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- 임상시험 NCT05674591
IPV에 노출된 시리아 여성의 인지 처리 치료
2023년 1월 5일 업데이트: British University In Egypt
친밀한 파트너 폭력에 노출된 시리아 여성의 우울증, 불안, PTSD 및 감정 조절 장애의 치료를 위한 인지 처리 요법
이 연구는 친밀한 파트너 폭력(IPV)을 겪은 시리아 여성의 우울증, 불안, PTSD 및 감정 조절 어려움을 치료하는 인지 처리 요법(CPT)의 효능을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
임상의는 여성과 인터뷰를 진행하고 치료 전, 치료 후 및 12개월 추적 조사에서 CAPS, Beck Depression Inventory II, Beck Anxiety Inventory 및 DERS를 작성하도록 요청할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 친밀한 파트너 폭력(IPV)을 겪은 시리아 여성의 우울증, 불안, PTSD 및 감정 조절 어려움을 치료하는 인지 처리 요법(CPT)의 효능을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
임상의는 여성과 인터뷰를 진행하고 치료 전, 치료 후 및 12개월 추적 조사에서 CAPS, Beck Depression Inventory II, Beck Anxiety Inventory 및 DERS를 작성하도록 요청할 것입니다.
인지 처리 요법(CPT)은 친밀한 파트너 폭력을 겪은 시리아 여성의 우울증, 불안, PTSD 및 감정 조절의 어려움을 치료하는 데 상당한 치료 효과가 있을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11837
- The british university in egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 현재 친밀한 파트너 폭력에 노출된 시리아 여성,
- 이집트에 산다
- 모든 평가 및 치료 자료가 영어로 되어 있기 때문에 영어에 대한 지식이 풍부합니다.
제외 기준: 보유:
- 인지 장애
- 정신분열증(또는 기타 정신병적 장애).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 처리 치료
CPT(인지 처리 요법)는 PTSD 증상을 완화하기 위해 인지 처리 기술을 통합하는 수동 유도 요법입니다(Resick et al., 2016).
각 그룹 세션은 90~120분 길이이며 12주 동안 매주 한 번씩 진행됩니다.
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CPT 치료사는 환자에게 PTSD, 우울증 및 불안에 대해 가르치고 치료 요법과 그 효과에 대한 근거를 설명합니다.
초기 세션에서 여성들은 그들이 당했던 친밀한 파트너 폭력에 대한 영향 진술을 표현하도록 요청받을 것입니다.
여성들은 사건, 생각, 감정 및 상호 관계를 구별하는 방법을 배웁니다.
자기 비난에 대한 생각과 상황에 대한 다른 오해는 소크라테스식 질문을 사용하여 해결될 것입니다.
여성들은 부정적인 생각을 감지하고 대응하는 방법과 더 효과적으로 의사소통하는 방법에 대해 교육을 받습니다.
여성은 안전, 신뢰, 권력/통제, 자존감, 친밀감의 다섯 가지 주제와 관련된 부정적인 생각을 평가하도록 권장됩니다.
마지막 세션 동안 그들이 당했던 폭력에 대한 그들의 영향 진술은 CPT 동안 얻은 정서적 및 인지적 통찰력을 포함하도록 변경될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 건강 및 여성에 대한 가정 폭력 설문지
기간: 1차 면접시 전처리
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여성 건강 및 여성에 대한 가정 폭력에 관한 WHO 다국적 연구 설문지 버전 11(WHO, 2005).
이 도구는 정보에 입각한 동의서, 가구 설문지 및 여성의 상황에 관한 1항목 설문지로 구성됩니다.
여성 건강 및 가정 폭력에 관한 WHO 다국적 연구는 여성이 평생 동안 어떤 종류의 친밀한 파트너 폭력을 당했는지 여부를 평가합니다.
친밀한 파트너 폭력의 네 가지 구성 요소는 신체적, 성적, 감정적, 통제적 폭력입니다.
지표는 개인이 IPV의 피해자인지 여부를 나타내는 1로 이분법적이었습니다(1 = "예", 0 = "아니오").
여성들은 네 그룹 중 하나에 속하는 다양한 행동을 접한 적이 있는지에 대해 많은 질문을 받았습니다.
