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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02610049
PTSD 인지처리치료 중 미술치료 시도 (Art_Tx_PTSD)
2017년 8월 8일 업데이트: Hampton VA Medical Center
PTSD에 대한 인지 처리 치료 중 미술 치료의 무작위 통제 시험
이것은 PTSD에 대한 인지 처리 치료 중 보조 미술 치료의 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 PTSD가 있는 전투 참전용사를 대상으로 미술치료의 효과를 조사하고 언어인지처리치료(CPT) 단독 치료보다 증상을 감소시키는지 측정하는 것입니다.
이 연구는 재향군인이 치료를 시작할 때 안전감을 조성하고 트라우마를 처리하기 위해 비언어적 부분에 접근하기 위해 이미 확립된 CPT 프로토콜에 미술 과정과 자료를 통합할 것입니다.
예술 제작은 재향군인들이 트라우마를 해결하고 트라우마 이전의 자신과 현재의 자신을 통합하는 데 사용됩니다.
그것은 전투로 인한 슬픔과 상실을 해결하는 데 도움이 될 것이며 재향 군인이 트라우마와 전쟁으로 가득 차 있지 않은 세계관과 자아 개념을 구축하기 시작하는 데 사용될 것입니다.
CPT로 미술치료를 받는 재향군인은 CPT만 받는 재향군인보다 PTSD 증상이 유의하게 더 많이 감소할 것이라는 가설을 세웠다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, 미국, 23667
- Hampton VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PCL-M 초기 점수 >= 50;
- 남녀 모두,
- 모든 민족,
- PTSD 치료를 받는 재향군인,
제외 기준:
- 활성 물질 사용 장애 없음,
- 능동적인 자살 또는 살인에 대한 생각이 없으며,
- 정신병 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
피험자는 인지 처리 치료의 8개 세션을 받게 됩니다.
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Dr. S Resick, Monson & Chard(11/2010)가 개발한 CPT 매뉴얼의 표준 CPT 8개 세션
다른 이름들:
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실험적: 실험적
피험자는 CPT 8회 + 미술 치료 8회 개별 치료를 받게 됩니다.
|
혼합 기법 개인 치료 8회기 Art + CPT Dr.s Resick, Monson & Chard(11/2010)가 개발한 매뉴얼에 따른 표준 CPT 8회기(대조군과 동일한 8회)
|
|
실험적: 실험 2
Art + CPT 인지 처리 치료 개입을 위한 개별 치료의 8개 세션을 받는 대상은 별도로 관리되도록 미리 지정되었습니다.
|
S. Resick, Monson & Chard(1/2010)가 개발한 매뉴얼에서 표준 인지 처리 치료의 8개 세션을 완료해야 합니다. CPT + 개인 혼합 기법의 미술 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCL-M 점수로 평가한 PTSD 증상
기간: 8-12주
|
PTSD 증상은 PCL-M 점수로 측정됩니다.
|
8-12주
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Beck Depression Inventory-II로 평가한 우울증 증상
기간: 8-12주
|
Beck Depression Inventory-II는 우울증을 측정하는 데 사용됩니다.
|
8-12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
리커트 척도로 평가한 치료 만족도
기간: 8-12주
|
리커트 척도는 예술 및 CPT 조건에 대한 만족도를 비교하는 데 사용됩니다.
|
8-12주
|
|
탈락률로 평가한 치료 완료
기간: 8-12주
|
치료 중 실험군과 대조군 간의 탈락률 비교
|
8-12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Barbara Cross, Ph.D., FNP, IRB Chair
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 다른 연구자가 사용할 수 없습니다.
집계된 데이터와 비식별화된 데이터는 잠재적으로 미래에 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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