J, Ribeiro JP. Inspiratory muscle strength as a determinant of functional capacity early after coronary artery bypass graft surgery. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Oct;90(10):1685-91. doi: 10.1016/j.apmr.2009.05.010.
- Hedenstierna G, Edmark L. Mechanisms of atelectasis in the perioperative period. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Jun;24(2):157-69. doi: 10.1016/j.bpa.2009.12.002.
- Hodges PW, Gurfinkel VS, Brumagne S, Smith TC, Cordo PC. Coexistence of stability and mobility in postural control: evidence from postural compensation for respiration. Exp Brain Res. 2002 Jun;144(3):293-302. doi: 10.1007/s00221-002-1040-x. Epub 2002 Apr 13.
- CH Hsu, YC Chung, LY Kuo, JC Chen, FH Chen, HY Huang. Respiratory effects on cardiac rehabilitation combined Pilates exercise in patients underwent cardiac surgery. Formosan Journal of Physical Therapy 2013; 38(3): 210-218
- Shahian DM, O'Brien SM, Filardo G, Ferraris VA, Haan CK, Rich JB, Normand SL, DeLong ER, Shewan CM, Dokholyan RS, Peterson ED, Edwards FH, Anderson RP; Society of Thoracic Surgeons Quality Measurement Task Force. The Society of Thoracic Surgeons 2008 cardiac surgery risk models: part 1--coronary artery bypass grafting surgery. Ann Thorac Surg. 2009 Jul;88(1 Suppl):S2-22. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.05.053.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NationalYangMingU
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
필라테스 기반 CPT에 대한 임상 시험
-
Qazvin University Of Medical Sciences완전한
-
Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers University; Salus...모병
-
The University of Texas Health Science Center at...완전한