각 폭력 행위에 대해 참가자는 자신의 삶에서 발생했는지 여부와 발생 빈도를 확인해야 합니다.
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1차 면접시 전처리
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3개월 및 12개월에 임상의가 관리하는 PTSD 척도 기준선에서 변경
기간: 기준선(중재 전), 치료 후(중재 직후, 평균 3개월), 개입 후 12개월
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현재 CAPS-5(Weathers et al., 2015)는 PTSD 평가의 글로벌 표준이며 PTSD 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
이 30개 항목으로 구성된 구조화된 인터뷰는 미국 재향군인회 산하 국립 PTSD 센터에서 제작했습니다.
일반적으로 인터뷰는 45분에서 60분 사이에 진행될 수 있습니다.
각 CAPS-5 질문은 각 PTSD 증상의 빈도와 심각도를 모두 다룹니다.
이러한 질문은 분류되었습니다.
각 기준은 많은 질문으로 구성되며 마지막에는 각 기준에 대한 점수가 함께 합산됩니다.
CAPS-5 총 증상 심각도 점수는 20개의 DSM-5 PTSD 증상에 대한 심각도 점수를 합산하여 계산됩니다.
CAPS-5의 컷오프 점수는 45점입니다.
CAPS 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
개선은 전체 CAPS-5 점수에서 5점 감소로 정의되었습니다.
관해는 CAPS-5의 최소 심각도 점수(< 12)에 따라 진단 상실 및 더 이상 PTSD 증상이 없는 것으로 정의되었습니다.
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기준선(중재 전), 치료 후(중재 직후, 평균 3개월), 개입 후 12개월
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3개월 및 12개월에 Beck Depression Inventory II 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(중재 전), 치료 후(중재 직후, 평균 3개월), 개입 후 12개월
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BDI-II는 우울증 증상을 측정했습니다.
BDI-II는 우울한 태도와 증상을 측정하는 21개 항목의 자가 보고 평가입니다(Beck et al., 1996).
BDI-II는 10분이 소요됩니다.
최소 범위=0-13, 경미한 우울증=14-19, 중등도 우울증=20-28, 심한 우울증=29-63.
BDI-II는 신뢰할 수 있고 타당하다(Beck et al., 1996)
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기준선(중재 전), 치료 후(중재 직후, 평균 3개월), 개입 후 12개월
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3개월 및 12개월에 Beck Anxiety Inventory 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선(중재 전), 치료 후(중재 직후, 평균 3개월), 개입 후 12개월
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BAI는 불안, 어지러움, 이완불능 등의 신체적 불안 증상을 측정한다(Beck et al., 1988). 21개 항목을 완료하는 데 10~15분이 소요됩니다. 4점 리커트 척도 답변은 0에서 3(심각)까지 다양합니다. 21가지 증상 모두에 대한 총점의 범위는 0에서 63점입니다. 0-7점은 "약간" 불안, 8-15점은 "경증", 16-25점은 "보통", 26-63점은 "심각함"을 나타냅니다(Beck & Steer 1990). |
기준선(중재 전), 치료 후(중재 직후, 평균 3개월), 개입 후 12개월
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3개월 및 12개월에 어려움 감정 조절 척도 점수에 대한 기준선에서 변경
기간: 기준선(중재 전), 치료 후(중재 직후, 평균 3개월), 개입 후 12개월
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DERS는 Gratz와 Roemer(2004)에 의해 만들어졌으며 감정 조절의 어려움을 평가하는 36개 항목의 자기 보고식 설문지로 구성됩니다.
Bjureberget al. (2016)은 나중에 DERS의 16개 항목 축약 버전을 만들었습니다.
불수용 3문항, 목표지향적 행동 참여 어려움 3문항, 충동성 3문항, 정서조절 전략 활용 어려움 5문항, 정서적 명료성 2문항으로 구성되어 있으며, 1점 척도("거의 전혀 [0-10%]")에서 5("거의 항상 [91-100%]").
점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
DERS에서 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선(중재 전), 치료 후(중재 직후, 평균 3개월), 개입 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amani Elbarazi, PhD, The british university in egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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